Az IASTM hatása a fájdalomra, funkcionalitásra és propriocepcióra subacromiális impingement szindrómában
2026. március 24. frissítette: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
**A hangszerrel támogatott lágy szöveti mobilizáció hatása a fájdalomra, funkcionalitásra és propriocepcióra subacromiális impingement szindrómában szenvedő egyéneknél**
Ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy megvizsgálja az eszköz segítségével végzett lágy szöveti mobilizáció (IASTM) hatását, amelyet a hagyományos gyakorlatprogram mellett alkalmaznak, a fájdalomra, a mozgástartományra, a propriocepcióra, a funkcionalitásra és az életminőségre az alácsípődési szindrómás (SIS) egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak feltárása lesz, hogy az eszköz segítségével végzett lágyrész-mobilizáció (IASTM), amelyet a hagyományos gyakorlatprogram mellett alkalmaznak, milyen hatással van a fájdalomra, a mozgástartományra, a propriocepcióra, a funkcionalitásra és az életminőségre a subacromiális impingement szindrómában (SIS) szenvedő egyének esetében.
Összesen 38 résztvevőt fogunk bevonni a vizsgálatba, akiket véletlenszerűen beosztunk a hagyományos gyakorlatcsoportba vagy az IASTM csoportba. Mindkét csoport 4 héten keresztül kap kezelést, heti három alkalommal, összesen 12 alkalommal.
A beavatkozás előtt mindkét csoportot felmérik a fájdalom (VAS), a mozgástartomány (goniométer), az ízületi pozícióérzet (goniométer), a funkcionalitás (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) és az életminőség (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL) szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Burak Menek, PhD
- Telefonszám: 05444761640
- E-mail: bmenek@medipol.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmet Mesut Zan
- Telefonszám: 05444761640
- E-mail: ahmetmesutzan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34820
- Toborzás
- Istanbul Medipol University
-
Kapcsolatba lépni:
- BURAK MENEK, PhD
- Telefonszám: +905444761640
- E-mail: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- MRI-vel diagnosztizált SIS-ben szenvedő egyének
- 40 és 60 év közötti férfiak és nők
- Legalább egy hónap óta fennálló tünetekkel rendelkező egyének
- Legalább 60°-os vállflexiós és abdukciós mozgástartományú egyének
Kizárási kritériumok:
- Az érintett kar műtéti előzményével rendelkező egyének
- Nyílt sebbel rendelkező egyének a karon
- Aktív fertőzéssel rendelkező egyének
- Gyulladásos ízületi betegséggel rendelkező egyének
- Jó- vagy rosszindulatú daganattal rendelkező egyékeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatcsoport
Hagyományos gyakorlatokat alkalmaznak.
|
Az összes résztvevő szabványos elektroterápiás programot kap klinikai környezetben, amely TENS-t (100 Hz, 30 perc), ultrahangot (1,5 W/cm², 8 perc) és 15 perces hidegtömés alkalmazást tartalmaz, heti háromszor négy héten keresztül.
Az elektroterápia mellett a hagyományos gyakorlati csoport résztvevői gyakorlatprogramot végeznek fizioterapeuta irányításával, amely a váll flexiójának, abdukciójának, belső és külső rotációjának javítását célozza nyújtási és mozgástartomány-gyakorlatokkal.
A program Codman-gyakorlatokat, rúdgyakorlatokat, ujjlétrás tevékenységeket és az állapotnak megfelelő erősítő gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket minden résztvevő fájdalmi szintje és toleranciája szerint fokozatosan haladnak.
|
|
Kísérleti: IASTM csoport
A hagyományos gyakorlatok mellett az eszköz segítségével végzett lágy szövet mobilizációt (IASTM) is alkalmazni fogunk.
|
Az összes résztvevő szabványos elektroterápiás programot kap klinikai környezetben, amely TENS-t (100 Hz, 30 perc), ultrahangot (1,5 W/cm², 8 perc) és 15 perces hidegtömés alkalmazást tartalmaz, heti háromszor négy héten keresztül.
Az elektroterápia mellett a hagyományos gyakorlati csoport résztvevői gyakorlatprogramot végeznek fizioterapeuta irányításával, amely a váll flexiójának, abdukciójának, belső és külső rotációjának javítását célozza nyújtási és mozgástartomány-gyakorlatokkal.
A program Codman-gyakorlatokat, rúdgyakorlatokat, ujjlétrás tevékenységeket és az állapotnak megfelelő erősítő gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket minden résztvevő fájdalmi szintje és toleranciája szerint fokozatosan haladnak.
Az IASTM csoportba tartozó résztvevők a hagyományos kezelési program mellett eszközökkel segített lágy szöveti mobilizációt kapnak, heti három napon, négy héten keresztül, összesen 12 alkalommal. Az IASTM technikát az alsó lapockaizmokra, az elülső vállizmokra, a bicepszre, a felső trapézizmokra, a felső lapockaállású izomra, az alsó lapockaállású izomra, a nagy kerek izomra, a kis kerek izomra és a hátsó vállizmokra alkalmazzák. Minden izomcsoport esetében a kezelést 20 másodpercig párhuzamos irányban és 20 másodpercig merőleges irányban végzik, söprés és kefélés technikákkal, körülbelül 45 fokos szögben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a kezelés végéig, amely 4 hétig tart
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) egy olyan eszköz, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak, mint egy egydimenziós konstrukciót különböző felnőtt populációkban.
Általában egy 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalból áll.
Ezen a skálán a 0 pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 pontszám a legrosszabb elképzelhető fájdalmat képviseli.
|
A beiratkozástól kezdve a kezelés végéig, amely 4 hétig tart
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: A beléptetéstől a 4 hetes kezelés végéig
|
A váll hajlítás, távolítás, belső forgatás és külső forgatás mozgástartományát univerzális goniométerrel értékeljük, miközben a beteg fekhelyi helyzetben van és aktívan végzi a mozdulatokat.
|
A beléptetéstől a 4 hetes kezelés végéig
|
|
A Kar, Váll és Kézkapacitás (DASH) kérdőív
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
A Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) kérdőív egy olyan skála, amely a felső végtagot érintő sérülések vagy rendellenességek utáni funkcionális állapotot és képességet értékeli.
A DASH 30 tételből áll.
Ezek a tételek a konkrét feladatok során tapasztalt nehézségeket, valamint a fájdalmat, zsibbadást, merevséget, gyengeséget, alvászavart, önbizalmat és a társas tevékenységekben való részvételt értékelik.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok a felső végtag funkciójának nagyobb károsodását jelzik.
|
A beléptetéstől kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületi helyzetérzés
Időkeret: A bekerüléstől a 4 hetes kezelés végéig
|
A váll propriocepció értékeléséhez a ízületi pozícióérzékelést 60°-os vállflexiónál és 60°-os vállabdukciónál mérik.
Az értékelés során a résztvevők álló helyzetben lesznek elhelyezve, és a gyógytornász vezeti őket a cél szögekhez goniométerrel.
Minden helyzetben a résztvevőket arra kérjük, hogy 60°-os flexiót vagy 60°-os abdukciót tartsanak 10 másodpercig nyitott szemmel, és jegyezzék meg az érzékelt pozíciót.
Ezután arra utasítják őket, hogy ugyanazt a mozgást reprodukálják csukott szemmel.
A nyitott szemmel mért szög és a csukott szemmel reprodukált szög közötti különbséget rögzítik ízületi pozícióérzékelési hibaként (hibaszög).
|
A bekerüléstől a 4 hetes kezelés végéig
|
|
Rotátor köpeny életminőség index
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
A vállbetegségben szenvedő személyek életminőségét a Rotátorköpeny Életminőség (RC-QoL) kérdőív segítségével értékelték.
Az RC-QoL 34 tételből és öt alsóskálából áll.
Az eredményeket pozitív irányban értelmezik; ahogy az RC-QoL pontszám növekszik, az egyén vállal kapcsolatos életminősége javultnak tekinthető, és a tünetek csökkenteknek minősülnek.
|
A beiratkozástól kezdve a 4 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Menek, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.3.02-6969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .