Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immersieve Virtual Reality voor het Beheer van Angst bij Verpleegkundigen (RVI-Nurse)

1 april 2026 bijgewerkt door: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Gebruik van Immersive Virtual Reality voor het Beheer van Angst bij Verpleegkundigen: een Gerandomiseerde Studie

Het verpleegkundig beroep wordt erkend als een van de meest veeleisende in de gezondheidszorg. Constante blootstelling aan ziekte, lijden en dood, gecombineerd met een toenemende werklast, leidt tot vermoeidheid, stress en vooral aanhoudende angst. Deze angst beïnvloedt niet alleen de psychische en fysieke gezondheid van verpleegkundigen maar ook de kwaliteit van de geleverde zorg. Vanuit organisatorisch perspectief bevordert angst ziekteverzuim, demotivatie en verloop, wat een vicieuze cirkel van collectieve uitputting creëert.

Om hun angst te verlichten, wenden steeds meer zorgverleners zich tot complementaire geneeskunde, met name interventies met immersive virtual reality (VR).

Immersive VR-hypnose wordt al enkele jaren gebruikt als een niet-farmacologische benadering voor angstmanagement. Het vormt een relationele ervaring die zowel fysiologische als psychologische mechanismen activeert, waardoor de gebruiker hun ervaring kan verbeteren en angst kan verminderen of zelfs elimineren.

Gerandomiseerde klinische onderzoeken van de afgelopen jaren hebben de effectiviteit van immersive VR-hypnose geëvalueerd. Sommige resultaten geven aan dat het angst significanter vermindert dan farmacologische behandelingen in controlegroepen en minstens even effectief is als andere complementaire therapieën (ontspanning, massage, acupunctuur, yoga, etc.). De kracht van deze conclusies blijft echter beperkt door een aanzienlijk risico op methodologische bias. Nieuwe rigoureuze studies, met strikte controlecondities, zijn vereist, met name wat betreft de effectiviteit van hypnose toegepast op verpleegkundigen.

Sinds 2024 bieden de onderzoekers hypnotische VR-sessies aan verpleegkundigen van de Clinique du Pont de Chaume aan om hun angst beter te beheersen. Ondanks de hoge tevredenheidsscore gerapporteerd in onze vragenlijsten, willen de onderzoekers nu de effectiviteit van deze interventie statistisch evalueren. Uiteindelijk zouden deze resultaten een bredere investering in dit type apparatuur kunnen rechtvaardigen, waardoor het beschikbaar wordt voor een groter aantal zorgprofessionals, maar alleen als deze complementaire interventie wetenschappelijke effectiviteit aantoont.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekshypothese De hypothese van deze studie is dat hypnotische immersieve virtual reality (VR) interventies de angst van verpleegkundigen kunnen verminderen.

Risico-batenanalyse Het gebruik van hypnotische immersieve VR-technieken vormt geen risico voor verpleegkundigen. Deze aanpak is complementair aan bestaande protocollen, met name door het verstrekken van immersieve VR-brillen tijdens rustperiodes.

________________________________________ Onderzoeksdoelstellingen Primaire doelstelling Het evalueren van de effectiviteit van hypnotische immersieve VR bij het verminderen van angst bij dagdienstverpleegkundigen voor en na een koffiepauze.

Secundaire doelstelling Het beoordelen van het effect van hypnotische immersieve VR op de tevredenheid van verpleegkundigen na de koffiepauze.

Studieontwerp Dit is een pilot, open-label, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT), uitgevoerd volgens intention-to-treat, single-center, met als doel de effectiviteit van hypnotische immersieve virtual reality (VR) interventies op de angst van dagdienstverpleegkundigen na een koffiepauze te evalueren.

Het protocol is aanvankelijk beperkt tot dagdienstverpleegkundigen om organisatorische redenen en om de groeps homogeniteit te behouden. Nachtdienstverpleegkundigen worden blootgesteld aan verschillende beperkingen: kleinere bezetting, verstoord circadiaan ritme, beperkt aantal artsen, etc.

De secundaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de impact van deze interventie op de tevredenheid van verpleegkundigen.

________________________________________ Studie-eindpunten Primaire eindpunt Het primaire eindpunt is de verandering in de Spielberger-angstscore, gemeten tussen het begin en het einde van de koffiepauze.

Secundair eindpunt Het secundaire eindpunt is de tevredenheid van de verpleegkundigen, gemeten met behulp van een Likert-schaal.

________________________________________ Studietijdlijn Start van werving: Na verkrijging van alle wettelijke goedkeuringen. Wervingsperiode: 24 maanden. Duur van deelname per verpleegkundige: 1 dag (maximale vertraging tussen inclusie en gegevensverzameling).

Totale studieduur: 27 maanden. Pre-inclusie- en inclusiebezoeken Pre-inclusiebezoek: Uitgevoerd door Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 weken tot 1 maand voor de gegevensverzameling. Tijdens dit bezoek wordt de verpleegkundige geïnformeerd over het protocol, de doelstellingen, beperkingen, mogelijke risico's (misselijkheid, braken) en verwachte voordelen. Een kopie van de informatiebrochure en toestemmingsformulier wordt verstrekt voor overweging.

Inclusiebezoek: Uitgevoerd door Dr. PEREIRA DE SOUZA op de dag van gegevensverzameling. De verpleegkundige verleent schriftelijke geïnformeerde toestemming. Zowel de verpleegkundige als de onderzoeker ondertekenen en dateren het toestemmingsformulier. Kopieën worden als volgt verdeeld:

Eén kopie wordt aan de verpleegkundige gegeven. Het origineel wordt door Dr. PEREIRA DE SOUZA bewaard op een veilige locatie ontoegankelijk voor derden, zelfs bij personeelsherindeling tijdens de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verpleegkundigen die de juiste informatie hebben ontvangen, hebben ingestemd met deelname en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Verpleegkundigen die dagdiensten werken (06:00-18:00) met een geplande koffiepauze van 09:00 tot 09:15.

Exclusiecriteria:

Verpleegkundigen die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven of zich niet aan het onderzoeksprotocol kunnen houden.

Geschiedenis van lichtgevoelige epilepsie of aanvallen. Onstabiele vestibulaire stoornissen of een ernstige geschiedenis van reisziekte die het gebruik van immersieve VR verhindert.

Werkgeversweigering als deelname niet buiten werkverplichtingen kan worden georganiseerd (deelname moet vrijwillig blijven en zonder professionele gevolgen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hypnotische Immersieve Virtual Reality Groep
  • Op de dag van het onderzoek, bij aankomst in de koffiepauzeruimte, vullen verpleegkundigen de Spielberger zelfbeoordelingsangstvragenlijst in.
  • De anesthesioloog die verantwoordelijk is voor het protocol (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zorgt ervoor dat de verpleegkundige het studieprotocol heeft begrepen en beantwoordt eventuele vragen.
  • De verpleegkundige begint vervolgens de hypnotische immersieve VR-sessie in een rustige, speciaal daarvoor bestemde ruimte.
  • Aan het einde van de sessie, voordat ze weer aan het werk gaan, vult de verpleegkundige de Spielberger-vragenlijst opnieuw in, samen met een Likert-schaal om de tevredenheid te evalueren. Eventuele mogelijke bijwerkingen (misselijkheid, braken, enz.) worden ook geregistreerd.
Ander: virtual reality
Sinds 2024 hebben de onderzoekers hypnotische VR-sessies aangeboden aan verpleegkundigen van de Clinique du Pont de Chaume om hun angst beter te beheersen. Ondanks de hoge tevredenheidsscore die in onze vragenlijsten werd gerapporteerd, willen de onderzoekers nu de effectiviteit van deze interventie statistisch evalueren. Uiteindelijk zouden deze resultaten een bredere investering in dit type apparatuur kunnen rechtvaardigen, waardoor het beschikbaar wordt voor een groter aantal zorgprofessionals (ziekenverzorgers, verpleegassistenten, secretaresses, apothekers, artsen, enz.), maar alleen als deze aanvullende interventie wetenschappelijke effectiviteit aantoont.
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • Op de dag van de studie, na aankomst in de koffiepauzeruimte, vullen verpleegkundigen de Spielberger-vragenlijst in.
  • De anesthesioloog (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zorgt voor begrip van het protocol en beantwoordt vragen.
  • De verpleegkundige neemt vervolgens normaal hun koffiepauze met hun team.
  • Aan het einde van de koffiepauze, voordat ze weer aan het werk gaan, vult de verpleegkundige de Spielberger-vragenlijst opnieuw in, samen met de Likert-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de meting van de Spielberger-vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 1 dag
Om de effectiviteit van hypnotische immersive VR te evalueren bij het veranderen van angstgevoelens bij dagdienstverpleegkundigen voor en na een koffiepauze. Angst wordt gemeten met de Spielberger-angstscore, gemeten tussen het begin en het einde van hypnotische immersive VR of tussen het begin en het einde van de koffiepauze of
Van inschrijving tot het einde van de studie na 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt is de tevredenheid van de verpleegkundigen, gemeten met een Likert-schaal.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 1 dag

Aan het einde van de sessie, voordat ze weer aan het werk gaat, vult de verpleegkundige de Likert-schaal in om de tevredenheid te evalueren.

Zou je zeggen dat de ervaring met Immersive Virtual Reality een positieve of negatieve impact had?

Zeer positief

Enigszins positief

Noch positief noch negatief

Enigszins negatief

Zeer negatief

Eventuele mogelijke bijwerkingen (misselijkheid, braken, etc.) worden ook geregistreerd.
Van inschrijving tot het einde van de studie na 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVI-Nurse

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensverzameling wordt uitgevoerd door Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, en gegevensbeheer door een Data Manager van de afdeling Klinisch Onderzoek en Innovatie van Clinique du Pont de Chaume.

Elke overdracht van het gehele of een deel van de studiedatabase wordt besloten door de sponsor en vastgelegd in een schriftelijke overeenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle informatie die volgens het protocol vereist is, moet worden vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier.

Studiemonitoring

  • Logistiek en monitoring:

    • Wordt beheerd door de Clinical Research Associate (CRA) in samenwerking met de hoofdonderzoeker.
    • Omvat het organiseren van inclusies, follow-up van deelnemers en controle op protocolnaleving.

  • Voortgangsrapportages:

    • De CRA stelt regelmatig voortgangsrapportages op en dient deze in bij de sponsor.
    • Rapportages omvatten werving, ongewenste voorvallen en verzamelde gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren