Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates-gyakorlatok hatása a diabéteszes merevedési zavarra. (PilatesDED2025)

2026. június 23. frissítette: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Az erektilis diszfunkciónak (ED) 52,5%-os prevalenciája van cukorbeteg férfiaknál, ahogy azt egy 145 tanulmányt, köztük 88 577 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfit magában foglaló metaanalízis leírja.

A férfiaknál az ED szexuális elégedetlenséget és distresszt, kielégítőtlen kapcsolatokat és házastársi feszültséget okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Pilates az első világháború idején rehabilitációs módszerként jelent meg, amikor Joseph Hubertus Pilates alkalmazta tudását a sérült férfiak rehabilitációjára. A módszer népszerűsége leginkább az 1980-as években nőtt. Az utóbbi időben a Pilatest alkalmazták, ami javított fitneszt (rugalmasságot, erőt és egyensúlyt) és testi tudatosságot eredményezett. A módszert a Joseph Pilates által létrehozott talajgyakorlatok jellemzik.

Mivel a legtöbb Pilates-gyakorlat a PF izomrostok bevonásával együtt történik, sok Pilates-oktató úgy véli, hogy a módszer jelentős növekedést eredményezhet az izmok erősségében vagy összehúzódási képességében. Továbbá, ha a Pilates elősegíti a medencefenékizmok (PFM) működésének javulását, alternatíva lehet a medencefenék diszfunkció kezelésére és megelőzésére.

Eddig nem jelentek meg közzétett vizsgálatok a Pilates-gyakorlatok cukorbetegségből eredő erekciós diszfunkcióra gyakorolt hatásáról.

Összesen 60 beteg (n=30 csoportonként), akiket az elmúlt 6 hónapban cukorbetegségből eredő erekciós diszfunkcióval diagnosztizáltak. A résztvevőket a Benha Egyetemi Kórházból, valamint helyi andrológiai és urológiai klinikákról toborozzák Benha és Giza városokban. A résztvevők jogosultságát a vizsgálatba való bevonás előtt szűrik, mielőtt részt vesznek a vizsgálat értékeléseiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egyiptom
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 20-60 éves férfiak.
  2. Diabetes mellitus (2-es típus) diagnózisa ≥ 1 éve.
  3. Krónikus merevedési zavar klinikai diagnózisa ≥ 6 hónapja, IIEF5 pontszámmal megerősítve.
  4. Stabil antidiabetikus gyógyszeres kezelés ≥ 3 hónapja a randomizáció előtt.
  5. HbA1c 6,5% és 10,0% között.
  6. Szexuálisan aktív vagy alkalomszerűen (legalább havonta egyszer) szexuális tevékenységet folytató, és hajlandó a vizsgálat során közösülésre.
  7. Képes és hajlandó részt venni a mozgásprogramban (fizikailag alkalmas és elérhető az időpontokra), valamint írásos tájékoztatott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szív- és érrendszeri betegség az elmúlt 6 hónapban (pl. friss szívinfarktus, instabil angina pectoris, dekompenzált szívelégtelenség, kontrollálatlan szívritmuszavar), amely ellenjavallatot jelent a mozgásra.
  2. Kezelés ellenére kontrollálatlan magas vérnyomás (pl. szisztolés ≥ 180 Hgmm vagy diasztolés ≥ 110 Hgmm).
  3. Súlyos perifériás érbetegség vagy egyéb állapotok, amelyek biztonságos mozgást akadályoznak (súlyos claudicatio, súlyos ortopédiai korlátozások).
  4. Medencei műtét vagy medencei sugárkezelés története az elmúlt 12 hónapban, amely akut módon befolyásolhatja a merevedési funkciót.
  5. Diabetesztól független, elsődleges neurogén okú merevedési zavar (gerincvelő-sérülés, sclerosis multiplex).
  6. Súlyos pszichiátriai betegség vagy súlyos kognitív károsodás, amely befolyásolja a beleegyezést/betartást.
  7. Jelenlegi szerhasználat vagy súlyos alkoholfogyasztás, amely befolyásolhatja a szexuális funkciót vagy a betartást.
  8. Súlyos hipogonadizmus, amely sürgős tesztoszteron-terápiát igényel (teljes tesztoszteron < 8 nmol/L tünetekkel együtt).
  9. Aktív húgyúti fertőzés vagy kezeletlen súlyos szexuális diszfunkciós zavarok a merevedési zavaron kívül.
  10. Merevedési zavart okozó gyógyszerek használata, amelyek nem szüntethetők meg vagy stabilizálhatók.
  11. Jelenlegi részvétel az intervencióhoz hasonló strukturált medencefenék- vagy szexuális funkciós mozgásprogramban.
  12. Friss (4 héten belül) vagy tervezett változások a PDE5-gátló terápiában.
  13. Bármely olyan orvosi állapot, amely a vizsgáló ítélete szerint veszélyessé teszi a részvételt vagy összezavarhatja az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Egyéb: Pilates gyakorlatok
A jelen tanulmányban alkalmazott Pilates-protokoll 11 különböző Pilates-testtartásból áll: Pilates légzés, gerincnyújtás, hattyú, vállhíd, százas, dupla lábnyújtás, lábmunka, felgörgetés, egy lábbal végzett lábnyújtás, lábhúzás hátrafelé, előre és hátra rúgás. Hetente háromszor kerül végrehajtásra, minden ülés 60 percig tart, 12 hétig, összesen 36 üléssel. A gyakorlatok fejlődése az egyes gyakorlatok ismétlésének számának növelésén, valamint a testtartás változatainak kezdőtől haladóig és haladótól haladóig terjedő változtatásán alapul. A mozdulatokat egyenként hat-nyolcszor ismétlik meg.
Egyéb: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Drog: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Egyéb: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Drog: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
penile perfusion
Időkeret: Base line and after 12 weeks
Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion. Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum. The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery. Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness. The highest values obtained will be recorded. The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
Base line and after 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Merevedési Funkció Index-5 (IIEF-5) skála.
Időkeret: Alapvonal és 12 hét után

A IIEF-5 skálát a merevedési zavarban szenvedő betegek értékelésére használják, hogy meghatározzák a merevedési funkció mértékét a betegekben. A teljes, 15 tételes változat öt tartományt tartalmaz: merevedési funkció, orgazmus funkció, szexuális vágy, közösülés elégedettség és általános szexuális elégedettség.

A rövidített, 5 tételes változat 5-től 25-ig terjedő skálán értékel:

22-25: Nincs merevedési zavar 17-21: Enyhe merevedési zavar 12-16: Enyhe-mérsékelt merevedési zavar 8-11: Mérsékelt merevedési zavar 5-7: Súlyos merevedési zavar
Alapvonal és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Együttműködők

Ahram Canadian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pilate Exercises for DED2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel