Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivinen virtuaalitodellisuus ahdistuksen hallintaan hoitajien keskuudessa (RVI-Nurse)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden käyttö ahdistuksen hallinnassa hoitajien keskuudessa : satunnaistettu tutkimus

Hoitoalan ammattilaisena tunnistetaan hoitoalan yksi vaativimmista ammateista. Jatkuva altistuminen sairaudelle, kärsimykselle ja kuolemalle, yhdistettynä kasvavaan työmäärään, johtaa väsymykseen, stressiin ja erityisesti pitkäaikaiseen ahdistukseen. Tämä ahdistus vaikuttaa paitsi hoitajien psyykkiseen ja fyysiseen terveyteen myös annetun hoidon laatuun. Organisaation näkökulmasta ahdistus edistää poissaoloa, motivaation laskua ja vaihtuvuutta, luoden noidankehän kollektiivisesta uupumuksesta.

Voidakseen lievittää ahdistustaan, yhä useammat terveydenhuollon ammattilaiset kääntyvät täydentävän lääketieteen puoleen, erityisesti immersiivisiin virtuaalitodellisuus (VR) -interventioihin.

Immersiivistä VR-hypnoosia on käytetty useita vuosia ei-farmakologisena lähestymistapana ahdistuksen hallintaan. Se muodostaa relaatioon perustuvan kokemuksen, joka aktivoi sekä fysiologisia että psyykkisiä mekanismeja, sallien käyttäjän parantaa kokemustaan ja vähentää tai jopa poistaa ahdistusta.

Viime vuosina suoritetut satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat arvioineet immersiivisen VR-hypnoosin tehoa. Joidenkin tulosten mukaan se vähentää ahdistusta merkittävämmin kuin farmakologiset hoidot vertailuryhmissä ja on vähintään yhtä tehokas kuin muut täydentävät terapiat (rentoutuminen, hieronta, akupunktio, jooga jne.). Näiden johtopäätösten vahvuus on kuitenkin edelleen rajallinen huomattavan metodologisen harhan riskin vuoksi. Tarvitaan tiukkoja uusia tutkimuksia, joissa on tiukat kontrolliolosuhteet, erityisesti koskien hypnoosin tehoa hoitajille.

Vuodesta 2024 lähtien tutkijat ovat tarjonneet hypnoottisia VR-sessioita Clinique du Pont de Chaumen hoitajille heidän ahdistuksensa parempaa hallintaa varten. Huolimatta kyselyissämme raportoidusta korkeasta tyytyväisyysasteesta, tutkijat pyrkivät nyt tilastollisesti arvioimaan tämän intervention tehokkuutta. Lopulta nämä tulokset voisivat perustella laajemman investoinnin tällaisiin laitteisiin, tekemällä ne saataville suuremmalle määrälle terveydenhuollon ammattilaisia, mutta vain jos tämä täydentävä interventio osoittaa tieteellistä tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hypnoottiset immersiiviset virtuaalitodellisuus (VR) -interventiot voivat vähentää hoitajien ahdistusta.

Hyöty/riskiarviointi Hypnoottisten immersiivisten VR-tekniikoiden käyttö ei aiheuta riskiä hoitajille. Tämä lähestymistapa täydentää olemassa olevia protokollia, erityisesti tarjoamalla immersiivisiä VR-laseja lepojaksojen aikana.

________________________________________ Tutkimustavoitteet Ensisijainen tavoite Arvioida hypnoottisen immersiivisen VR:n tehokkuutta päivävuorossa olevien hoitajien ahdistuksen vähentämisessä kahvitauon ennen ja jälkeen.

Toissijainen tavoite Arvioida hypnoottisen immersiivisen VR:n vaikutusta hoitajien tyytyväisyyteen kahvitauon jälkeen.

Tutkimussuunnittelu Tämä on pilotti-, avoimen leiman, satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka toteutetaan intention-to-treat-periaatteella, yksikeskuksinen, ja sen tavoitteena on arvioida hypnoottisten immersiivisten virtuaalitodellisuus (VR) -interventioiden tehokkuutta päivävuorossa olevien hoitajien ahdistuksessa kahvitauon jälkeen.

Protokolla on aluksi rajoitettu päivävuorossa oleviin hoitajiin organisatorisista syistä ja ryhmän homogeenisuuden säilyttämiseksi. Yövuorossa olevat hoitajat altistuvat erilaisille rajoituksille: pienempi henkilöstö, muuttunut vuorokausirytmi, rajoitettu lääkärimäärä jne.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida tämän intervention vaikutusta hoitajien tyytyväisyyteen.

________________________________________ Tutkimuksen päätepisteet Ensisijainen päätepiste Ensisijainen päätepiste on Spielbergerin ahdistuspisteytyksen muutos, mitattuna kahvitauon alusta loppuun.

Toissijainen päätepiste Toissijainen päätepiste on hoitajien tyytyväisyys, mitattuna Likert-asteikolla.

________________________________________ Tutkimusaikataulu Rekrytoinnin aloitus: Kaikkien sääntelyhyväksyntöjen saamisen jälkeen. Rekrytointijakso: 24 kuukautta. Osallistumisen kesto per hoitaja: 1 päivä (enimmäisviive sisällyttämisen ja datankeruun välillä).

Tutkimuksen kokonaiskesto: 27 kuukautta. Esivalinta- ja sisällytyskäynnit Esivalintakäynti: Suoritetaan tohtori PEREIRA DE SOUZA NETO:n toimesta 2 viikkoa - 1 kuukausi ennen datankeruuta. Tällä käynnillä hoitaja tiedotetaan protokollasta, sen tavoitteista, rajoituksista, mahdollisista riskeistä (pahoinvointi, oksentelu) ja odotetuista hyödyistä. Tiedote- ja suostumuslomakkeen kopio annetaan harkittavaksi.

Sisällytyskäynti: Suoritetaan tohtori PEREIRA DE SOUZA:n toimesta datankeruupäivänä. Hoitaja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Sekä hoitaja että tutkija allekirjoittavat ja päivittävät suostumuslomakkeen. Kopiot jaetaan seuraavasti:

Yksi kopio annetaan hoitajalle. Alkuperäinen säilytetään tohtori PEREIRA DE SOUZA:n hallussa turvallisessa paikassa, joka on kolmansilta osapuolilta esteetön, myös tutkimuksen aikana tapahtuvien henkilöstön uudelleenjakojen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Sairaanhoitajat, jotka ovat saaneet asianmukaiset tiedot, suostuneet osallistumaan ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät päivävuorossa (06:00-18:00) ja joilla on kahvitauko ajoitettu kello 09:00-09:15.

Poissulkemiskriteerit:

Sairaanhoitajat, jotka eivät ole antaneet tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Valoherkkään epilepsian tai kohtausten historia.
Epävakaat tasapainohäiriöt tai vakava liikuntapahoinvointihistoria, joka estää immersiivisen VR:n käytön.

Työnantajan kieltäytyminen, jos osallistumista ei voida järjestää työvelvoitteiden ulkopuolella (osallistumisen on pysyttävä vapaaehtoisena ja ilman ammatillisia seuraamuksia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypnotisoiva immersiivinen virtuaalitodellisuusryhmä
  • Tutkimuspäivänä, saavuttuaan kahvitilaan, hoitajat täyttävät Spielbergerin itsearviointia ahdistusta koskevan kyselyn.
  • Protokollasta vastaava anestesiologi (Dr. PEREIRA DE SOUZA) varmistaa, että hoitaja on ymmärtänyt tutkimusprotokollan ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin.
  • Hoitaja aloittaa sitten hypnoottisen immersiivisen VR-session rauhallisessa, siihen omistetussa huoneessa.
  • Session lopussa, ennen työhön palaamista, hoitaja täyttää Spielberger-kyselyn uudelleen yhdessä Likert-asteikon kanssa tyytyväisyyden arvioimiseksi. Mahdolliset haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu jne.) myös kirjataan.
Muut: virtuaalitodellisuus
Vuodesta 2024 lähtien tutkijat ovat tarjonneet hypnoosi-VR-sessioita Clinique du Pont de Chaumen sairaanhoitajille heidän ahdistuksensa hallitsemiseksi. Huolimatta kyselylomakkeissamme raportoidusta korkeasta tyytyväisyysasteesta, tutkijat pyrkivät nyt tilastollisesti arvioimaan tämän interventiotavan tehokkuutta. Lopulta nämä tulokset voivat perustella laajemman investoinnin tämän tyyppiseen laitteistoon, mikä tekisi siitä saataville suuremmalle määrälle terveydenhuollon ammattilaisia (sairaanhoitajat, hoitoavustajat, sihteerit, farmaseutit, lääkärit jne.), mutta vain, jos tämä täydentävä interventio osoittaa tieteellistä tehokkuutta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
  • Tutkimuspäivänä, saapuessaan kahvitilaan, hoitajat täyttävät Spielberger-kyselyn.
  • Anestesiologi (Dr. PEREIRA DE SOUZA) varmistaa protokollan ymmärtämisen ja vastaa kysymyksiin.
  • Hoitaja sitten pitää kahvitauon normaalisti tiiminsä kanssa.
  • Kahvitauon lopussa, ennen työhön paluuta, hoitaja täyttää Spielberger-kyselyn uudelleen yhdessä Likert-asteikon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger-kyselymittauksen muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä tutkimuksen päättymiseen 1 päivässä
Arvioida hypnotisen immersiivisen VR:n tehokkuutta päivävuoron hoitajien ahdistuneisuuden muuttumisessa ennen ja jälkeen kahvitauon. Ahdistuneisuutta mitataan Spielbergerin ahdistuneisuuspisteillä, mitattuna hypnotisen immersiivisen VR:n alun ja lopun välillä tai kahvitauon alun ja lopun välillä tai
Rekisteröitymisestä tutkimuksen päättymiseen 1 päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste on hoitajien tyytyväisyys, joka mitataan Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen 1 päivän kohdalla

Istunnon lopussa, ennen työhön palaamista, hoitaja täyttää Likert-asteikon tyytyväisyyden arvioimiseksi.

Sanoisitko, että Immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokemuksella oli positiivinen vai negatiivinen vaikutus?

Erittäin positiivinen

Jonkin verran positiivinen

Ei positiivinen eikä negatiivinen

Jonkin verran negatiivinen

Erittäin negatiivinen

Kaikki mahdolliset haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu jne.) kirjataan myös.
Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen 1 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Tutkijat

  • Päätutkija: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVI-Nurse

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen kerääminen suoritetaan tohtori PEREIRA DE SOUZA NETO:n toimesta, ja tietojen hallinnointa hoitaa Clinique du Pont de Chaumen kliinisen tutkimuksen ja innovaation osaston tietohallinnan asiantuntija.

Kaikki tai osa tutkimustietokannan siirrosta päättää rahoittaja ja se virallistetaan kirjallisella sopimuksella.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki protokollan vaatimat tiedot on tallennettava sähköiseen potilastietojärjestelmään.

Tutkimuksen seuranta

  • Logistiikka ja seuranta:

    • Hallinnoidaan kliinisen tutkimuksen vastaavan (CRA) ja päätutkijan yhteistyönä.
    • Sisältää osallistujien rekrytoinnin järjestämisen, seurannan ja protokollan noudattamisen valvonnan.

  • Edistymisraportit:

    • CRA laatii ja toimittaa säännölliset edistymisraportit rahoittajalle.
    • Raportit sisältävät rekrytointitiedot, haittatapahtumat ja kerätyt tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa