Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immersywna Wirtualna Rzeczywistość w Zarządzaniu Lękiem wśród Pielęgniarek (RVI-Nurse)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Wykorzystanie immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w zarządzaniu lękiem u pielęgniarek: badanie randomizowane

Zawód pielęgniarki jest uznawany za jeden z najbardziej wymagających w sektorze opieki zdrowotnej. Ciągła ekspozycja na chorobę, cierpienie i śmierć, w połączeniu z rosnącym obciążeniem pracą, prowadzi do zmęczenia, stresu, a zwłaszcza uporczywego lęku. Ten lęk wpływa nie tylko na zdrowie psychiczne i fizyczne pielęgniarek, ale także na jakość świadczonej opieki. Z perspektywy organizacyjnej lęk sprzyja absencji, demotywacji i rotacji, tworząc błędne koło zbiorowego wyczerpania.

Aby złagodzić swój lęk, coraz większa liczba pracowników służby zdrowia zwraca się ku medycynie komplementarnej, szczególnie interwencjom z wykorzystaniem immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (VR).

Hipnoza immersyjna VR jest stosowana od kilku lat jako niefarmakologiczne podejście do zarządzania lękiem. Stanowi ona doświadczenie relacyjne angażujące zarówno mechanizmy fizjologiczne, jak i psychologiczne, pozwalając użytkownikowi poprawić swoje doświadczenie oraz zmniejszyć, a nawet wyeliminować lęk.

Przeprowadzone w ostatnich latach randomizowane badania kliniczne oceniały skuteczność immersyjnej hipnozy VR. Niektóre wyniki wskazują, że redukuje ona lęk bardziej znacząco niż leczenie farmakologiczne w grupach kontrolnych i jest co najmniej tak samo skuteczna jak inne terapie komplementarne (relaksacja, masaż, akupunktura, joga itp.). Jednak siła tych wniosków pozostaje ograniczona ze względu na znaczne ryzyko błędu metodologicznego. Wymagane są nowe, rygorystyczne badania z surowymi warunkami kontrolnymi, szczególnie w odniesieniu do skuteczności hipnozy stosowanej u pielęgniarek.

Od 2024 roku badacze oferują sesje hipnotyczne VR pielęgniarkom w Clinique du Pont de Chaume, aby lepiej radziły sobie ze swoim lękiem. Pomimo wysokiego wskaźnika zadowolenia zgłoszonego w naszych ankietach, badacze chcą teraz statystycznie ocenić skuteczność tej interwencji. Ostatecznie te wyniki mogłyby uzasadnić szersze inwestycje w tego typu sprzęt, udostępniając go większej liczbie pracowników służby zdrowia, ale tylko wtedy, gdy ta interwencja komplementarna wykazałaby naukową skuteczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza badawcza Hipotezą tego badania jest, że hipnotyczne immersyjne interwencje wirtualnej rzeczywistości (VR) mogą zmniejszyć lęk pielęgniarek.

Ocena korzyści/ryzyka Zastosowanie hipnotycznych immersyjnych technik VR nie stwarza ryzyka dla pielęgniarek. To podejście uzupełnia istniejące protokoły, w szczególności poprzez zapewnienie immersyjnych gogli VR podczas przerw.

________________________________________ Cele badawcze Cel główny Ocena skuteczności hipnotycznej immersyjnej VR w redukcji lęku u pielęgniarek pracujących na dziennej zmianie przed i po przerwie kawowej.

Cel drugorzędny Ocena wpływu hipnotycznej immersyjnej VR na satysfakcję pielęgniarek po przerwie kawowej.

Projekt badania Jest to pilotażowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), przeprowadzone w analizie zamiaru leczenia, jednoośrodkowe, mające na celu ocenę skuteczności hipnotycznych immersyjnych interwencji wirtualnej rzeczywistości (VR) na lęk pielęgniarek pracujących na dziennej zmianie po przerwie kawowej.

Protokół jest początkowo ograniczony do pielęgniarek pracujących na dziennej zmianie ze względów organizacyjnych i dla zachowania jednorodności grupy. Pielęgniarki pracujące na nocnej zmianie są narażone na inne ograniczenia: mniejszy personel, zaburzony rytm dobowy, ograniczona liczba lekarzy itp.

Drugorzędnym celem tego badania jest ocena wpływu tej interwencji na satysfakcję pielęgniarek.

________________________________________ Punkty końcowe badania Punkt końcowy główny Głównym punktem końcowym jest zmiana w skali lęku Spielbergera, mierzona między początkiem a końcem przerwy kawowej.

Punkt końcowy drugorzędny Drugorzędnym punktem końcowym jest satysfakcja pielęgniarek, mierzona przy użyciu skali Likerta.

________________________________________ Harmonogram badania Rozpoczęcie rekrutacji: Po uzyskaniu wszystkich wymaganych zatwierdzeń regulacyjnych. Okres rekrutacji: 24 miesiące. Czas trwania uczestnictwa na pielęgniarkę: 1 dzień (maksymalne opóźnienie między włączeniem a zbieraniem danych).

Całkowity czas trwania badania: 27 miesięcy. Wizyty przed włączeniem i włączeniem Wizyta przed włączeniem: Przeprowadzana przez dr. PEREIRĘ DE SOUZA NETO 2 tygodnie do 1 miesiąca przed zbieraniem danych. Podczas tej wizyty pielęgniarka jest informowana o protokole, jego celach, ograniczeniach, potencjalnych ryzykach (nudności, wymioty) i oczekiwanych korzyściach. Kopia arkusza informacyjnego i formularza zgody jest dostarczana do przemyślenia.

Wizyta włączenia: Przeprowadzana przez dr. PEREIRĘ DE SOUZA w dniu zbierania danych. Pielęgniarka dostarcza pisemną świadomą zgodę. Zarówno pielęgniarka, jak i badacz podpisują i datują formularz zgody. Kopie są dystrybuowane w następujący sposób:

Jedna kopia jest przekazywana pielęgniarce. Oryginał jest przechowywany przez dr. PEREIRĘ DE SOUZA w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla osób trzecich, nawet w przypadku zmian w personelu podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pielęgniarki, które otrzymały odpowiednie informacje, wyraziły zgodę na udział i podpisały formularz świadomej zgody.

Pielęgniarki pracujące na dziennych zmianach (06:00-18:00) z przerwą na kawę zaplanowaną od 09:00 do 09:15.

Kryteria wykluczenia:

Pielęgniarki, które nie wyraziły świadomej zgody lub nie mogą przestrzegać protokołu badania.

Historia padaczki światłoczułej lub napadów padaczkowych. Niestabilne zaburzenia przedsionkowe lub ciężka historia choroby lokomocyjnej uniemożliwiająca korzystanie z immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

Odmowa pracodawcy, jeśli udziału nie można zorganizować poza obowiązkami zawodowymi (udział musi pozostać dobrowolny i bez konsekwencji zawodowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hipnotyczna Imersyjna Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
  • W dniu badania, po przybyciu do pokoju przerwy kawowej, pielęgniarki wypełniają kwestionariusz lęku Spielbergera do samodzielnej oceny.
  • Anestezjolog odpowiedzialny za protokół (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zapewnia, że pielęgniarka zrozumiała protokół badania i odpowiada na wszelkie pytania.
  • Następnie pielęgniarka rozpoczyna hipnotyczną sesję VR immersyjną w spokojnym, dedykowanym pomieszczeniu.
  • Po zakończeniu sesji, przed powrotem do pracy, pielęgniarka ponownie wypełnia kwestionariusz Spielbergera, wraz ze skalą Likerta do oceny satysfakcji. Wszelkie potencjalne działania niepożądane (nudności, wymioty itp.) są również rejestrowane.
Inny: rzeczywistość wirtualna
Od 2024 roku badacze oferują sesje hipnotycznej rzeczywistości wirtualnej pielęgniarkom w Clinique du Pont de Chaume, aby lepiej radziły sobie z lękiem.
Pomimo wysokiego wskaźnika satysfakcji odnotowanego w naszych ankietach, badacze chcą teraz statystycznie ocenić skuteczność tej interwencji.
Ostatecznie wyniki te mogłyby uzasadnić szersze inwestycje w tego typu sprzęt, udostępniając go większej liczbie pracowników służby zdrowia (salowych, asystentów pielęgniarskich, sekretarek, farmaceutów, lekarzy itp.), ale tylko wtedy, gdy ta dodatkowa interwencja okaże się naukowo skuteczna.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
  • W dniu badania, po przybyciu do pokoju przerwy kawowej, pielęgniarki wypełniają kwestionariusz Spielbergera.
  • Anestezjolog (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zapewnia zrozumienie protokołu i odpowiada na pytania.
  • Pielęgniarka następnie normalnie korzysta z przerwy kawowej ze swoim zespołem.
  • Pod koniec przerwy kawowej, przed powrotem do pracy, pielęgniarka ponownie wypełnia kwestionariusz Spielbergera wraz ze skalą Likerta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pomiarze kwestionariusza Spielbergera
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 1 dniu
Aby ocenić skuteczność hipnotycznej immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w zmianie poziomu lęku u pielęgniarek pracujących na zmianie dziennej przed i po przerwie na kawę. Lęk będzie mierzony za pomocą skali lęku Spielbergera, mierzonej między początkiem a końcem hipnotycznej immersyjnej rzeczywistości wirtualnej lub między początkiem a końcem przerwy na kawę lub
Od rejestracji do zakończenia badania po 1 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym jest satysfakcja pielęgniarek, mierzona przy użyciu skali Likerta.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 1 dniu

Pod koniec sesji, przed powrotem do pracy, pielęgniarka wypełnia skalę Likerta w celu oceny satysfakcji.

Czy uważasz, że doświadczenie z Immersive Virtual Reality miało pozytywny czy negatywny wpływ?

Bardzo pozytywny

Raczej pozytywny

Ani pozytywny, ani negatywny

Raczej negatywny

Bardzo negatywny

Rejestrowane są również wszelkie potencjalne działania niepożądane (nudności, wymioty itp.).
Od rekrutacji do zakończenia badania po 1 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Śledczy

  • Główny śledczy: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVI-Nurse

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbieranie danych jest prowadzone przez Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, a zarządzanie danymi przez Kierownika Danych z Działu Badań Klinicznych i Innowacji Clinique du Pont de Chaume.

O każdym przeniesieniu całości lub części bazy danych badania decyduje sponsor i formalizuje to w pisemnej umowie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje wymagane przez protokół muszą być zapisane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.

Monitorowanie badania

  • Logistyka i monitorowanie:

    • Zarządzane przez Asystenta Badań Klinicznych (CRA) we współpracy z głównym badaczem.
    • Obejmuje organizację włączeń do badania, monitorowanie uczestników oraz kontrolę zgodności z protokołem.

  • Raporty postępu:

    • CRA przygotowuje i przekazuje regularne raporty postępu do sponsora.
    • Raporty obejmują rekrutację, zdarzenia niepożądane oraz zebrane dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na rzeczywistość wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj