Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immersiv Virtual Reality för hantering av ångest bland sjuksköterskor (RVI-Nurse)

1 april 2026 uppdaterad av: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Användning av Immersive Virtual Reality för Hantering av Ångest bland Sjuksköterskor: en Randomiserad Studie

Omvårdnadsyrket erkänns som ett av de mest krävande inom hälso- och sjukvårdssektorn. Konstant exponering för sjukdom, lidande och död, kombinerat med en ökande arbetsbelastning, leder till trötthet, stress och särskilt ihållande ångest. Denna ångest påverkar inte bara sjuksköterskors psykiska och fysiska hälsa utan också kvaliteten på den vård som tillhandahålls. Ur ett organisatoriskt perspektiv främjar ångest frånvaro, demotivering och personalomsättning, vilket skapar en ond cirkel av kollektiv utmattning.

För att lindra sin ångest vänder sig ett ökande antal vårdgivare till komplementär medicin, särskilt immersiva virtual reality (VR)-interventioner.

Immersiv VR-hypnos har använts i flera år som ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för ångesthantering. Den utgör en relationsupplevelse som engagerar både fysiologiska och psykologiska mekanismer, vilket gör det möjligt för användaren att förbättra sin upplevelse och minska eller till och med eliminera ångest.

Randomiserade kliniska prövningar som genomförts under de senaste åren har utvärderat effekten av immersiv VR-hypnos. Vissa resultat indikerar att den minskar ångest mer signifikant än farmakologiska behandlingar i kontrollgrupper och är minst lika effektiv som andra komplementära terapier (avslappning, massage, akupunktur, yoga, etc.). Styrkan i dessa slutsatser förblir dock begränsad på grund av en betydande risk för metodologisk bias. Rigorösa nya studier, med strikta kontrollvillkor, krävs, särskilt när det gäller effekten av hypnos applicerad på sjuksköterskor.

Sedan 2024 har forskarna erbjudit hypnotiska VR-sessioner till sjuksköterskor på Clinique du Pont de Chaume för att bättre hantera deras ångest. Trots den höga tillfredsställelsen som rapporterats i våra enkäter, syftar forskarna nu till att statistiskt utvärdera effekten av denna intervention. I slutändan skulle dessa resultat kunna motivera ett bredare investering i denna typ av utrustning, vilket gör den tillgänglig för ett större antal hälso- och sjukvårdspersonal men endast om denna komplementära intervention visar vetenskaplig effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningshypotes Hypotesen för denna studie är att hypnotiska immersiva VR-interventioner (virtual reality) kan minska sjuksköterskors ångest.

Fördel-/riskbedömning Användningen av hypnotiska immersiva VR-tekniker innebär ingen risk för sjuksköterskor. Detta tillvägagångssätt är komplementärt till befintliga protokoll, särskilt genom att tillhandahålla immersiva VR-headset under viloperioder.

________________________________________ Forskningsmål Primärt mål Att utvärdera effektiviteten av hypnotisk immersiv VR för att minska ångest bland dagskiftsjuksköterskor före och efter en kafferast.

Sekundärt mål Att bedöma effekten av hypnotisk immersiv VR på sjuksköterskors tillfredsställelse efter kafferasten.

Studiedesign Detta är en pilotstudie, öppen, randomiserad kontrollerad studie (RCT), utförd intention-to-treat, encentrum, med syfte att utvärdera effektiviteten av hypnotiska immersiva VR-interventioner på dagskiftsjuksköterskors ångest efter en kafferast.

Protokollet är initialt begränsat till dagskiftsjuksköterskor av organisatoriska skäl och för att upprätthålla grupphomogenitet. Nattskiftsjuksköterskor utsätts för olika begränsningar: mindre personal, förändrad dygnsrytm, begränsat antal läkare, etc.

Det sekundära målet med denna studie är att bedöma effekten av denna intervention på sjuksköterskors tillfredsställelse.

________________________________________ Studievariabler Primär variabel Den primära variabeln är förändringen i Spielbergers ångestskattning, mätt mellan början och slutet av kafferasten.

Sekundär variabel Den sekundära variabeln är sjuksköterskors tillfredsställelse, mätt med en Likertskala.

________________________________________ Studietidsplan Start av rekrytering: Efter erhållande av alla regulatoriska godkännanden. Rekryteringsperiod: 24 månader. Deltagartid per sjuksköterska: 1 dag (maximal fördröjning mellan inkludering och datainsamling).

Total studieduration: 27 månader. Förinkluderings- och inkluderingsbesök Förinkluderingsbesök: Genomfört av Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 veckor till 1 månad före datainsamling. Under detta besök informeras sjuksköterskan om protokollet, dess mål, begränsningar, potentiella risker (illamående, kräkningar) och förväntade fördelar. En kopia av informationsbladet och samtyckesformuläret tillhandahålls för reflektion.

Inkluderingsbesök: Genomfört av Dr. PEREIRA DE SOUZA på dagen för datainsamling. Sjuksköterskan lämnar skriftligt informerat samtycke. Både sjuksköterskan och undersökningsledaren undertecknar och daterar samtyckesformuläret. Kopior fördelas enligt följande:

En kopia lämnas till sjuksköterskan. Originalet förvaras av Dr. PEREIRA DE SOUZA på en säker plats otillgänglig för tredje part, även vid personalomläggningar under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sjuksköterskor som har fått lämplig information, samtyckt till att delta och undertecknat det informerade samtycket.

Sjuksköterskor som arbetar dagskift (06:00-18:00) med en kafferast schemalagd från 09:00 till 09:15.

Exklusionskriterier:

Sjuksköterskor som inte har lämnat informerat samtycke eller inte kan följa studieprotokollet.

Historik av fotosensitiv epilepsi eller krampanfall. Instabila vestibulära störningar eller allvarlig historik av åksjuka som förhindrar användning av immersiv VR.

Arbetsgivaravslag om deltagande inte kan organiseras utanför arbetsåtaganden (deltagandet måste förbli frivilligt och utan professionella konsekvenser).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypnotisk Immersiv Virtuell Verklighetsgrupp
  • På studie dagen, vid ankomst till pausrummet för kaffe, fyller sjuksköterskorna i Spielbergers självskattningsformulär för ångest.
  • Anestesiläkaren ansvarig för protokollet (Dr. PEREIRA DE SOUZA) säkerställer att sjuksköterskan har förstått studieprotokollet och svarar på eventuella frågor.
  • Sjuksköterskan börjar sedan den hypnotiska VR-sessionen i ett lugnt, dedikerat rum.
  • I slutet av sessionen, innan de återgår till arbetet, fyller sjuksköterskan i Spielberger-formuläret igen, tillsammans med en Likert-skala för att utvärdera tillfredsställelse. Eventuella potentiella biverkningar (illamående, kräkningar, etc.) registreras också.
Övrig: virtuell verklighet
Sedan 2024 har forskarna erbjudit hypnotiska VR-sessioner till sjuksköterskor på Clinique du Pont de Chaume för att bättre hantera deras ångest. Trots den höga tillfredsställelsen som rapporterats i våra enkäter, syftar forskarna nu till att statistiskt utvärdera effektiviteten av denna intervention. I slutändan skulle dessa resultat kunna motivera ett bredare investering i denna typ av utrustning, vilket gör den tillgänglig för ett större antal vårdpersonal (vårdbiträden, undersköterskor, sekreterare, farmaceuter, läkare, etc.), men endast om denna kompletterande intervention visar vetenskaplig effektivitet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
  • På studiens dag, vid ankomst i pausrummet för kaffe, fyller sjuksköterskorna i Spielberger-frågeformuläret.
  • Anestesiläkaren (Dr. PEREIRA DE SOUZA) säkerställer förståelse för protokollet och besvarar frågor.
  • Sjuksköterskan tar sedan sin kaffepaus som vanligt med sitt team.
  • I slutet av kaffepausen, innan de återgår till arbetet, fyller sjuksköterskan i Spielberger-frågeformuläret igen, tillsammans med Likert-skalan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mätningen med Spielberger-frågeformuläret
Tidsram: Från inskrivning till studiens slut efter 1 dag
För att utvärdera effektiviteten av hypnotisk immersiv VR för att ändra ångest bland dagskiftssjuksköterskor före och efter en kafferast. Ångest kommer att mätas med Spielbergers ångestskala, mätt mellan början och slutet av hypnotisk immersiv VR eller mellan början och slutet av kafferasten eller
Från inskrivning till studiens slut efter 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den sekundära slutpunkten är sjuksköterskornas tillfredsställelse, mätt med en Likert-skala.
Tidsram: Från inskrivning till studiens slut efter 1 dag

I slutet av sessionen, innan du återvänder till arbetet, fyller sjuksköterskan i Likertskalan för att utvärdera tillfredsställelse.

Skulle du säga att upplevelsen med Immersive Virtual Reality hade en positiv eller negativ inverkan?

Mycket positiv

Ganska positiv

Varken positiv eller negativ

Ganska negativ

Mycket negativ

Eventuella potentiella biverkningar (illamående, kräkningar, etc.) registreras också.
Från inskrivning till studiens slut efter 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Utredare

  • Huvudutredare: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RVI-Nurse

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datainsamling utförs av Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, och datahantering sköts av en Data Manager på Klinisk forsknings- och innovationsavdelningen vid Clinique du Pont de Chaume.

All överföring av hela eller delar av studiedatabasen beslutas av sponsorn och formaliseras i ett skriftligt avtal.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

All information som krävs enligt protokollet måste registreras i den elektroniska patientjournalen.

Studieövervakning

  • Logistik och övervakning:

    • Hanteras av klinisk forskningsassistent (CRA) i samarbete med huvudforskaren.
    • Inkluderar organisering av inklusioner, deltagaruppföljning och kontroll av protokolföljsamhet.

  • Framstegsrapporter:

    • CRA förbereder och lämnar regelbundna framstegsrapporter till sponsorn.
    • Rapporterna inkluderar rekrytering, biverkningar och insamlad data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera