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간호사의 불안 관리를 위한 몰입형 가상현실 (RVI-Nurse)

2026년 4월 1일 업데이트: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

간호사의 불안 관리에 몰입형 가상현실 활용 : 무작위 대조 시험

간호 직업은 의료 부문에서 가장 요구가 많은 직업 중 하나로 인정받고 있습니다. 질병, 고통, 죽음에 대한 지속적인 노출과 함께 증가하는 업무 부하는 피로, 스트레스, 특히 지속적인 불안을 초래합니다. 이 불안은 간호사의 심리적 및 신체적 건강뿐만 아니라 제공되는 치료의 질에도 영향을 미칩니다. 조직적 관점에서 볼 때, 불안은 결근, 의욕 상실, 이직을 촉진하여 집단적 피로의 악순환을 만듭니다.

불안을 완화하기 위해 점점 더 많은 의료 서비스 제공자가 보완 의학, 특히 몰입형 가상 현실(VR) 중재에 의존하고 있습니다.

몰입형 VR 최면은 불안 관리를 위한 비약물적 접근법으로 수년간 사용되어 왔습니다. 이는 생리적 및 심리적 메커니즘을 모두 활용하는 관계적 경험으로, 사용자가 자신의 경험을 개선하고 불안을 줄이거나 심지어 제거할 수 있게 합니다.

최근 몇 년간 수행된 무작위 임상 시험은 몰입형 VR 최면의 효능을 평가했습니다. 일부 결과에 따르면, 대조군의 약물 치료보다 불안을 더 현저하게 줄이며 다른 보완 요법(이완, 마사지, 침술, 요가 등)만큼 효과적입니다. 그러나 방법론적 편향의 상당한 위험으로 인해 이러한 결론의 강도는 여전히 제한적입니다. 특히 간호사에게 적용되는 최면의 효능에 대해 엄격한 통제 조건을 가진 새로운 엄격한 연구가 필요합니다.

2024년 이후, 연구자들은 클리니크 뒤 퐁 드 쇼메의 간호사들에게 불안을 더 잘 관리할 수 있도록 최면 VR 세션을 제공해 왔습니다. 설문조사에서 보고된 높은 만족률에도 불구하고, 연구자들은 이제 이 중재의 효능을 통계적으로 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 궁극적으로, 이러한 결과는 이러한 유형의 장비에 대한 더 넓은 투자를 정당화할 수 있으며, 더 많은 의료 전문가들이 이용할 수 있게 할 수 있지만, 이 보완 중재가 과학적 효능을 입증하는 경우에만 가능합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 가설 이 연구의 가설은 최면적 몰입형 가상 현실(VR) 중재가 간호사의 불안을 감소시킬 수 있다는 것입니다.

이익/위험 평가 최면적 몰입형 VR 기술의 사용은 간호사에게 어떠한 위험도 제시하지 않습니다. 이 접근법은 기존 프로토콜을 보완하며, 특히 휴식 시간 동안 몰입형 VR 헤드셋을 제공함으로써 이루어집니다.

________________________________________ 연구 목표 주요 목표 커피 휴식 전후에 주간 근무 간호사의 불안을 감소시키는 데 있어 최면적 몰입형 VR의 효능을 평가합니다.

부차적 목표 커피 휴식 후 간호사의 만족도에 대한 최면적 몰입형 VR의 영향을 평가합니다.

연구 설계 이는 커피 휴식 후 주간 근무 간호사의 불안에 대한 최면적 몰입형 가상 현실(VR) 중재의 효능을 평가하기 위한 파일럿, 개방형, 무작위 대조 시험(RCT)으로, 의도치 치료 분석을 수행하는 단일 기관 연구입니다.

이 프로토콜은 조직적 이유와 군집 동질성을 유지하기 위해 초기에는 주간 근무 간호사로 제한됩니다. 야간 근무 간호사는 다른 제약에 노출됩니다: 더 적은 인력, 변화된 일주기 리듬, 제한된 의사 수 등.

이 연구의 부차적 목표는 이 중재가 간호사의 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

________________________________________ 연구 종단점 주요 종단점 주요 종단점은 커피 휴식 시작과 끝 사이에서 측정된 Spielberger 불안 점수의 변화입니다.

부차적 종단점 부차적 종단점은 리커트 척도를 사용하여 측정된 간호사의 만족도입니다.

________________________________________ 연구 타임라인 모집 시작: 모든 규제 승인을 획득한 후. 모집 기간: 24개월. 간호사별 참여 기간: 1일 (등록과 데이터 수집 사이의 최대 지연).

총 연구 기간: 27개월. 사전 등록 및 등록 방문 사전 등록 방문: 데이터 수집 2주에서 1개월 전에 Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO에 의해 수행됩니다. 이 방문 동안 간호사는 프로토콜, 그 목표, 제약 사항, 잠재적 위험(메스꺼움, 구토) 및 예상 이점에 대해 알게 됩니다. 정보 시트와 동의서 사본이 숙고를 위해 제공됩니다.

등록 방문: 데이터 수집 당일 Dr. PEREIRA DE SOUZA에 의해 수행됩니다. 간호사는 서면으로 사전 동의를 제공합니다. 간호사와 연구자는 모두 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다. 사본은 다음과 같이 배포됩니다:

한 부는 간호사에게 제공됩니다. 원본은 연구 중 직원 재배치가 있는 경우에도 제3자가 접근할 수 없는 안전한 장소에 Dr. PEREIRA DE SOUZA가 보관합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

적절한 정보를 제공받고, 참여에 동의하며, 동의서에 서명한 간호사.

주간 근무(06:00-18:00)를 하며 09:00부터 09:15까지 커피 휴게 시간이 예정된 간호사.

제외 기준:

동의서를 제공하지 않았거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 간호사.

광과민성 간질 또는 발작 병력. 불안정한 전정 장애 또는 몰입형 VR 사용을 방해하는 심한 멀미 병력.

근무 의무 외로 참여를 조직할 수 없는 경우 고용주의 거부(참여는 자발적이어야 하며 직업적 결과 없이 이루어져야 함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 최면적 몰입형 가상 현실 그룹
  • 연구 당일, 커피 브레이크룸에 도착하면 간호사들은 Spielberger 자가 평가 불안 설문지를 작성합니다.
  • 프로토콜을 담당하는 마취과 의사(Dr. PEREIRA DE SOUZA)는 간호사가 연구 프로토콜을 이해했는지 확인하고 질문에 답변합니다.
  • 이후 간호사는 차분하고 전용된 공간에서 최면적 몰입형 VR 세션을 시작합니다.
  • 세션 종료 후, 업무로 복귀하기 전에 간호사는 만족도를 평가하기 위한 Likert 척도와 함께 다시 Spielberger 설문지를 작성합니다. 잠재적 부작용(메스꺼움, 구토 등)도 기록됩니다.
다른: 가상 현실
2024년부터 연구진들은 클리니크 뒤 퐁 드 쇼메의 간호사들에게 불안을 더 잘 관리할 수 있도록 최면 VR 세션을 제공해 왔습니다. 설문조사에서 높은 만족도가 보고되었음에도 불구하고, 연구진들은 이제 이 중재의 효과를 통계적으로 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 궁극적으로, 이러한 결과는 이러한 유형의 장비에 대한 더 넓은 투자를 정당화하여 더 많은 의료 전문가(간호조무사, 간호 보조원, 비서, 약사, 의사 등)가 이용할 수 있도록 할 수 있지만, 이 보완적 중재가 과학적 효능을 입증하는 경우에만 가능합니다.
간섭 없음: 대조군
  • 연구 당일, 커피 휴게실에 도착하면 간호사들은 스필버거 설문지를 작성합니다.
  • 마취과 의사(Dr. PEREIRA DE SOUZA)는 연구 프로토콜에 대한 이해를 확인하고 질문에 답변합니다.
  • 이후 간호사는 평소처럼 팀과 함께 커피 휴게 시간을 가집니다.
  • 커피 휴게가 끝나고 업무로 복귀하기 전에, 간호사는 리커트 척도와 함께 스필버거 설문지를 다시 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spielberger 설문지 측정값의 변화
기간: 등록부터 1일 후 연구 종료까지
주간 근무 간호사의 커피 브레이크 전후 불안 변화에 대한 최면적 몰입형 VR의 효과를 평가합니다. 불안은 Spielberger 불안 점수로 측정되며, 최면적 몰입형 VR의 시작과 끝 사이 또는 커피 브레이크의 시작과 끝 사이에 측정됩니다.
등록부터 1일 후 연구 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 평가 항목은 리커트 척도를 사용하여 측정된 간호사의 만족도입니다.
기간: 등록부터 연구 종료(1일)까지

세션이 끝나고 업무로 돌아가기 전에, 간호사는 만족도를 평가하기 위해 리커트 척도를 작성합니다.

몰입형 가상 현실 경험이 긍정적인 영향이 있었나요, 아니면 부정적인 영향이 있었나요?

매우 긍정적

어느 정도 긍정적

긍정적이지도 부정적이지도 않음

어느 정도 부정적

매우 부정적

잠재적 부작용(메스꺼움, 구토 등)도 기록됩니다.
등록부터 연구 종료(1일)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

수사관

  • 수석 연구원: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RVI-Nurse

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 수집은 Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO가 수행하며, 데이터 관리는 Clinique du Pont de Chaume의 임상 연구 및 혁신 부서 데이터 관리자가 담당합니다.

연구 데이터베이스 전체 또는 일부의 이전은 스폰서가 결정하며 서면 계약으로 공식화됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 시

IPD 공유 액세스 기준

프로토콜에 필요한 모든 정보는 전자 환자 기록에 기록되어야 합니다.

연구 모니터링

  • 물류 및 모니터링:

    • 임상 연구 협회(CRA)가 책임 연구자와 협력하여 관리합니다.
    • 포함 조직화, 참가자 추적, 프로토콜 준수 관리가 포함됩니다.

  • 진행 보고서:

    • CRA가 후원자에게 정기적인 진행 보고서를 작성하여 제출합니다.
    • 보고서에는 모집, 이상 반응, 수집된 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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