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Realidade Virtual Imersiva para a Gestão da Ansiedade entre Enfermeiros (RVI-Nurse)

1 de abril de 2026 atualizado por: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Uso da Realidade Virtual Imersiva para a Gestão da Ansiedade entre Enfermeiros: um Ensaio Randomizado

A profissão de enfermagem é reconhecida como uma das mais exigentes no setor da saúde. A exposição constante à doença, ao sofrimento e à morte, combinada com uma carga de trabalho crescente, leva à fadiga, ao stresse e especialmente à ansiedade persistente. Esta ansiedade afeta não só a saúde psicológica e física dos enfermeiros, mas também a qualidade dos cuidados prestados. De uma perspetiva organizacional, a ansiedade promove o absentismo, a desmotivação e a rotatividade, criando um ciclo vicioso de exaustão coletiva.

Para aliviar a sua ansiedade, um número crescente de profissionais de saúde está a recorrer à medicina complementar, particularmente a intervenções de realidade virtual (RV) imersiva.

A hipnose por RV imersiva tem sido utilizada há vários anos como uma abordagem não farmacológica para a gestão da ansiedade. Constitui uma experiência relacional que envolve mecanismos fisiológicos e psicológicos, permitindo ao utilizador melhorar a sua experiência e reduzir ou mesmo eliminar a ansiedade.

Ensaios clínicos randomizados realizados nos últimos anos avaliaram a eficácia da hipnose por RV imersiva. Alguns resultados indicam que reduz a ansiedade mais significativamente do que os tratamentos farmacológicos em grupos de controlo e é pelo menos tão eficaz como outras terapias complementares (relaxamento, massagem, acupuntura, yoga, etc.). No entanto, a força destas conclusões permanece limitada devido a um risco substancial de viés metodológico. São necessários novos estudos rigorosos, com condições de controlo estritas, particularmente no que diz respeito à eficácia da hipnose aplicada a enfermeiros.

Desde 2024, os investigadores ofereceram sessões de hipnose por RV a enfermeiros da Clinique du Pont de Chaume para melhor gerir a sua ansiedade. Apesar da elevada taxa de satisfação relatada nos nossos questionários, os investigadores pretendem agora avaliar estatisticamente a eficácia desta intervenção. Em última análise, estes resultados poderiam justificar um investimento mais amplo neste tipo de equipamento, disponibilizando-o a um maior número de profissionais de saúde, mas apenas se esta intervenção complementar demonstrar eficácia científica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese de Investigação A hipótese deste estudo é que as intervenções de realidade virtual (RV) hipnótica imersiva podem reduzir a ansiedade dos enfermeiros.

Avaliação Benefício/Risco O uso de técnicas de RV hipnótica imersiva não apresenta risco para os enfermeiros. Esta abordagem é complementar aos protocolos existentes, nomeadamente fornecendo óculos de RV imersiva durante os períodos de descanso.

________________________________________ Objetivos da Investigação Objetivo Primário Avaliar a eficácia da RV hipnótica imersiva na redução da ansiedade entre enfermeiros do turno diurno antes e depois de uma pausa para café.

Objetivo Secundário Avaliar o efeito da RV hipnótica imersiva na satisfação dos enfermeiros após a pausa para café.

Desenho do Estudo Este é um ensaio piloto, aberto, randomizado e controlado (RCT), conduzido por intenção de tratar, unicêntrico, com o objetivo de avaliar a eficácia das intervenções de realidade virtual (RV) hipnótica imersiva na ansiedade dos enfermeiros do turno diurno após uma pausa para café.

O protocolo está inicialmente limitado a enfermeiros do turno diurno por razões organizacionais e para manter a homogeneidade do grupo. Os enfermeiros do turno noturno estão expostos a diferentes constrangimentos: menor número de funcionários, ritmo circadiano alterado, número limitado de médicos, etc.

O objetivo secundário deste estudo é avaliar o impacto desta intervenção na satisfação dos enfermeiros.

________________________________________ Critérios de Avaliação do Estudo Critério Primário O critério primário é a alteração na pontuação de ansiedade de Spielberger, medida entre o início e o fim da pausa para café.

Critério Secundário O critério secundário é a satisfação dos enfermeiros, medida usando uma escala de Likert.

________________________________________ Cronograma do Estudo Início do recrutamento: Após obtenção de todas as aprovações regulamentares. Período de recrutamento: 24 meses. Duração da participação por enfermeiro: 1 dia (atraso máximo entre inclusão e recolha de dados).

Duração total do estudo: 27 meses. Visitas Pré-Inclusão e Inclusão Visita pré-inclusão: Realizada pelo Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 semanas a 1 mês antes da recolha de dados. Durante esta visita, o enfermeiro é informado sobre o protocolo, os seus objetivos, constrangimentos, riscos potenciais (náuseas, vómitos) e benefícios esperados. É fornecida uma cópia da folha de informação e do formulário de consentimento para reflexão.

Visita de inclusão: Realizada pelo Dr. PEREIRA DE SOUZA no dia da recolha de dados. O enfermeiro fornece consentimento informado por escrito. Tanto o enfermeiro como o investigador assinam e datam o formulário de consentimento. As cópias são distribuídas da seguinte forma:

Uma cópia é entregue ao enfermeiro. O original é mantido pelo Dr. PEREIRA DE SOUZA num local seguro inacessível a terceiros, mesmo em caso de reafectação de pessoal durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Enfermeiros que receberam informações apropriadas, concordaram em participar e assinaram o formulário de consentimento informado.

Enfermeiros que trabalham em turnos diurnos (06:00-18:00) com uma pausa para café agendada das 09:00 às 09:15.

Critérios de Exclusão:

Enfermeiros que não forneceram consentimento informado ou não podem cumprir o protocolo do estudo.

Histórico de epilepsia fotossensível ou convulsões. Distúrbios vestibulares instáveis ou um histórico grave de enjoo de movimento que impeça o uso de RV imersiva.

Recusa do empregador se a participação não puder ser organizada fora das obrigações laborais (a participação deve permanecer voluntária e sem consequências profissionais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Realidade Virtual Imersiva Hipnótica
  • No dia do estudo, após a chegada à sala de pausa para café, as enfermeiras preenchem o questionário de autoavaliação de ansiedade de Spielberger.
  • O anestesista responsável pelo protocolo (Dr. PEREIRA DE SOUZA) garante que a enfermeira compreendeu o protocolo do estudo e responde a quaisquer questões.
  • A enfermeira inicia então a sessão hipnótica de realidade virtual imersiva numa sala calma e dedicada.
  • No final da sessão, antes de regressar ao trabalho, a enfermeira preenche novamente o questionário de Spielberger, juntamente com uma escala de Likert para avaliar a satisfação. Quaisquer potenciais efeitos adversos (náuseas, vómitos, etc.) também são registados.
Outro: realidade virtual
Desde 2024, os investigadores ofereceram sessões de hipnose em realidade virtual (VR) às enfermeiras da Clinique du Pont de Chaume para melhor gerirem a sua ansiedade. Apesar da elevada taxa de satisfação reportada nos nossos questionários, os investigadores pretendem agora avaliar estatisticamente a eficácia desta intervenção. Em última análise, estes resultados poderão justificar um investimento mais amplo neste tipo de equipamento, disponibilizando-o a um maior número de profissionais de saúde (auxiliares de enfermagem, assistentes de enfermagem, secretárias, farmacêuticos, médicos, etc.), mas apenas se esta intervenção complementar demonstrar eficácia científica.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
  • No dia do estudo, após a chegada à sala de pausa para café, as enfermeiras preenchem o questionário de Spielberger.
  • O anestesiologista (Dr. PEREIRA DE SOUZA) garante a compreensão do protocolo e responde a perguntas.
  • A enfermeira depois faz a sua pausa para café normalmente com a sua equipa.
  • No final da pausa para café, antes de regressar ao trabalho, a enfermeira preenche novamente o questionário de Spielberger, juntamente com a escala de Likert.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na medição do questionário Spielberger
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo ao 1.º dia
Para avaliar a eficácia da RV imersiva hipnótica na alteração da ansiedade entre enfermeiras do turno diurno antes e depois de uma pausa para café. A ansiedade será medida com a pontuação de ansiedade de Spielberger, medida entre o início e o fim da RV imersiva hipnótica ou entre o início e o fim da pausa para café ou
Desde a inscrição até ao final do estudo ao 1.º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint secundário é a satisfação dos enfermeiros, medida usando uma escala de Likert.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo em 1 dia

No final da sessão, antes de regressar ao trabalho, a enfermeira completa a escala de Likert para avaliar a satisfação.

Diria que a experiência com a Realidade Virtual Imersiva teve um impacto positivo ou negativo?

Muito positivo

Algo positivo

Nem positivo nem negativo

Algo negativo

Muito negativo

Quaisquer potenciais efeitos adversos (náuseas, vómitos, etc.) também são registados.
Desde a inscrição até ao final do estudo em 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Investigadores

  • Investigador principal: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RVI-Nurse

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A recolha de dados é realizada pelo Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO, e a gestão dos dados por um Gestor de Dados do Departamento de Investigação Clínica e Inovação da Clinique du Pont de Chaume.

Qualquer transferência da totalidade ou parte da base de dados do estudo é decidida pelo promotor e formalizada num acordo escrito.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Toda a informação exigida pelo protocolo deve ser registada no prontuário eletrónico do paciente.

Monitorização do Estudo

  • Logística e monitorização:

    • Gerida pelo Clinical Research Associate (CRA) em colaboração com o investigador principal.
    • Inclui a organização de inclusões, seguimento dos participantes e controlo do cumprimento do protocolo.

  • Relatórios de progresso:

    • O CRA prepara e submete relatórios de progresso regulares ao patrocinador.
    • Os relatórios incluem recrutamento, eventos adversos e dados recolhidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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