Влияние упражнений Пилатес на диабетическую эректильную дисфункцию. (PilatesDED2025)
Влияние упражнений Пилатеса на диабетическую эректильную дисфункцию.
Эректильная дисфункция (ЭД) имеет распространённость 52,5% у мужчин-пациентов с диабетом, как описано в метаанализе 145 исследований, включающих 88 577 мужчин с диабетом 1-го и 2-го типа.
У мужчин ЭД может вызывать сексуальную неудовлетворённость и дистресс, неудовлетворительные отношения и напряжённость в браке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пилатес появился как метод реабилитации во время Первой мировой войны, когда Джозеф Хубертус Пилатес применил свои знания для реабилитации раненых мужчин. Популярность метода наиболее возросла в 1980-х годах. В последнее время пилатес используется для улучшения физической формы (гибкости, силы и баланса) и осознанности тела. Метод включает в себя упражнения на полу, созданные Джозефом Пилатесом.
Поскольку большинство упражнений пилатеса выполняется с вовлечением мышечных волокон тазового дна, многие инструкторы по пилатесу считают, что метод может привести к значительному увеличению силы или сократимости мышц. Кроме того, если пилатес способствует улучшению функционирования мышц тазового дна (МТД), он может быть альтернативой для лечения и профилактики дисфункции тазового дна.
До настоящего времени не было опубликованных исследований о влиянии упражнений пилатеса на диабетическую эректильную дисфункцию.
Всего 60 пациентов (n=30 в группе), у которых была диагностирована диабетическая эректильная дисфункция в течение последних 6 месяцев. Участники будут набраны из больницы Университета Бенха, а также местных андрологических и урологических клиник в Бенхе и Гиза. Участники будут проверены на соответствие критериям отбора до включения в исследование и участия в оценках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 20-60 лет.
- Диагностированный сахарный диабет (2 тип) ≥ 1 года.
- Клинический диагноз эректильной дисфункции ≥ 6 месяцев, подтвержденный баллом по шкале IIEF5.
- Стабильная терапия антидиабетическими препаратами ≥ 3 месяцев до рандомизации.
- Уровень HbA1c от 6,5% до 10,0%.
- Сексуально активные или пытающиеся вести половую жизнь хотя бы изредка (не реже одного раза в месяц) и готовые к попыткам полового акта во время исследования.
- Способные и готовые участвовать в программе упражнений (физически способные и доступные для запланированных сеансов) и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание в течение последних 6 месяцев (например, недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия), которое противопоказывает физические нагрузки.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (например, систолическое давление ≥ 180 мм рт.ст. или диастолическое ≥ 110 мм рт.ст.) несмотря на лечение.
- Тяжелое периферическое сосудистое заболевание или другие состояния, препятствующие безопасным физическим нагрузкам (тяжелая перемежающаяся хромота, тяжелые ортопедические ограничения).
- История тазовой хирургии или тазовой лучевой терапии в течение последних 12 месяцев, которая может остро повлиять на эректильную функцию.
- Первичные нейрогенные причины ЭД, не связанные с диабетом (травма спинного мозга, рассеянный склероз).
- Тяжелое психическое заболевание или выраженное когнитивное нарушение, мешающее согласию/соблюдению.
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или тяжелое употребление алкоголя, которое может повлиять на половую функцию или соблюдение протокола.
- Тяжелый гипогонадизм, требующий незамедлительной терапии тестостероном (общий тестостерон < 8 нмоль/л с симптомами).
- Активная инфекция мочеполовой системы или нелеченные тяжелые расстройства половой функции, кроме ЭД.
- Прием препаратов, известных как вызывающие ЭД, которые нельзя отменить или стабилизировать.
- Текущее участие в структурированной программе упражнений для тазового дна или половой функции, аналогичной вмешательству.
- Недавние (в течение 4 недель) или планируемые изменения в терапии ингибиторами ФДЭ5.
- Любое медицинское состояние, делающее участие небезопасным или способное исказить результаты по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Протокол пилатеса, который будет использоваться в данном исследовании, состоит из 11 различных поз пилатеса: Дыхание пилатес, Растяжение позвоночника, Лебедь, Мост на плечах, Сотня, Растяжение обеих ног, Упражнения для стоп, Скручивание, Растяжение одной ноги, Отведение ноги назад, Удар вперед и назад.
Он будет выполняться три раза в неделю, каждая сессия длится 60 минут, в течение 12 недель, всего 36 сессий.
Прогрессия упражнений будет основана на увеличении количества повторений упражнения и вариациях поз от начального к среднему и продвинутому уровню для каждого упражнения.
Движения будут повторяться от шести до восьми раз каждое.
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
|
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
penile perfusion
Временное ограничение: Base line and after 12 weeks
|
Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion.
Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum.
The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery.
Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness.
The highest values obtained will be recorded.
The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
|
Base line and after 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции-5 (IIEF-5).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Шкала IIEF-5 используется для оценки пациентов с эректильной дисфункцией, чтобы определить степень эректильной функции у пациентов. Полная 15-пунктовая версия включает пять областей: эректильная функция, оргазмическая функция, сексуальное желание, удовлетворенность половым актом и общая сексуальная удовлетворенность. Сокращенная 5-пунктовая версия оценивается по шкале от 5 до 25: 22-25: Нет эректильной дисфункции 17-21: Легкая эректильная дисфункция 12-16: Легкая и умеренная эректильная дисфункция 8-11: Умеренная эректильная дисфункция 5-7: Тяжелая эректильная дисфункция |
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- Pilate Exercises for DED2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .