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IASTM对肩峰下撞击综合征疼痛、功能及本体感觉的影响

2026年3月24日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

**器械辅助软组织松动术对肩峰下撞击综合征患者疼痛、功能与本体感觉的影响**

本研究旨在探讨在常规锻炼方案基础上,应用工具辅助软组织松动术(IASTM)对肩峰下撞击综合征(SIS)患者疼痛、活动范围、本体感觉、功能及生活质量的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨在常规锻炼计划基础上,应用器械辅助软组织松动术(IASTM)对肩峰下撞击综合征(SIS)患者的疼痛、关节活动度、本体感觉、功能及生活质量的影响。

研究共纳入38名参与者,将随机分配至常规锻炼组或IASTM组。两组均接受为期4周的治疗,每周三次,共计12次治疗。

干预前,两组患者均将接受疼痛(视觉模拟评分法VAS)、关节活动度(测角器)、关节位置觉(测角器)、功能(臂、肩、手功能障碍问卷DASH)及生活质量(肩袖生活质量问卷RC-QoL)的评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经MRI诊断为SIS的个体
  • 年龄在40至60岁之间的男性和女性
  • 症状持续至少一个月的个体
  • 肩关节屈曲和外展活动范围至少为60°的个体

排除标准:

  • 患肢有手术史的个体
  • 手臂有开放性伤口的个体
  • 患有活动性感染的个体
  • 患有炎症性关节疾病的个体
  • 患有恶性或良性肿瘤的个体被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规运动组
将应用常规锻炼。
所有参与者将在临床环境中接受标准化的电疗方案,包括TENS(100 Hz,30分钟)、超声波(1.5 W/cm²,8分钟)和15分钟冷敷包应用,每周三次,持续四周。 除电疗外,传统运动组的参与者还将进行物理治疗师指导的运动计划,旨在通过拉伸和关节活动度练习改善肩关节屈曲、外展、内旋和外旋功能。 该计划将包括Codman练习、杖操练习、手指梯活动和适合病情的强化练习,并根据每位参与者的疼痛程度和耐受性逐步推进。
实验性的:IASTM组
除了常规练习外,还将应用器械辅助软组织松动术(IASTM)。
所有参与者将在临床环境中接受标准化的电疗方案,包括TENS(100 Hz,30分钟)、超声波(1.5 W/cm²,8分钟)和15分钟冷敷包应用,每周三次,持续四周。 除电疗外,传统运动组的参与者还将进行物理治疗师指导的运动计划,旨在通过拉伸和关节活动度练习改善肩关节屈曲、外展、内旋和外旋功能。 该计划将包括Codman练习、杖操练习、手指梯活动和适合病情的强化练习,并根据每位参与者的疼痛程度和耐受性逐步推进。

IASTM组的参与者除了接受常规治疗方案外,还将接受器械辅助软组织松动术,每周三天,持续四周,总共12次治疗。 IASTM技术将应用于肩胛下肌、前三角肌、肱二头肌、上斜方肌、冈上肌、冈下肌、大圆肌、小圆肌和后三角肌。

对于每个肌群,治疗将以平行方向进行20秒,垂直方向进行20秒,使用扫刷技术,角度约为45度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:从入组到4周治疗结束
视觉模拟评分法(VAS)是一种用于测量不同成人群体疼痛强度的单维度工具。 它通常由一条水平或垂直、长度为10厘米的线段组成。 在该评分法中,0分表示无疼痛,10分则表示可想象的最剧烈疼痛。
从入组到4周治疗结束
活动范围
大体时间:从入组到治疗结束(4周)
患者取仰卧位并进行主动运动时,将使用通用测角仪评估肩关节屈曲、外展、内旋和外旋的活动范围。
从入组到治疗结束(4周)
臂、肩和手功能障碍(DASH)
大体时间:从入组到治疗结束(4周时)
《手臂、肩部和手部功能障碍(DASH)问卷》是一种用于评估上肢损伤或疾病后功能状态和能力的量表。 DASH量表包含30个项目。 这些项目评估特定任务执行中遇到的困难,以及疼痛、麻木、僵硬、无力、睡眠问题、自信心和社交活动参与情况。 评分范围为0至100分,分数越高表示上肢功能障碍越严重。
从入组到治疗结束(4周时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置觉
大体时间:从入组到治疗结束(4周)
为评估肩部本体感觉,将在肩屈曲60°和肩外展60°的位置测量关节位置觉。 评估过程中,参与者将保持站立姿势,由物理治疗师使用测角仪引导至目标角度。 在每个位置,参与者需睁眼维持60°屈曲或60°外展10秒钟,并记忆感知到的位置。 随后,参与者将被要求闭眼重复相同动作。 睁眼测量的角度与闭眼复现的角度之间的差值将被记录为关节位置觉误差(误差角度)。
从入组到治疗结束(4周)
肩袖生活质量指数
大体时间:从入组到治疗结束(4周)
采用肩袖生活质量(RC-QoL)问卷对患有肩部病变个体的生活质量进行评估。 RC-QoL问卷包含34个条目和五个分量表。 结果按正向解释;随着RC-QoL分数的增加,个体肩部相关生活质量被视为改善,症状被视为减轻。
从入组到治疗结束(4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Menek, PhD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月25日

初级完成 (估计的)

2026年5月10日

研究完成 (估计的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-202.3.02-6969

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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