Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersiv Virtual Reality til Håndtering af Angst blandt Sygeplejersker (RVI-Nurse)

1. april 2026 opdateret af: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Brug af Immersiv Virtual Reality til Håndtering af Angst blandt Sygeplejersker: et Randomiseret Studie

Syrgeprofessionen anerkendes som en af de mest krævende i sundhedssektoren. Konstant eksponering for sygdom, lidelse og død, kombineret med en stigende arbejdsbyrde, fører til træthed, stress og især vedvarende angst. Denne angst påvirker ikke kun sygeplejerskers psykiske og fysiske sundhed, men også kvaliteten af den leverede pleje. Fra et organisatorisk perspektiv fremmer angst fravær, demotivering og udskiftning, hvilket skaber en ond cirkel af kollektiv udmattelse.

For at lindre deres angst vender et stigende antal sundhedsprofessionelle sig til komplementær medicin, især immersive virtual reality (VR)-interventioner.

Immersiv VR-hypnose har i flere år været brugt som en ikke-farmakologisk tilgang til angsthåndtering. Den udgør en relationel oplevelse, der engagerer både fysiologiske og psykologiske mekanismer, hvilket giver brugeren mulighed for at forbedre deres oplevelse og reducere eller endda eliminere angst.

Randomiserede kliniske forsøg gennemført i de senere år har evalueret effektiviteten af immersiv VR-hypnose. Nogle resultater indikerer, at den reducerer angst mere signifikant end farmakologiske behandlinger i kontrolgrupper og er mindst lige så effektiv som andre komplementære terapier (afslapning, massage, akupunktur, yoga osv.). Imidlertid forbliver styrken af disse konklusioner begrænset på grund af en betydelig risiko for metodologisk bias. Strengt nye studier med strenge kontrolbetingelser er nødvendige, især med hensyn til effektiviteten af hypnose anvendt på sygeplejersker.

Siden 2024 har undersøgerne tilbudt hypnotiske VR-sessioner til sygeplejersker på Clinique du Pont de Chaume for bedre at håndtere deres angst. På trods af den høje tilfredshedsrate rapporteret i vores spørgeskemaer, sigter undersøgerne nu på at statistisk evaluere effektiviteten af denne intervention. I sidste ende kunne disse resultater retfærdiggøre en bredere investering i denne type udstyr, så det bliver tilgængeligt for et større antal sundhedsprofessionelle, men kun hvis denne komplementære intervention demonstrerer videnskabelig effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypotese Hypotesen for denne undersøgelse er, at hypnotisk immersiv virtual reality (VR)-interventioner kan reducere sygeplejerskers angst.

Nytte/risikovurdering Brugen af hypnotiske immersive VR-teknikker indebærer ingen risiko for sygeplejersker. Denne tilgang er komplementær til eksisterende protokoller, især ved at tilbyde immersive VR-headsets under pauser.

________________________________________ Forskningsmål Primært mål At evaluere effektiviteten af hypnotisk immersiv VR til at reducere angst blandt dagholds-sygeplejersker før og efter en kaffepause.

Sekundært mål At vurdere effekten af hypnotisk immersiv VR på sygeplejerskers tilfredshed efter kaffepausen.

Studiedesign Dette er et pilot-, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), udført intention-to-treat, enkeltcenter, med det formål at evaluere effektiviteten af hypnotiske immersive virtual reality (VR)-interventioner på dagholds-sygeplejerskers angst efter en kaffepause.

Protokollen er indledningsvis begrænset til dagholds-sygeplejersker af organisatoriske årsager og for at opretholde gruppehomogenitet. Natteholds-sygeplejersker er udsat for andre begrænsninger: mindre personale, ændret døgnrytme, begrænset antal læger osv.

Dette studiums sekundære mål er at vurdere indvirkningen af denne intervention på sygeplejerskers tilfredshed.

________________________________________ Studieendepunkter Primært endepunkt Det primære endepunkt er ændringen i Spielberger-angstscore, målt mellem starten og slutningen af kaffepausen.

Sekundært endepunkt Det sekundære endepunkt er sygeplejerskernes tilfredshed, målt ved hjælp af en Likert-skala.

________________________________________ Studietidslinje Start af rekruttering: Efter opnåelse af alle regulatoriske godkendelser. Rekrutteringsperiode: 24 måneder. Deltagelsesvarighed pr. sygeplejerske: 1 dag (maksimal forsinkelse mellem inklusion og dataindsamling).

Samlet studieløbetid: 27 måneder. Pre-inklusions- og inklusionsbesøg Pre-inklusionsbesøg: Udført af dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 uger til 1 måned før dataindsamling. Under dette besøg informeres sygeplejersken om protokollen, dens mål, begrænsninger, potentielle risici (kvalme, opkastning) og forventede fordele. En kopi af informationsarket og samtykkeerklæringen udleveres til overvejelse.

Inklusionsbesøg: Udført af dr. PEREIRA DE SOUZA på dagen for dataindsamling. Sygeplejersken giver skriftligt informeret samtykke. Både sygeplejersken og undersøgeren underskriver og daterer samtykkeerklæringen. Kopier fordeles som følger:

En kopi gives til sygeplejersken. Originalen opbevares af dr. PEREIRA DE SOUZA på et sikkert sted utilgængeligt for tredjeparter, selv ved personaleomrokeringer under studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sygeplejersker, der har modtaget passende information, er gået med til at deltage og har underskrevet informeret samtykkeformular.

Sygeplejersker, der arbejder dagvagter (06:00-18:00) med en kaffepause planlagt fra 09:00 til 09:15.

Eksklusionskriterier:

Sygeplejersker, der ikke har givet informeret samtykke eller ikke kan overholde studieprotokollen.

Historie med fotosensitiv epilepsi eller krampeanfald. Ustabile vestibularlidelser eller en alvorlig historie med transportsyge, der forhindrer brug af immersiv VR.

Arbejdsgiverafvisning, hvis deltagelse ikke kan organiseres uden for arbejdsforpligtelser (deltagelse skal forblive frivillig og uden professionelle konsekvenser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypnotisk Immersiv Virtual Reality Gruppe
  • På undersøgelsesdagen, ved ankomst i pauserummet, udfylder sygeplejerskerne Spielbergers selvrapporteringsspørgeskema om angst.
  • Den ansvarlige anæstesilæge for protokollen (Dr. PEREIRA DE SOUZA) sikrer, at sygeplejersken har forstået undersøgelsesprotokollen og besvarer eventuelle spørgsmål.
  • Sygeplejersken påbegynder derefter den hypnotiske immersive VR-session i et roligt, dedikeret rum.
  • Ved sessionens afslutning, før de vender tilbage til arbejdet, udfylder sygeplejersken Spielberger-spørgeskemaet igen sammen med en Likert-skala for at evaluere tilfredshed. Eventuelle potentielle bivirkninger (kvalme, opkastning osv.) registreres også.
Andet: virtuel virkelighed
Siden 2024 har forskerne tilbudt hypnotiske VR-sessioner til sygeplejersker på Clinique du Pont de Chaume for bedre at håndtere deres angst. På trods af den høje tilfredshedsrate, der er rapporteret i vores spørgeskemaer, sigter forskerne nu efter at vurdere effektiviteten af denne intervention statistisk. I sidste ende kunne disse resultater retfærdiggøre en bredere investering i denne type udstyr, hvilket gør det tilgængeligt for et større antal sundhedsprofessionelle (sygehjælpere, sygeplejeassistenter, sekretærer, farmaceuter, læger osv.), men kun hvis denne komplementære intervention demonstrerer videnskabelig effektivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • På studiedagen, ved ankomst til pauserummet, udfylder sygeplejerskerne Spielberger-spørgeskemaet.
  • Anæstesilægen (Dr. PEREIRA DE SOUZA) sikrer forståelse af protokollen og besvarer spørgsmål.
  • Sygeplejersken holder derefter deres kaffepause som normalt med deres team.
  • Ved afslutningen af kaffepausen, inden de vender tilbage til arbejdet, udfylder sygeplejersken Spielberger-spørgeskemaet igen sammen med Likert-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målingen med Spielberger-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 1 dag
For at evaluere effektiviteten af hypnotisk immersiv VR i at ændre angst blandt dagholdssygeplejersker før og efter en kaffepause. Angst vil blive målt med Spielberger-angstscore, målt mellem starten og slutningen af hypnotisk immersiv VR eller mellem starten og slutningen af kaffepausen eller
Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære slutpunkt er sygeplejerskernes tilfredshed, målt ved hjælp af en Likert-skala.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 1 dag

Ved sessionens afslutning, før de vender tilbage til arbejdet, udfylder sygeplejersken Likert-skalaen for at evaluere tilfredshed.

Vil du sige, at oplevelsen med Immersive Virtual Reality havde en positiv eller negativ indvirkning?

Meget positiv

Noget positiv

Hverken positiv eller negativ

Noget negativ

Meget negativ

Eventuelle potentielle bivirkninger (kvalme, opkastning osv.) registreres også.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVI-Nurse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataindsamlingen udføres af Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, og datahåndteringen varetages af en Data Manager fra Klinisk Forskning og Innovationsafdelingen på Clinique du Pont de Chaume.

Enhver overførsel af hele eller dele af studiedatabasen besluttes af sponsor og formaliseres i en skriftlig aftale.

IPD-delingstidsramme

I slutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Al information, der kræves af protokollen, skal registreres i den elektroniske patientjournal.

Studiemonitorering

  • Logistik og monitorering:

    • Håndteres af den kliniske forskningsassistent (CRA) i samarbejde med hovedforskeren.
    • Inkluderer organisering af inklusioner, deltageropfølgning og kontrol af protokolfølgesomhed.

  • Fremskrivningsrapporter:

    • CRA udarbejder og indsender regelmæssige fremskrivningsrapporter til sponsor.
    • Rapporter inkluderer rekruttering, bivirkninger og indsamlede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtuel virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner