Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IASTM účinky na bolest, funkčnost a propriocepci u subakromiálního impingementu

24. března 2026 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Vliv instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, funkčnost a propriocepci u osob se syndromem subakromiálního impingementu**

Cílem této studie bude zkoumat účinky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM), aplikované navíc ke konvenčnímu cvičebnímu programu, na bolest, rozsah pohybu, propriocepci, funkčnost a kvalitu života u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu (SIS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude zkoumat účinky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) aplikované navíc k konvenčnímu cvičebnímu programu na bolest, rozsah pohybu, propriocepci, funkčnost a kvalitu života u osob s syndromem subakromiálního impingementu (SIS).

Celkem 38 účastníků bude zařazeno do studie a bude náhodně rozděleno buď do skupiny s konvenčním cvičením, nebo do skupiny IASTM. Obě skupiny budou léčeny po dobu 4 týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení.

Před intervencí budou obě skupiny hodnoceny na bolest (VAS), rozsah pohybu (goniometr), smysl pro polohu kloubu (goniometr), funkčnost (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) a kvalitu života (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci diagnostikovaní SIS pomocí MRI
  • Muži a ženy ve věku 40 až 60 let
  • Jedinci s příznaky přetrvávajícími alespoň jeden měsíc
  • Jedinci s minimálním rozsahem pohybu flexe a abdukce ramene 60°

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou operace postižené paže
  • Jedinci s otevřenou ranou na paži
  • Jedinci s aktivní infekcí
  • Jedinci se zánětlivým onemocněním kloubů
  • Jedinci s maligními nebo benigními nádory byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina
Bude aplikováno konvenční cvičení.
Jiný: Konvenční cvičební skupina
Všichni účastníci obdrží standardizovaný program elektroterapie v klinickém prostředí, který se skládá z TENS (100 Hz, 30 minut), ultrazvuku (1,5 W/cm², 8 minut) a 15minutové aplikace studeného obkladu, aplikovaného třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kromě elektroterapie budou účastníci v konvenční cvičební skupině provádět program cvičení pod vedením fyzioterapeuta, jehož cílem je zlepšit flexi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci ramene prostřednictvím protahovacích a rozsahových cvičení. Program bude zahrnovat Codmanovy cviky, cviky s tyčí, aktivity na prstovém žebříku a posilovací cvičení přiměřená stavu, které budou postupně upravovány podle úrovně bolesti a tolerance každého účastníka.
Experimentální: Skupina IASTM
Kromě konvenčních cvičení bude aplikována Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM).
Jiný: Konvenční cvičební skupina
Všichni účastníci obdrží standardizovaný program elektroterapie v klinickém prostředí, který se skládá z TENS (100 Hz, 30 minut), ultrazvuku (1,5 W/cm², 8 minut) a 15minutové aplikace studeného obkladu, aplikovaného třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kromě elektroterapie budou účastníci v konvenční cvičební skupině provádět program cvičení pod vedením fyzioterapeuta, jehož cílem je zlepšit flexi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci ramene prostřednictvím protahovacích a rozsahových cvičení. Program bude zahrnovat Codmanovy cviky, cviky s tyčí, aktivity na prstovém žebříku a posilovací cvičení přiměřená stavu, které budou postupně upravovány podle úrovně bolesti a tolerance každého účastníka.
Jiný: Skupina IASTM

Účastníci ve skupině IASTM obdrží kromě konvenčního léčebného programu instrumentálně asistovanou mobilizaci měkkých tkání třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Technika IASTM bude aplikována na svaly subscapularis, přední část deltového svalu, biceps brachii, horní část trapézového svalu, supraspinatus, infraspinatus, teres major, teres minor a zadní část deltového svalu.

Pro každou svalovou skupinu bude léčba podávána po dobu 20 sekund v paralelním směru a 20 sekund v kolmém směru, pomocí technik sweep a brush pod úhlem přibližně 45 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření intenzity bolesti jako jednorozměrného konstruktu napříč různými dospělými populacemi. Typicky se skládá z vodorovné nebo svislé čáry o délce 10 cm. Na této škále skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 4 týdny
Rozsah pohybu flexe, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ramene bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru, zatímco je pacient polohován vleže na zádech a pohyby provádí aktivně.
Od zápisu do konce léčby za 4 týdny
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 4. týdnu
Dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) je škála, která hodnotí funkční stav a schopnosti po úrazech nebo poruchách postihujících horní končetinu. DASH se skládá z 30 položek. Tyto položky hodnotí obtíže při konkrétních činnostech, stejně jako bolest, necitlivost, ztuhlost, slabost, problémy se spánkem, sebevědomí a účast na společenských aktivitách. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší poškození funkce horní končetiny.
Od zápisu do konce léčby v 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit polohy kloubu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
Pro vyhodnocení propriocepce ramene bude měřen smysl pro polohu kloubu při 60° flexe ramene a 60° abdukce ramene. Během hodnocení budou účastníci umístěni ve stoje a fyzioterapeut je pomocí goniometru navede na cílové úhly. V každé poloze bude účastníkům požádáno, aby udržovali 60° flexe nebo 60° abdukce po dobu 10 sekund s otevřenýma očima a zapamatovali si vnímanou polohu. Poté budou instruováni, aby reprodukovali stejný pohyb se zavřenýma očima. Rozdíl mezi úhlem změřeným s otevřenýma očima a úhlem reprodukovaným se zavřenýma očima bude zaznamenán jako chyba smyslu pro polohu kloubu (chybový úhel).
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
Index kvality života při poranění rotátorové manžety
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Kvalita života u jedinců s patologií ramene byla hodnocena pomocí dotazníku Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL). RC-QoL se skládá z 34 položek a pěti subškálek. Výsledky jsou interpretovány v pozitivním směru; jak se skóre RC-QoL zvyšuje, kvalita života jedince související s ramenem je považována za zlepšenou a příznaky jsou považovány za snížené.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-6969

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Konvenční cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit