Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imersivní virtuální realita pro zvládání úzkosti u zdravotních sester (RVI-Nurse)

1. dubna 2026 aktualizováno: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Použití imerzivní virtuální reality pro zvládání úzkosti u sester : randomizovaná studie

Profese zdravotní sestry je uznávána jako jedna z nejnáročnějších v sektoru zdravotní péče. Neustálá expozice nemoci, utrpení a smrti v kombinaci s rostoucí pracovní zátěží vede k únavě, stresu a zejména k přetrvávající úzkosti. Tato úzkost ovlivňuje nejen psychické a fyzické zdraví sester, ale také kvalitu poskytované péče. Z organizační perspektivy úzkost podporuje absenci, demotivaci a fluktuaci, čímž vytváří začarovaný kruh kolektivního vyčerpání.

Pro zmírnění své úzkosti se stále více poskytovatelů zdravotní péče obrací k doplňkové medicíně, zejména k intervencím využívajícím imerzivní virtuální realitu (VR).

Imerzivní VR hypnóza je již několik let používána jako nefarmakologický přístup k zvládání úzkosti. Představuje relační zkušenost zapojující jak fyziologické, tak psychologické mechanismy, která umožňuje uživateli zlepšit svůj prožitek a snížit či dokonce odstranit úzkost.

Randomizované klinické studie provedené v posledních letech vyhodnocovaly účinnost imerzivní VR hypnózy. Některé výsledky naznačují, že snižuje úzkost výrazněji než farmakologické léčby v kontrolních skupinách a je přinejmenším stejně účinná jako jiné doplňkové terapie (relaxace, masáže, akupunktura, jóga atd.). Síla těchto závěrů však zůstává omezená kvůli značnému riziku metodologického zkreslení. Jsou zapotřebí nové rigorózní studie s přísnými kontrolními podmínkami, zejména pokud jde o účinnost hypnózy aplikované na sestry.

Od roku 2024 nabízejí výzkumníci sestrám na Klinice du Pont de Chaume hypnotické VR seance pro lepší zvládání jejich úzkosti. Navzdory vysoké míře spokojenosti uváděné v našich dotaznících nyní výzkumníci usilují o statistické vyhodnocení účinnosti této intervence. V konečném důsledku by tyto výsledky mohly ospravedlnit širší investice do tohoto typu vybavení, což by jej zpřístupnilo většímu počtu zdravotnických pracovníků, ale pouze za předpokladu, že tato doplňková intervence prokáže vědeckou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná hypotéza Hypotézou této studie je, že hypnotické ponořující se intervence virtuální reality (VR) mohou snížit úzkost sester.

Posouzení přínosů/rizik Použití hypnotických ponořujících se technik VR nepředstavuje pro sestry žádné riziko. Tento přístup doplňuje stávající protokoly, zejména poskytnutím ponořujících se VR headsetů během přestávek.

________________________________________ Výzkumné cíle Primární cíl Vyhodnotit účinnost hypnotické ponořující se VR při snižování úzkosti u sester na denní směně před a po kávové přestávce.

Sekundární cíl Zhodnotit vliv hypnotické ponořující se VR na spokojenost sester po kávové přestávce.

Studijní design Jedná se o pilotní, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), provedenou v úmyslu léčit, jednocentrovou, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost hypnotických ponořujících se intervencí virtuální reality (VR) na úzkost sester na denní směně po kávové přestávce.

Protokol je zpočátku omezen na sestry na denní směně z organizačních důvodů a pro zachování homogenity skupiny. Sestry na noční směně jsou vystaveny odlišným omezením: menší počet personálu, změněný cirkadiánní rytmus, omezený počet lékařů atd.

Sekundárním cílem této studie je posoudit dopad této intervence na spokojenost sester.

________________________________________ Studijní koncové body Primární koncový bod Primárním koncovým bodem je změna skóre úzkosti podle Spielbergera, měřená mezi začátkem a koncem kávové přestávky.

Sekundární koncový bod Sekundárním koncovým bodem je spokojenost sester, měřená pomocí Likertovy škály.

________________________________________ Časový harmonogram studie Začátek náboru: Po obdržení všech regulačních schválení. Doba náboru: 24 měsíců. Doba účasti na sestru: 1 den (maximální prodleva mezi zařazením a sběrem dat).

Celková doba trvání studie: 27 měsíců. Návštěvy před zařazením a zařazení Návštěva před zařazením: Provedena Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO 2 týdny až 1 měsíc před sběrem dat. Během této návštěvy je sestra informována o protokolu, jeho cílech, omezeních, možných rizicích (nevolnost, zvracení) a očekávaných přínosech. Kopie informačního listu a souhlasu je poskytnuta k zamyšlení.

Návštěva zařazení: Provedena Dr. PEREIRA DE SOUZA v den sběru dat. Sestra poskytuje písemný informovaný souhlas. Sestra i vyšetřovatel podepíší a datují formulář souhlasu. Kopie jsou rozděleny následovně:

Jedna kopie je předána sestře. Originál je uchováván Dr. PEREIRA DE SOUZA na bezpečném místě nepřístupném třetím osobám, a to i v případě přeřazení personálu během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Sestry, které obdržely odpovídající informace, souhlasily s účastí a podepsaly informovaný souhlas.

Sestry pracující na denní směně (06:00-18:00) s přestávkou na kávu naplánovanou od 09:00 do 09:15.

Kritéria pro vyloučení:

Sestry, které neposkytly informovaný souhlas nebo nemohou dodržovat protokol studie.

Historie fotosenzitivní epilepsie nebo záchvatů.
Nestabilní vestibulární poruchy nebo závažná anamnéza kinetózy znemožňující použití imerzivní VR.

Odmítnutí zaměstnavatele, pokud nelze účast organizovat mimo pracovní povinnosti (účast musí zůstat dobrovolná a bez profesních následků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypnotizující Imersivní Skupina ve Virtuální Realitě
  • V den studie po příchodu do místnosti na přestávku na kávu sestry vyplní Spielbergerův dotazník sebehodnocení úzkosti.
  • Anesteziolog zodpovědný za protokol (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zajistí, že sestra porozuměla studijnímu protokolu, a zodpoví případné dotazy.
  • Sestra poté začne hypnotickou imerzivní VR relaci v klidné, vyhrazené místnosti.
  • Na konci relace, před návratem do práce, sestra znovu vyplní Spielbergerův dotazník spolu s Likertovou škálou pro hodnocení spokojenosti. Jakékoli potenciální nežádoucí účinky (nevolnost, zvracení atd.) jsou také zaznamenány.
Jiný: virtuální realita
Od roku 2024 nabízejí výzkumníci sestrám v Clinique du Pont de Chaume hypnotické VR sezení pro lepší zvládání jejich úzkosti. Přes vysokou míru spokojenosti zaznamenanou v našich dotaznících se nyní výzkumníci snaží statisticky vyhodnotit účinnost této intervence. V konečném důsledku by tyto výsledky mohly ospravedlnit širší investice do tohoto typu vybavení, což by ho zpřístupnilo většímu počtu zdravotnických pracovníků (sanitářům, zdravotním sestrám, sekretářkám, farmaceutům, lékařům atd.), ale pouze pokud tato doplňková intervence prokáže vědeckou účinnost.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • V den studie, po příchodu do místnosti pro přestávku na kávu, sestry vyplní Spielbergerův dotazník.
  • Anesteziolog (Dr. PEREIRA DE SOUZA) zajistí pochopení protokolu a zodpoví dotazy.
  • Sestra si poté normálně vezme přestávku na kávu se svým týmem.
  • Na konci přestávky na kávu, před návratem do práce, sestra znovu vyplní Spielbergerův dotazník spolu s Likertovou stupnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření dotazníku Spielberger
Časové okno: Od zápisu do konce studie v den 1
Pro vyhodnocení účinnosti hypnotické imerzivní VR při změně úzkosti u denních sester před a po přestávce na kávu. Úzkost bude měřena pomocí Spielbergerova skóre úzkosti, měřeného mezi začátkem a koncem hypnotické imerzivní VR nebo mezi začátkem a koncem přestávky na kávu nebo
Od zápisu do konce studie v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním cílem je spokojenost sester, měřená pomocí Likertovy škály.
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 1 dni

Na konci sezení, před návratem do práce, sestra vyplní Likertovu škálu pro hodnocení spokojenosti.

Řekli byste, že zkušenost s imerzivní virtuální realitou měla pozitivní nebo negativní dopad?

Velmi pozitivní

Poněkud pozitivní

Ani pozitivní, ani negativní

Poněkud negativní

Velmi negativní

Jakékoli potenciální nežádoucí účinky (nevolnost, zvracení atd.) jsou také zaznamenány.
Od zápisu do konce studie po 1 dni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RVI-Nurse

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sběr dat provádí Dr. PEREIRA DE SOUZA NETO a správu dat zajišťuje správce dat z oddělení klinického výzkumu a inovací Clinique du Pont de Chaume.

O jakémkoli přenosu celé nebo části databáze studie rozhoduje zadavatel a formalizuje ho písemnou dohodou.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny informace vyžadované protokolem musí být zaznamenány v elektronické zdravotní dokumentaci pacienta.

Sledování studie

  • Logistika a sledování:

    • Řízeno klinickým výzkumným pracovníkem (CRA) ve spolupráci s hlavním zkoušejícím.
    • Zahrnuje organizaci zařazení, sledování účastníků a kontrolu dodržování protokolu.

  • Zprávy o postupu:

    • CRA připravuje a předkládá pravidelné zprávy o postupu zadavateli.
    • Zprávy zahrnují nábor, nežádoucí události a shromážděná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit