Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Pilates na cukrzycową dysfunkcję erekcji. (PilatesDED2025)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Wpływ ćwiczeń pilates na cukrzycową dysfunkcję erekcji.

Zaburzenia erekcji (ZE) występują z częstością 52,5% u mężczyzn z cukrzycą, co opisano w metaanalizie 145 badań, obejmujących 88 577 mężczyzn z cukrzycą typu 1 i typu 2.

U mężczyzn ZE mogą powodować niezadowolenie seksualne i cierpienie, niezadowalające relacje oraz napięcia małżeńskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilates powstał jako metoda rehabilitacji podczas I wojny światowej, gdy Joseph Hubertus Pilates zastosował swoją wiedzę do rehabilitacji rannych mężczyzn. Popularność metody najbardziej wzrosła w latach 80. XX wieku. W ostatnim czasie Pilates był stosowany, co skutkowało poprawą sprawności fizycznej (elastyczności, siły i równowagi) oraz świadomości ciała. Metoda obejmuje ćwiczenia na podłodze stworzone przez Josepha Pilatesa.

Ponieważ większość ćwiczeń Pilates wykonywana jest wraz z rekrutacją włókien mięśniowych PF, wielu instruktorów Pilates uważa, że metoda może przynieść znaczący wzrost siły lub kurczliwości mięśni. Ponadto, jeśli Pilates sprzyja poprawie funkcjonowania mięśni dna miednicy (PFM), może być alternatywą w leczeniu i zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy.

Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących wpływu ćwiczeń Pilates na cukrzycową dysfunkcję erekcji.

Łącznie 60 pacjentów (n=30 na grupę) z rozpoznaniem cukrzycowej dysfunkcji erekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego w Benha oraz z lokalnych klinik andrologii i urologii w Benha i Gizie. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności przed włączeniem do badania i udziału w ocenach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni w wieku 20–60 lat.
  2. Rozpoznana cukrzyca (typu 2) ≥ 1 rok.
  3. Kliniczne rozpoznanie zaburzeń erekcji przez ≥ 6 miesięcy, potwierdzone wynikiem IIEF5.
  4. Stabilne leczenie przeciwcukrzycowe przez ≥ 3 miesiące przed randomizacją.
  5. HbA1c między 6,5% a 10,0%.
  6. Aktywność seksualna lub próby aktywności seksualnej przynajmniej sporadycznie (przynajmniej raz w miesiącu) oraz gotowość do prób współżycia podczas badania.
  7. Zdolność i chęć uczestniczenia w programie ćwiczeń (zdolność fizyczna i dostępność na zaplanowane sesje) oraz dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cieżka choroba sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niewyrównana niewydolność serca, niekontrolowana arytmia), która jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń.
  2. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (np. skurczowe ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ≥ 110 mmHg) pomimo leczenia.
  3. Cieżka choroba naczyń obwodowych lub inne schorzenia uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia (ciężkie chromanie, ciężkie ograniczenia ortopedyczne).
  4. Wywiad dotyczący operacji miednicy lub napromieniania miednicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które mogłyby ostro wpłynąć na funkcję erekcji.
  5. Pierwotne przyczyny neurogenne ED niezwiązane z cukrzycą (uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane).
  6. Poważna choroba psychiczna lub ciężkie zaburzenia poznawcze utrudniające zgodę/przestrzeganie.
  7. Aktualne nadużywanie substancji lub nadmierne spożycie alkoholu, które mogłoby wpłynąć na funkcję seksualną lub przestrzeganie zaleceń.
  8. Cieżka hipogonadyzm wymagająca pilnej terapii testosteronem (całkowity testosteron < 8 nmol/L z objawami).
  9. Aktywna infekcja układu moczowo-płciowego lub nieleczone ciężkie zaburzenia funkcji seksualnych inne niż ED.
  10. Stosowanie leków znanych z powodowania ED, których nie można odstawić lub ustabilizować.
  11. Aktualny udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń dna miednicy lub funkcji seksualnych podobnym do interwencji.
  12. Niedawne (w ciągu 4 tygodni) lub planowane zmiany w terapii PDE5i.
  13. Jakikolwiek stan medyczny, który według oceny badacza czyni udział niebezpiecznym lub może zafałszować wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Inny: Ćwiczenia Pilates
Protokół Pilates, który będzie stosowany w niniejszym badaniu, składa się z 11 różnych pozycji Pilates: Pilates Breathing, Spine Stretch, Swan, Shoulder Bridge, Hundreds, Double Leg Stretch, Footwork, Roll up, Single Leg Stretch, Leg Pull Back, Kick front and back. Będzie on realizowany trzy razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwać 60 minut, przez 12 tygodni, co daje łącznie 36 sesji. Postęp w ćwiczeniach będzie oparty na zwiększaniu liczby powtórzeń każdego ćwiczenia oraz na wprowadzaniu modyfikacji pozycji od poziomu początkującego przez średniozaawansowany do zaawansowanego dla każdego ćwiczenia. Ruchy będą powtarzane od sześciu do ośmiu razy każdy.
Inny: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Lek: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Inny: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Lek: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
penile perfusion
Ramy czasowe: Base line and after 12 weeks
Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion. Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum. The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery. Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness. The highest values obtained will be recorded. The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
Base line and after 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji-5 (IIEF-5).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach

Skala IIEF-5 służy do oceny pacjentów z zaburzeniami erekcji w celu określenia stopnia funkcji erekcji u pacjentów. Pełna 15-punktowa wersja obejmuje pięć domen: funkcja erekcji, funkcja orgazmiczna, popęd seksualny, satysfakcja ze stosunku i ogólna satysfakcja seksualna.

Skrócona 5-punktowa wersja ma skalę od 5 do 25:

22-25: Brak zaburzeń erekcji 17-21: Łagodne zaburzenia erekcji 12-16: Łagodne do umiarkowanych zaburzenia erekcji 8-11: Umiarkowane zaburzenia erekcji 5-7: Ciężkie zaburzenia erekcji
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilate Exercises for DED2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj