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Effetti dell'IASTM su Dolore, Funzionalità e Propriocezione nell'Impingement Subacromiale

24 marzo 2026 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Effetto della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti sul Dolore, Funzionalità e Propriocezione in Individui con Sindrome da Impingement Subacromiale**

L'obiettivo di questo studio sarà di indagare gli effetti della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti (IASTM), applicata in aggiunta a un programma di esercizi convenzionale, sul dolore, la gamma di movimento, la propriocezione, la funzionalità e la qualità della vita negli individui con Sindrome da Impingement Subacromiale (SIS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio sarà di indagare gli effetti della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti (IASTM), applicata in aggiunta a un programma di esercizi convenzionale, sul dolore, l'ampiezza del movimento, la propriocezione, la funzionalità e la qualità della vita in individui con Sindrome da Impingement Subacromiale (SIS).

Un totale di 38 partecipanti sarà incluso nello studio e sarà assegnato casualmente al Gruppo Esercizio Convenzionale o al Gruppo IASTM. Entrambi i gruppi riceveranno il trattamento per 4 settimane, con tre sedute a settimana, per un totale di 12 sedute.

Prima dell'intervento, entrambi i gruppi saranno valutati per il dolore (VAS), l'ampiezza del movimento (goniometro), il senso di posizione articolare (goniometro), la funzionalità (Disabilità del Braccio, Spalla e Mano - DASH) e la qualità della vita (Qualità della Vita della Cuffia dei Rotatori - RC-QoL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di SIS tramite risonanza magnetica
  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 60 anni
  • Soggetti con sintomi persistenti da almeno un mese
  • Soggetti con un range di movimento di flessione e abduzione della spalla di almeno 60°

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con anamnesi di intervento chirurgico sul braccio interessato
  • Soggetti con ferita aperta sul braccio
  • Soggetti con infezione attiva
  • Soggetti con malattia articolare infiammatoria
  • Soggetti con tumori maligni o benigni sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizio convenzionale
Verranno applicati esercizi convenzionali.
Altro: Gruppo di esercizio convenzionale
Tutti i partecipanti riceveranno un programma standardizzato di elettroterapia in ambito clinico, costituito da TENS (100 Hz, 30 minuti), ultrasuoni (1,5 W/cm², 8 minuti) e applicazione di impacco freddo per 15 minuti, somministrato tre volte a settimana per quattro settimane. Oltre all'elettroterapia, i partecipanti del gruppo di esercizio convenzionale eseguiranno un programma di esercizi guidato da un fisioterapista mirato a migliorare la flessione, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna della spalla attraverso esercizi di stretching e di mobilizzazione articolare. Il programma includerà esercizi di Codman, esercizi con bastone, attività con scala per dita ed esercizi di rinforzo adeguati alla condizione, progressivi in base al livello di dolore e alla tolleranza di ciascun partecipante.
Sperimentale: Gruppo IASTM
Oltre agli esercizi convenzionali, verrà applicata la Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumento (IASTM).
Altro: Gruppo di esercizio convenzionale
Tutti i partecipanti riceveranno un programma standardizzato di elettroterapia in ambito clinico, costituito da TENS (100 Hz, 30 minuti), ultrasuoni (1,5 W/cm², 8 minuti) e applicazione di impacco freddo per 15 minuti, somministrato tre volte a settimana per quattro settimane. Oltre all'elettroterapia, i partecipanti del gruppo di esercizio convenzionale eseguiranno un programma di esercizi guidato da un fisioterapista mirato a migliorare la flessione, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna della spalla attraverso esercizi di stretching e di mobilizzazione articolare. Il programma includerà esercizi di Codman, esercizi con bastone, attività con scala per dita ed esercizi di rinforzo adeguati alla condizione, progressivi in base al livello di dolore e alla tolleranza di ciascun partecipante.
Altro: Gruppo IASTM

I partecipanti del gruppo IASTM riceveranno la Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti in aggiunta al programma di trattamento convenzionale, tre giorni alla settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sedute. La tecnica IASTM sarà applicata ai muscoli sottoscapolare, deltoide anteriore, bicipite brachiale, trapezio superiore, sovraspinato, infraspinato, grande rotondo, piccolo rotondo e deltoide posteriore.

Per ogni gruppo muscolare, il trattamento sarà somministrato per 20 secondi in direzione parallela e 20 secondi in direzione perpendicolare, utilizzando tecniche di spazzolamento e pennellamento con un angolo di circa 45 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento utilizzato per misurare l'intensità del dolore come costrutto unidimensionale in diverse popolazioni adulte. Di solito consiste in una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm. Su questa scala, un punteggio di 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Range di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
La flessione, l'abduzione, la rotazione interna e la rotazione esterna della spalla verranno valutate utilizzando un goniometro universale mentre il paziente è posizionato in supino ed esegue i movimenti attivamente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è una scala che valuta lo stato funzionale e le capacità in seguito a lesioni o disturbi che interessano l'arto superiore. Il DASH consiste di 30 elementi. Questi elementi valutano le difficoltà incontrate durante compiti specifici, così come dolore, intorpidimento, rigidità, debolezza, problemi di sonno, fiducia in se stessi e partecipazione alle attività sociali. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione della funzione dell'arto superiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
Per valutare la propriocezione della spalla, il senso di posizione articolare sarà misurato a 60° di flessione della spalla e a 60° di abduzione della spalla. Durante la valutazione, i partecipanti saranno posizionati in piedi e guidati agli angoli target dal fisioterapista utilizzando un goniometro. In ogni posizione, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere 60° di flessione o 60° di abduzione per 10 secondi con gli occhi aperti e di memorizzare la posizione percepita. Successivamente, verrà loro chiesto di riprodurre lo stesso movimento con gli occhi chiusi. La differenza tra l'angolo misurato con gli occhi aperti e l'angolo riprodotto con gli occhi chiusi sarà registrata come errore del senso di posizione articolare (angolo di errore).
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
Indice della qualità della vita della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
La qualità della vita negli individui con patologia della spalla è stata valutata utilizzando il questionario Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL). L'RC-QoL è composto da 34 item e cinque sottoscale. I risultati vengono interpretati in direzione positiva; all'aumentare del punteggio RC-QoL, si considera migliorata la qualità della vita correlata alla spalla dell'individuo e i sintomi vengono considerati ridotti.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-6969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Gruppo di esercizio convenzionale

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