Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immerzív virtuális valóság az ápolók szorongásának kezeléséhez (RVI-Nurse)

2026. április 1. frissítette: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Immerzív virtuális valóság alkalmazása a szorongás kezelésére ápolók körében : randomizált vizsgálat

A nővéri szakma az egészségügyi ágazat egyik legigényesebbjeként ismert. A betegség, szenvedés és halál folyamatos kitettsége, egyre növekvő munkaterheléssel párosulva, fáradtsághoz, stresszhez és különösen tartós szorongáshoz vezet. Ez a szorongás nemcsak a nővérek pszichológiai és fizikai egészségét érinti, hanem a nyújtott ellátás minőségét is. Szervezeti szempontból a szorongás elősegíti a hiányzást, a demotiváltságot és a fluktuációt, együttérző kimerültség ördögi körét teremtve.

Szorongásuk enyhítése érdekében egyre több egészségügyi szolgáltató fordul kiegészítő orvoslathoz, különösen az immerzív virtuális valóság (VR) beavatkozásokhoz.

Az immerzív VR hipnózist már évek óta alkalmazzák a szorongáskezelés nem gyógyszeres megközelítéseként. Ez egy kapcsolati élményt jelent, amely mind fiziológiai, mind pszichológiai mechanizmusokat bevon, lehetővé téve a felhasználó számára, hogy javítsa tapasztalatait és csökkentse vagy akár megszüntesse a szorongást.

Az elmúlt években végzett randomizált klinikai vizsgálatok értékelték az immerzív VR hipnózis hatékonyságát. Néhány eredmény azt mutatja, hogy szignifikánsan jobban csökkenti a szorongást, mint a gyógyszeres kezelések a kontrollcsoportokban, és legalább olyan hatékony, mint más kiegészítő terápiák (relaxáció, masszázs, akupunktúra, jóga stb.). Azonban ezeknek a következtetéseknek az erőssége korlátozott marad a módszertani torzítás jelentős kockázata miatt. Szigorú új vizsgálatokra van szükség szigorú kontrollfeltételekkel, különösen a nővérekre alkalmazott hipnózis hatékonyságát illetően.

2024 óta a kutatók hipnotikus VR üléseket kínálnak a Clinique du Pont de Chaume nővéreinek, hogy jobban kezelhessék szorongásukat. A kérdőíveinkben jelentett magas elégedettségi arány ellenére a kutatók most statisztikailag szeretnék értékelni ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát. Végül ezek az eredmények igazolhatnák a berendezések típusának szélesebb körű befektetését, lehetővé téve azt a nagyobb számú egészségügyi szakember számára, de csak akkor, ha ez a kiegészítő beavatkozás tudományos hatékonyságot mutat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási hipotézis A vizsgálat hipotézise, hogy a hipnotikus, immerzív virtuális valóság (VR) beavatkozások csökkenthetik a nővérek szorongását.

Haszon-kockázat értékelés A hipnotikus, immerzív VR technikák alkalmazása nem jelent kockázatot a nővérek számára. Ez a megközelítés kiegészíti a meglévő protokollokat, különösen azáltal, hogy pihenőidőszakok alatt immerzív VR-helmeket biztosít.

________________________________________ Kutatási célok Elsődleges cél A hipnotikus, immerzív VR hatékonyságának értékelése a nappali műszakos nővérek szorongásának csökkentésében a kávészünet előtt és után.

Másodlagos cél A hipnotikus, immerzív VR hatásának értékelése a nővérek elégedettségére a kávészünet után.

Tanulmánytervezés Ez egy pilot, nyílt címkézésű, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), szándék szerinti kezelés elvén végzett, egyközpontú, amely a hipnotikus, immerzív virtuális valóság (VR) beavatkozások hatékonyságát értékeli a nappali műszakos nővérek szorongására a kávészünet után.

A protokoll kezdetben szervezési okokból és a csoport homogenitásának megőrzése érdekében csak nappali műszakos nővérekre korlátozódik. Az éjszakai műszakos nővérek más korlátozásoknak vannak kitéve: kevesebb személyzet, megváltozott cirkadián ritmus, korlátozott számú orvos stb.

A vizsgálat másodlagos célja ennek a beavatkozásnak a hatásának értékelése a nővérek elégedettségére.

________________________________________ Tanulmány végpontjai Elsődleges végpont Az elsődleges végpont a Spielberger szorongás pontszám változása, amelyet a kávészünet kezdete és vége között mérnek.

Másodlagos végpont A másodlagos végpont a nővérek elégedettsége, amelyet Likert-skála segítségével mérnek.

________________________________________ Tanulmány idővonala Rekrutálás kezdete: Minden szabályozási engedély megszerzése után. Rekrutálási időszak: 24 hónap. Részvétel időtartama nővérként: 1 nap (maximális késleltetés a bevonás és az adatgyűjtés között).

Teljes vizsgálati időtartam: 27 hónap. Bevonás előtti és bevonási látogatások Bevonás előtti látogatás: Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO által végrehajtva, 2 héttől 1 hónappal az adatgyűjtés előtt. Ezen a látogatáson a nővért tájékoztatják a protokollról, céljairól, korlátozásairól, lehetséges kockázatairól (hányinger, hányás) és várható előnyeiről. A tájékoztató lap és a beleegyező nyilatkozat másolatát átadják átgondolásra.

Bevonási látogatás: Dr. PEREIRA DE SOUZA által végrehajtva az adatgyűjtés napján. A nővér írásos informált beleegyezést ad. Mind a nővér, mind a vizsgálatvezető aláírja és dátumozza a beleegyező nyilatkozatot. A másolatokat a következőképpen osztják el:

Egy példányt a nővér kap. Az eredeti példányt Dr. PEREIRA DE SOUZA őrzi biztonságos helyen, amely harmadik felek számára nem hozzáférhető, még a vizsgálat során történő személyzet-áthelyezés esetén sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ápolók, akik megfelelő tájékoztatást kaptak, beleegyeztek a részvételbe és aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Nappali műszakban (06:00-18:00) dolgozó ápolók, akiknek reggeli kávészünetet 09:00 és 09:15 között terveztek.

Kizárási kritériumok:

Ápolók, akik nem nyújtottak be tájékoztatott beleegyezést, vagy nem tudják betartani a vizsgálati protokollt.

Fényérzékeny epilepszia vagy rohamok előzményei. Instabil vestibularis rendellenességek vagy súlyos térbeli rosszullét előzményei, amelyek megakadályozzák az immerzív VR használatát.

Munkáltatói elutasítás, ha a részvétel nem szervezhető munkahelyi kötelezettségeken kívül (a részvételnek önkéntesnek és szakmai következmények nélkül kell maradnia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hipnotikus Immerzív Virtuális Valóság Csoport
  • A vizsgálat napján, amikor megérkeznek a kávészüneti szobába, a nővérek kitöltik a Spielberger önértékelő szorongás kérdőívet.
  • A protokollért felelős aneszteziológus (Dr. PEREIRA DE SOUZA) biztosítja, hogy a nővér megértette a vizsgálati protokollt, és válaszol minden kérdésre.
  • Ezután a nővér elindítja a hipnotikus, immerzív VR-szessziót egy nyugodt, erre kijelölt szobában.
  • A szakasz végén, mielőtt visszatérne a munkához, a nővér újra kitölti a Spielberger kérdőívet, valamint egy Likert-skálát az elégedettség értékelésére. Minden esetleges mellékhatást (hányinger, hányás stb.) is rögzítenek.
Egyéb: virtuális valóság
2024 óta a kutatók hipnotikus VR üléseket kínálnak a Clinique du Pont de Chaume nővéreinek, hogy jobban kezelhessék szorongásukat. A kérdőíveinkben jelentett magas elégedettségi arány ellenére a kutatók most statisztikailag szeretnék értékelni ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát. Végül ezek az eredmények igazolhatják az ilyen típusú berendezések szélesebb körű befektetését, lehetővé téve azt számos egészségügyi szakember (ápolók, ápolósegédek, titkárok, gyógyszerészek, orvosok stb.) számára, de csak akkor, ha ez a kiegészítő beavatkozás tudományos hatékonyságot mutat.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
  • A vizsgálat napján, amikor megérkeznek a kávészüneti helyiségbe, az ápolónők kitöltik a Spielberger kérdőívet.
  • Az aneszteziológus (Dr. PEREIRA DE SOUZA) biztosítja a protokoll megértését és válaszol a kérdésekre.
  • Ezután az ápolónő szokás szerint kávészünetet tart a csapatával.
  • A kávészünet végén, mielőtt visszatérnének a munkához, az ápolónő ismét kitölti a Spielberger kérdőívet a Likert-skálával együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Spielberger kérdőív mérésében bekövetkezett változás
Időkeret: A regisztrációtól a vizsgálat végéig 1 napon belül
A hipnotikus immerzív VR hatékonyságának értékelése a nappali műszakos ápolók szorongásának változásában egy kávészünet előtt és után. A szorongást a Spielberger szorongás-pontszámmal mérik, amelyet a hipnotikus immerzív VR kezdete és vége között vagy a kávészünet kezdete és vége között mérnek, vagy
A regisztrációtól a vizsgálat végéig 1 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos végpont az ápolók elégedettsége, amelyet Likert-skálával mérnek.
Időkeret: A regisztrációtól a vizsgálat végéig, 1 napon belül

A munkamenet végén, mielőtt visszatérne a munkához, a nővér kitölti a Likert-skálát az elégedettség értékelésére.

Ön szerint az Immersive Virtual Reality tapasztalatnak pozitív vagy negatív hatása volt?

Nagyon pozitív

Némileg pozitív

Sem pozitív, sem negatív

Némileg negatív

Nagyon negatív

Minden lehetséges mellékhatást (hányinger, hányás stb.) szintén rögzítenek.
A regisztrációtól a vizsgálat végéig, 1 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RVI-Nurse

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatgyűjtést Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO végzi, az adatkezelést pedig a Clinique du Pont de Chaume Klinikai Kutatási és Innovációs Osztályának adatkezelője.

A tanulmányi adatbázis egészének vagy részének bármilyen átruházását a szponzor dönti el, és írásos megállapodásban rögzíti.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A protokoll által előírt összes információt az elektronikus betegnyilvántartásban kell rögzíteni.

Tanulmány monitorozás

  • Logisztika és monitorozás:

    • A klinikai kutatási asszisztens (CRA) felügyeli az együttműködésben a fővizsgálóval.
    • Magában foglalja a bevonások szervezését, a résztvevők nyomon követését és a protokoll betartásának ellenőrzését.

  • Haladási jelentések:

    • A CRA készíti el és nyújtja be a rendszeres haladási jelentéseket a megrendelő részére.
    • A jelentések tartalmazzák a betegfelvételt, a mellékhatásokat és a gyűjtött adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel