Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммерсивная виртуальная реальность для управления тревожностью среди медсестер (RVI-Nurse)

1 апреля 2026 г. обновлено: SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Применение иммерсивной виртуальной реальности для управления тревожностью среди медсестёр: рандомизированное исследование

Профессия медсестры признана одной из самых требовательных в сфере здравоохранения. Постоянное столкновение с болезнями, страданиями и смертью в сочетании с растущей рабочей нагрузкой приводит к усталости, стрессу и, особенно, к стойкой тревоге. Эта тревога влияет не только на психологическое и физическое здоровье медсестер, но и на качество оказываемой помощи. С организационной точки зрения, тревога способствует прогулам, демотивации и текучести кадров, создавая порочный круг коллективного истощения.

Для облегчения своей тревоги все большее число медицинских работников обращаются к комплементарной медицине, в частности к интервенциям с использованием иммерсивной виртуальной реальности (VR).

Иммерсивный VR-гипноз используется в течение нескольких лет в качестве нефармакологического подхода к управлению тревогой. Он представляет собой реляционный опыт, затрагивающий как физиологические, так и психологические механизмы, позволяющий пользователю улучшить свое состояние и уменьшить или даже устранить тревогу.

Рандомизированные клинические испытания, проведенные в последние годы, оценивали эффективность иммерсивного VR-гипноза. Некоторые результаты указывают на то, что он снижает тревогу более значительно, чем фармакологическое лечение в контрольных группах, и, по меньшей мере, столь же эффективен, как и другие комплементарные терапии (релаксация, массаж, акупунктура, йога и т.д.). Однако сила этих выводов остается ограниченной из-за существенного риска методологической предвзятости. Требуются новые строгие исследования с жесткими контрольными условиями, особенно в отношении эффективности гипноза, применяемого к медсестрам.

С 2024 года исследователи предлагали сеансы гипнотической VR медсестрам в Клинике Пон-де-Шом для лучшего управления их тревогой. Несмотря на высокий уровень удовлетворенности, отмеченный в наших анкетах, исследователи теперь стремятся статистически оценить эффективность этой интервенции. В конечном счете, эти результаты могут оправдать более широкие инвестиции в оборудование такого типа, сделав его доступным для большего числа медицинских работников, но только в том случае, если эта комплементарная интервенция продемонстрирует научную эффективность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская гипотеза Гипотеза данного исследования заключается в том, что гипнотические иммерсивные вмешательства виртуальной реальности (VR) могут снизить тревожность у медсестёр.

Оценка пользы/рисков Использование гипнотических иммерсивных техник VR не представляет риска для медсестёр. Этот подход дополняет существующие протоколы, в частности, предоставляя иммерсивные VR-гарнитуры во время перерывов на отдых.

________________________________________ Цели исследования Основная цель Оценить эффективность гипнотической иммерсивной VR в снижении тревожности у медсестёр дневной смены до и после перерыва на кофе.

Вторичная цель Оценить влияние гипнотической иммерсивной VR на удовлетворённость медсестёр после перерыва на кофе.

Дизайн исследования Это пилотное, открытое, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проводимое по принципу «намерение лечить», одноцентровое, направленное на оценку эффективности гипнотических иммерсивных вмешательств виртуальной реальности (VR) на тревожность медсестёр дневной смены после перерыва на кофе.

Протокол изначально ограничен медсёстрами дневной смены по организационным причинам и для сохранения однородности группы. Медсёстры ночной смены сталкиваются с иными ограничениями: меньший штат, нарушенный циркадный ритм, ограниченное количество врачей и т.д.

Вторичной целью данного исследования является оценка влияния этого вмешательства на удовлетворённость медсестёр.

________________________________________ Конечные точки исследования Основная конечная точка Основной конечной точкой является изменение балла по шкале тревожности Спилбергера, измеряемое между началом и концом перерыва на кофе.

Вторичная конечная точка Вторичной конечной точкой является удовлетворённость медсестёр, измеряемая с помощью шкалы Лайкерта.

________________________________________ График исследования Начало набора: После получения всех регуляторных одобрений. Период набора: 24 месяца. Продолжительность участия на одну медсестру: 1 день (максимальная задержка между включением и сбором данных).

Общая продолжительность исследования: 27 месяцев. Предварительный и основной визиты для включения Предварительный визит для включения: Проводится доктором ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА НЕТО за 2 недели до 1 месяца до сбора данных. Во время этого визита медсестру информируют о протоколе, его целях, ограничениях, потенциальных рисках (тошнота, рвота) и ожидаемых преимуществах. Копия информационного листка и формы согласия предоставляется для ознакомления.

Визит для включения: Проводится доктором ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА в день сбора данных. Медсестра предоставляет письменное информированное согласие. Как медсестра, так и исследователь подписывают и датируют форму согласия. Копии распределяются следующим образом:

Одна копия выдаётся медсестре. Оригинал хранится у доктора ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА в безопасном месте, недоступном для третьих лиц, даже в случае перераспределения персонала в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Медсестры, получившие соответствующую информацию, согласившиеся участвовать и подписавшие форму информированного согласия.

Медсестры, работающие в дневную смену (06:00-18:00) с запланированным перерывом на кофе с 09:00 до 09:15.

Критерии исключения:

Медсестры, не предоставившие информированное согласие или не способные соблюдать протокол исследования.

Наличие в анамнезе фотосенситивной эпилепсии или судорожных приступов. Нестабильные вестибулярные расстройства или тяжелая форма укачивания, препятствующая использованию иммерсивной VR.

Отказ работодателя, если участие не может быть организовано вне рабочих обязанностей (участие должно оставаться добровольным и без профессиональных последствий).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гипнотическая Иммерсивная Группа Виртуальной Реальности
  • В день исследования, по прибытии в комнату для кофе-брейка, медсестры заполняют опросник самооценки тревожности Спилбергера.
  • Анестезиолог, ответственный за протокол (д-р ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА), убеждается, что медсестра поняла протокол исследования, и отвечает на любые вопросы.
  • Затем медсестра начинает гипнотический сеанс иммерсивной VR в спокойной, предназначенной для этого комнате.
  • В конце сеанса, перед возвращением к работе, медсестра снова заполняет опросник Спилбергера, а также шкалу Лайкерта для оценки удовлетворённости. Любые возможные побочные эффекты (тошнота, рвота и т.д.) также фиксируются.
Другой: виртуальная реальность
С 2024 года исследователи предлагали медсестрам клиники Clinique du Pont de Chaume гипнотические VR-сеансы для лучшего управления их тревогой. Несмотря на высокий уровень удовлетворенности, отмеченный в наших анкетах, исследователи теперь стремятся статистически оценить эффективность этого вмешательства. В конечном счете, эти результаты могут оправдать более широкие инвестиции в этот тип оборудования, сделав его доступным для большего числа медицинских работников (санитаров, помощников медсестер, секретарей, фармацевтов, врачей и т.д.), но только если это дополнительное вмешательство продемонстрирует научную эффективность.
Без вмешательства: Контрольная группа
  • В день исследования, по прибытии в комнату для кофе-брейка, медсёстры заполняют опросник Спилбергера.
  • Анестезиолог (д-р ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА) обеспечивает понимание протокола и отвечает на вопросы.
  • Затем медсестра обычно проводит кофе-брейк со своей командой.
  • В конце кофе-брейка, перед возвращением к работе, медсестра снова заполняет опросник Спилбергера вместе со шкалой Лайкерта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по опроснику Спилбергера
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения исследования через 1 день
Оценить эффективность гипнотического иммерсивного VR в изменении уровня тревожности у дневных медсестёр до и после кофе-брейка. Уровень тревожности будет измеряться с помощью шкалы тревожности Спилбергера, измеряемой между началом и окончанием гипнотического иммерсивного VR или между началом и окончанием кофе-брейка или
С момента включения в исследование до завершения исследования через 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичной конечной точкой является удовлетворенность медсестер, измеренная с помощью шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания исследования через 1 день

В конце сеанса, перед возвращением к работе, медсестра заполняет шкалу Лайкерта для оценки удовлетворенности.

Скажете ли вы, что опыт работы с иммерсивной виртуальной реальностью оказал положительное или отрицательное влияние?

Очень положительное

Скорее положительное

Ни положительное, ни отрицательное

Скорее отрицательное

Очень отрицательное

Также регистрируются любые потенциальные побочные эффекты (тошнота, рвота и т.д.).
От момента включения в исследование до окончания исследования через 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCP Anesthésie - Réanimation de la Clinique du Pont de Chaume

Следователи

  • Главный следователь: Edmundo P PEREIRA DE SOUZA NETO, Phd, Clinique du Pont de Chaume - Montauban

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RVI-Nurse

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сбор данных осуществляется доктором ПЕРЕЙРА ДЕ СОУЗА НЕТО, а управление данными — менеджером данных отдела клинических исследований и инноваций Клиники Пон де Шом.

Любая передача всей или части базы данных исследования решается спонсором и оформляется в письменном соглашении.

Сроки обмена IPD

По окончании исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Вся информация, требуемая протоколом, должна быть зарегистрирована в электронной медицинской карте пациента.

Мониторинг исследования

  • Логистика и мониторинг:

    • Осуществляется специалистом по клиническим исследованиям (СКИ) совместно с главным исследователем.
    • Включает организацию включения пациентов, наблюдение за участниками и контроль соблюдения протокола.

  • Отчёты о ходе исследования:

    • СКИ готовит и предоставляет спонсору регулярные отчёты о ходе исследования.
    • Отчёты включают данные о наборе участников, нежелательных явлениях и собранных данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться