Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immersiv virtuell virkelighet for håndtering av angst blant sykepleiere (RVI-Nurse)

1. april 2026 oppdatert av: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Bruk av immersiv virtuell virkelighet for håndtering av angst blant sykepleiere: en randomisert studie

Sykeplieieryrket er anerkjent som et av de mest krevende i helsesektoren. Konstant eksponering for sykdom, lidelse og død, kombinert med økende arbeidsbelastning, fører til utmattelse, stress og spesielt vedvarende angst. Denne angsten påvirker ikke bare sykepleiernes psykiske og fysiske helse, men også kvaliteten på omsorgen som gis. Fra et organisatorisk perspektiv fremmer angst fravær, demotivasjon og personalomsetning, noe som skaper en ond sirkel av kollektiv utmattelse.

For å lindre sin angst, vender et økende antall helsepersonell seg til alternativ medisin, spesielt immersive virtual reality (VR)-intervensjoner.

Immersiv VR-hypnose har blitt brukt i flere år som en ikke-farmakologisk tilnærming til angsthåndtering. Den utgjør en relasjonell opplevelse som engasjerer både fysiologiske og psykologiske mekanismer, og lar brukeren forbedre sin opplevelse og redusere eller til og med eliminere angst.

Randomiserte kliniske studier utført de siste årene har evaluert effekten av immersiv VR-hypnose. Noen resultater indikerer at den reduserer angst mer betydelig enn farmakologiske behandlinger i kontrollgrupper og er minst like effektiv som andre alternative terapier (avslapping, massasje, akupunktur, yoga, etc.). Imidlertid er styrken til disse konklusjonene fortsatt begrenset på grunn av en betydelig risiko for metodologisk bias. Strengt kontrollerte nye studier er nødvendige, spesielt med hensyn til effekten av hypnose anvendt på sykepleiere.

Siden 2024 har forskerne tilbudt hypnotiske VR-økt til sykepleiere ved Clinique du Pont de Chaume for bedre å håndtere sin angst. Til tross for den høye tilfredsheten rapportert i våre spørreskjemaer, ønsker forskerne nå å statistisk evaluere effekten av denne intervensjonen. Til slutt kan disse resultatene rettferdiggjøre en bredere investering i denne typen utstyr, og gjøre det tilgjengelig for et større antall helsepersonell, men bare hvis denne alternative intervensjonen demonstrerer vitenskapelig effekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningshypotese Hypotesen i denne studien er at hypnotiske immersive virtual reality (VR)-intervensjoner kan redusere sykepleieres angst.

Nytte/risikovurdering Bruken av hypnotiske immersive VR-teknikker innebærer ingen risiko for sykepleiere. Denne tilnærmingen er komplementær til eksisterende protokoller, spesielt ved å tilby immersive VR-briller i hvileperioder.

________________________________________ Forskningsmål Hovedmål Å evaluere effekten av hypnotisk immersiv VR for å redusere angst blant dagvaktsykepleiere før og etter en kaffepause.

Sekundært mål Å vurdere effekten av hypnotisk immersiv VR på sykepleiernes tilfredshet etter kaffepausen.

Studiedesign Dette er en pilotstudie, åpen, randomisert kontrollert studie (RCT), utført etter intensjonsprinsippet, enkelt-senter, med mål om å evaluere effekten av hypnotiske immersive virtual reality (VR)-intervensjoner på dagvaktsykepleieres angst etter en kaffepause.

Protokollen er i utgangspunktet begrenset til dagvaktsykepleiere av organisatoriske årsaker og for å opprettholde gruppehomogenitet. Nattskift-sykepleiere er utsatt for andre begrensninger: mindre bemanning, endret døgnrytme, begrenset antall leger, etc.

Det sekundære målet med denne studien er å vurdere effekten av denne intervensjonen på sykepleiernes tilfredshet.

________________________________________ Studieendepunkter Primært endepunkt Det primære endepunktet er endringen i Spielbergers angstskår, målt mellom starten og slutten av kaffepausen.

Sekundært endepunkt Det sekundære endepunktet er sykepleiernes tilfredshet, målt ved hjelp av en Likert-skala.

________________________________________ Studietidslinje Start på rekruttering: Etter å ha fått alle regulatoriske godkjenninger. Rekrutteringsperiode: 24 måneder. Deltakelsesvarighet per sykepleier: 1 dag (maksimal forsinkelse mellom inkludering og datainnsamling).

Total studiedur: 27 måneder. Pre-inkluderings- og inkluderingsbesøk Pre-inkluderingsbesøk: Gjennomført av dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 uker til 1 måned før datainnsamling. Under dette besøket informeres sykepleieren om protokollen, dens mål, begrensninger, potensielle risikoer (kvalme, oppkast) og forventede fordeler. En kopi av informasjonsarket og samtykkeskjemaet gis til ettertanke.

Inkluderingsbesøk: Gjennomført av dr. PEREIRA DE SOUZA på dagen for datainnsamling. Sykepleieren gir skriftlig informert samtykke. Både sykepleieren og undersøkeren signerer og daterer samtykkeskjemaet. Kopier fordeles som følger:

En kopi gis til sykepleieren. Originalen oppbevares av dr. PEREIRA DE SOUZA på et sikkert sted utilgjengelig for tredjeparter, selv ved omplassering av personale under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sykepleiere som har mottatt tilstrekkelig informasjon, samtykket til å delta og signert informert samtykke-skjemaet.

Sykepleiere som jobber dagskift (06:00–18:00) med en kaffepause planlagt fra klokken 09:00 til 09:15.

Eksklusjonskriterier:

Sykepleiere som ikke har gitt informert samtykke eller ikke kan følge studiens protokoll.

Historie med lysfølsom epilepsi eller anfall.
Ustabile vestibulære forstyrrelser eller alvorlig historie med bevegelsessykdom som forhindrer bruk av immersiv VR.

Arbeidsgivernekt hvis deltakelse ikke kan organiseres utenfor arbeidsoppgaver (deltakelsen må forbli frivillig og uten profesjonelle konsekvenser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hypnotisk Immersiv Virtual Reality Gruppe
  • På studie dagen, ved ankomst i kaffepausen, fyller sykepleierne ut Spielberger selvrapporteringsangstskjemaet.
  • Anestesilegen ansvarlig for protokollen (Dr. PEREIRA DE SOUZA) sikrer at sykepleieren har forstått studieprotokollen og svarer på eventuelle spørsmål.
  • Sykepleieren starter deretter den hypnotiske immersive VR-økten i et rolig, dedikert rom.
  • Ved slutten av økten, før hun/han går tilbake til arbeidet, fyller sykepleieren ut Spielberger-skjemaet på nytt, sammen med en Likert-skala for å vurdere tilfredshet. Eventuelle potensielle bivirkninger (kvalme, oppkast, etc.) registreres også.
Annen: virtuell virkelighet
Siden 2024 har forskerne tilbudt hypnotiske VR-økter til sykepleiere ved Clinique du Pont de Chaume for å bedre håndtere deres angst. Til tross for den høye tilfredshetsraten som er rapportert i våre spørreskjemaer, har forskerne som mål å statistisk vurdere effekten av denne intervensjonen. Til syvende og sist kan disse resultatene rettferdiggjøre et bredere investering i denne typen utstyr, slik at det blir tilgjengelig for et større antall helsepersonell (sykehjemsassistenter, sykepleiehjelpere, sekretærer, farmasøyter, leger, etc.), men bare hvis denne komplementære intervensjonen demonstrerer vitenskapelig effektivitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • På studiedagen, etter ankomst i kaffepauserommet, fullfører sykepleierne Spielberger-spørreskjemaet.
  • Anestesilegen (Dr. PEREIRA DE SOUZA) sikrer forståelse av protokollen og besvarer spørsmål.
  • Sykepleieren tar deretter kaffepausen som vanlig sammen med teamet sitt.
  • Ved slutten av kaffepausen, før de går tilbake til arbeidet, fullfører sykepleieren Spielberger-spørreskjemaet på nytt, sammen med Likert-skalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Spielberger-spørreskjemaets måling
Tidsramme: Fra påmelding til studiens slutt etter 1 dag
For å evaluere effekten av hypnotisk immersiv VR på å endre angst blant dagskift-sykepleiere før og etter en kaffepause. Angst vil bli målt med Spielbergers angstskår, målt mellom begynnelsen og slutten av hypnotisk immersiv VR eller mellom begynnelsen og slutten av kaffepausen eller
Fra påmelding til studiens slutt etter 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære endepunktet er sykepleiernes tilfredshet, målt ved hjelp av en Likert-skala.
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt etter 1 dag

På slutten av økten, før hun går tilbake til arbeidet, fullfører sykepleieren Likert-skalaen for å vurdere tilfredshet.

Vil du si at opplevelsen med Immersive Virtual Reality hadde en positiv eller negativ innvirkning?

Veldig positiv

Litt positiv

Verken positiv eller negativ

Litt negativ

Veldig negativ

Eventuelle potensielle bivirkninger (kvalme, oppkast, etc.) blir også registrert.
Fra inkludering til studiens slutt etter 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RVI-Nurse

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datainnsamling utføres av Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, og databehandling av en Data Manager ved Klinisk forsknings- og innovasjonsavdeling ved Clinique du Pont de Chaume.

Enhver overføring av hele eller deler av studiedatabasen avgjøres av sponsoren og formaliseres i en skriftlig avtale.

IPD-delingstidsramme

Ved slutten av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

All informasjon som kreves av protokollen må registreres i den elektroniske pasientjournalen.

Studieovervåking

  • Logistikk og overvåking:

    • Håndteres av klinisk forskningsassistent (CRA) i samarbeid med hovedforskeren.
    • Inkluderer organisering av inkluderinger, deltakeroppfølging og kontroll av protokolloverholdelse.

  • Fremdriftsrapporter:

    • CRA utarbeider og sender regelmessige fremdriftsrapporter til oppdragsgiveren.
    • Rapporter inkluderer rekruttering, bivirkninger og innsamlede data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere