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沉浸式虚拟现实在护士焦虑管理中的应用 (RVI-Nurse)

2026年4月1日 更新者：SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

沉浸式虚拟现实在护士焦虑管理中的应用：一项随机试验

护理专业被公认为医疗保健领域中最具挑战性的职业之一。持续接触疾病、痛苦和死亡，加上不断增加的工作量，导致疲劳、压力，尤其是持续的焦虑。这种焦虑不仅影响护士的心理和身体健康，还影响所提供的护理质量。从组织角度来看，焦虑助长了缺勤、积极性下降和人员流动，形成了集体疲惫的恶性循环。

为了缓解焦虑，越来越多的医疗保健提供者转向补充医学，特别是沉浸式虚拟现实（VR）干预。

沉浸式VR催眠作为一种非药物性焦虑管理方法已应用多年。它构成了一种涉及生理和心理机制的关系体验，使用户能够改善体验，减轻甚至消除焦虑。

近年来进行的随机临床试验评估了沉浸式VR催眠的疗效。一些结果表明，与对照组中的药物治疗相比，它能更显著地减轻焦虑，并且至少与其他补充疗法（放松、按摩、针灸、瑜伽等）一样有效。然而，由于存在较大的方法学偏倚风险，这些结论的可靠性仍然有限。需要进行严格的新研究，特别是关于应用于护士的催眠疗效，并设立严格的控制条件。

自2024年以来，调查人员在蓬德肖姆诊所向护士提供催眠VR课程，以更好地管理他们的焦虑。尽管我们的问卷显示满意度很高，但调查人员现在旨在从统计学上评估这种干预的疗效。最终，这些结果可能证明对此类设备进行更广泛投资的合理性，使其可供更多医疗保健专业人员使用，但前提是这种补充干预显示出科学疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究假设 本研究的假设是催眠沉浸式虚拟现实（VR）干预可以降低护士的焦虑水平。

获益/风险评估 使用催眠沉浸式VR技术对护士没有风险。 这种方法是对现有方案的补充，特别是在休息期间提供沉浸式VR头显。

________________________________________ 研究目标 主要目标 评估催眠沉浸式VR在咖啡休息前后降低日班护士焦虑的效果。

次要目标 评估催眠沉浸式VR对护士咖啡休息后满意度的影响。

研究设计 这是一项采用意向治疗分析、单中心、开放标签、随机对照试验（RCT）的初步研究，旨在评估催眠沉浸式虚拟现实（VR）干预对日班护士咖啡休息后焦虑的效果。

出于组织原因和保持组间同质性，该方案最初仅限于日班护士。 夜班护士面临不同的限制：人员较少、昼夜节律改变、医生数量有限等。

本研究的次要目标是评估该干预对护士满意度的影响。

________________________________________ 研究终点 主要终点 主要终点是咖啡休息开始和结束时测量的Spielberger焦虑评分的变化。

次要终点 次要终点是使用李克特量表测量的护士满意度。

________________________________________ 研究时间线 招募开始：获得所有监管批准后。 招募期：24个月。 每位护士参与时长：1天（入组与数据收集之间的最长间隔）。

研究总时长：27个月。 预筛选和入组访视 预筛选访视：由Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO在数据收集前2周至1个月进行。 在此访视中，护士了解方案、目标、限制、潜在风险（恶心、呕吐）和预期获益。 提供信息表和知情同意书副本供考虑。

入组访视：由Dr. PEREIRA DE SOUZA在数据收集当天进行。 护士提供书面知情同意。 护士和研究者在知情同意书上签字并注明日期。 副本分发如下：

一份副本交给护士。 原件由Dr. PEREIRA DE SOUZA保存在安全位置，第三方无法访问，即使研究期间人员重新分配。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

已收到适当信息、同意参与并签署知情同意书的护士。

工作时间为日班（06:00-18:00），且咖啡休息时间安排在09:00至09:15的护士。

排除标准：

未提供知情同意或无法遵守研究方案的护士。

有光敏性癫痫或癫痫发作史。 不稳定的前庭功能障碍或有严重晕动病史，无法使用沉浸式VR。

如果参与无法在工作职责之外组织，雇主拒绝（参与必须保持自愿且不产生职业后果）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：催眠沉浸式虚拟现实小组
  • 研究当天，抵达咖啡休息室后，护士需完成斯皮尔伯格自评焦虑问卷。
  • 负责方案的麻醉师（PEREIRA DE SOUZA医生）需确保护士已理解研究方案并解答任何疑问。
  • 随后，护士在安静、专用的房间内开始催眠沉浸式VR体验。
  • 体验结束后，返回工作岗位前，护士需再次填写斯皮尔伯格问卷，并使用李克特量表评估满意度。同时记录任何潜在不良反应（恶心、呕吐等）。
其他：虚拟现实
自2024年以来，研究人员已向蓬德肖姆诊所的护士提供催眠虚拟现实课程，以更好地管理她们的焦虑。 尽管问卷中报告了很高的满意度，但研究人员现在旨在统计评估这项干预措施的效果。 最终，这些结果可能证明对此类设备进行更广泛投资的合理性，使其可供更多医疗专业人员（护理员、助理护士、秘书、药剂师、医师等）使用，但前提是这项补充干预措施能证明具有科学效果。
无干预：对照组
  • 研究当天，抵达咖啡休息室后，护士完成斯皮尔伯格问卷。
  • 麻醉师（PEREIRA DE SOUZA医生）确保对方案的理解并回答问题。
  • 护士随后照常与团队一起进行咖啡休息。
  • 咖啡休息结束前，返回工作前，护士再次完成斯皮尔伯格问卷及李克特量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格问卷测量值的变化
大体时间：从入组到研究结束（1天）
评估催眠沉浸式虚拟现实在改变日班护士咖啡休息前后焦虑方面的有效性。 焦虑将通过斯皮尔伯格焦虑量表进行测量，测量时间点包括催眠沉浸式虚拟现实开始与结束时，或咖啡休息开始与结束时。
从入组到研究结束（1天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要终点是护士的满意度，采用李克特量表进行测量。
大体时间：从入组到研究结束（1天）

在课程结束时，返回工作岗位前，护士完成李克特量表以评估满意度。

您认为沉浸式虚拟现实体验产生了积极还是消极的影响？

非常积极

较为积极

既不积极也不消极

较为消极

非常消极

任何潜在的不良反应（恶心、呕吐等）也会被记录。
从入组到研究结束（1天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

调查人员

  • 首席研究员：Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd、Clinique du Pont de Chaume - Montauban

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RVI-Nurse

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据收集由PEREIRA DE SOUZA NETO博士执行，数据管理由Clinique du Pont de Chaume临床研究与创新部门的数据管理员负责。

研究数据库全部或部分的任何转移由申办方决定，并以书面协议形式正式确定。

IPD 共享时间框架

研究结束时

IPD 共享访问标准

方案要求的所有信息必须记录在电子病历中。

研究监测

  • 物流与监测：

    • 由临床研究助理（CRA）与主要研究者协作管理。
    • 包括组织入组、参与者随访和方案依从性控制。

  • 进展报告：

    • CRA准备并定期向申办方提交进展报告。
    • 报告内容包括招募情况、不良事件和收集的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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