Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IASTM na ból, funkcjonalność i propriocepcję w zespole ciasnoty podbarkowej

24 marca 2026 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami na ból, funkcjonalność i propriocepcję u osób z zespołem cieśni podbarkowej**

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), zastosowanego dodatkowo do konwencjonalnego programu ćwiczeń, na ból, zakres ruchu, propriocepcję, funkcjonalność i jakość życia u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej (SIS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), zastosowanego dodatkowo do konwencjonalnego programu ćwiczeń, na ból, zakres ruchu, propriocepcję, funkcjonalność i jakość życia u osób z zespołem cieśni podbarkowej (Subacromial Impingement Syndrome - SIS).

W badaniu weźmie udział łącznie 38 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Konwencjonalnych Ćwiczeń lub Grupy IASTM. Obie grupy będą otrzymywać leczenie przez 4 tygodnie, trzy sesje tygodniowo, co daje łącznie 12 sesji.

Przed interwencją obie grupy zostaną ocenione pod kątem bólu (VAS), zakresu ruchu (goniometr), czucia stawowego (goniometr), funkcjonalności (Niepełnosprawność Ręki, Barku i Dłoni - DASH) oraz jakości życia (Jakość Życia w Uszkodzeniu Stożka Rotatorów - RC-QoL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem SIS w badaniu MRI
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 60 lat
  • Osoby z objawami utrzymującymi się przez co najmniej jeden miesiąc
  • Osoby z zakresem ruchu zgięcia i odwiedzenia barku wynoszącym co najmniej 60°

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji na zajętej kończynie
  • Osoby z otwartą raną na kończynie
  • Osoby z aktywnym zakażeniem
  • Osoby z zapalną chorobą stawów
  • Osoby z guzami złośliwymi lub łagodnymi zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeniowa
Stosowane będą konwencjonalne ćwiczenia.
Inny: Konwencjonalna grupa ćwiczeniowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany program elektroterapii w warunkach klinicznych, obejmujący TENS (100 Hz, 30 minut), ultradźwięki (1,5 W/cm², 8 minut) i 15-minutową aplikację zimnego okładu, stosowane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Oprócz elektroterapii uczestnicy w grupie konwencjonalnych ćwiczeń będą wykonywać program ćwiczeń pod kierunkiem fizjoterapeuty, mający na celu poprawę zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku poprzez ćwiczenia rozciągające i zakresu ruchu. Program będzie obejmował ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z kijem, aktywności z drabinką palcową oraz ćwiczenia wzmacniające dostosowane do stanu, progresowane zgodnie z poziomem bólu i tolerancją każdego uczestnika.
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Oprócz konwencjonalnych ćwiczeń, zastosowana zostanie Mobilizacja Tkanek Miękkich Wspomagana Instrumentalnie (IASTM).
Inny: Konwencjonalna grupa ćwiczeniowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany program elektroterapii w warunkach klinicznych, obejmujący TENS (100 Hz, 30 minut), ultradźwięki (1,5 W/cm², 8 minut) i 15-minutową aplikację zimnego okładu, stosowane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Oprócz elektroterapii uczestnicy w grupie konwencjonalnych ćwiczeń będą wykonywać program ćwiczeń pod kierunkiem fizjoterapeuty, mający na celu poprawę zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku poprzez ćwiczenia rozciągające i zakresu ruchu. Program będzie obejmował ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z kijem, aktywności z drabinką palcową oraz ćwiczenia wzmacniające dostosowane do stanu, progresowane zgodnie z poziomem bólu i tolerancją każdego uczestnika.
Inny: Grupa IASTM

Uczestnicy w grupie IASTM otrzymają Instrumentalną Mobilizację Tkanek Miękkich oprócz konwencjonalnego programu leczenia, trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie, co łącznie daje 12 sesji. Technika IASTM będzie stosowana na mięśnie: podłopatkowy, naramienny przedni, dwugłowy ramienia, czworoboczny górny, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły większy, obły mniejszy oraz naramienny tylny.

Dla każdej grupy mięśniowej zabieg będzie przeprowadzany przez 20 sekund w kierunku równoległym i 20 sekund w kierunku prostopadłym, przy użyciu technik przeciągania i szczotkowania pod kątem około 45 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS) to narzędzie służące do pomiaru natężenia bólu jako jednowymiarowej konstrukcji w różnych populacjach dorosłych. Zwykle składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm. W tej skali wynik 0 oznacza brak bólu, natomiast wynik 10 reprezentuje najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zakres ruchu zgięcia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu barkowego będzie oceniany przy użyciu goniometru uniwersalnego, gdy pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na plecach i wykonuje ruchy czynnie.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Niepełnosprawność Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Kwestionariusz DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) to skala oceniająca stan funkcjonalny i zdolności po urazach lub zaburzeniach dotyczących kończyny górnej. Kwestionariusz DASH składa się z 30 pozycji. Pozycje te oceniają trudności napotykane podczas wykonywania określonych zadań, a także ból, drętwienie, sztywność, osłabienie, problemy ze snem, pewność siebie oraz uczestnictwo w życiu społecznym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji kończyny górnej.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czucie położenia stawu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
W celu oceny propriocepcji barku, czucie położenia stawu będzie mierzone przy 60° zgięcia barku i 60° odwiedzenia barku. Podczas oceny uczestnicy będą ustawieni w pozycji stojącej i prowadzeni do docelowych kątów przez fizjoterapeutę przy użyciu goniometru. W każdej pozycji uczestnicy będą proszeni o utrzymanie 60° zgięcia lub 60° odwiedzenia przez 10 sekund z otwartymi oczami i zapamiętanie odczuwanego położenia. Następnie zostaną poinstruowani, aby odtworzyć ten sam ruch z zamkniętymi oczami. Różnica między kątem zmierzonym przy otwartych oczach a kątem odtworzonym przy zamkniętych oczach zostanie zarejestrowana jako błąd czucia położenia stawu (kąt błędu).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Indeks jakości życia w zespole stożka rotatorów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Jakość życia u osób z patologią barku była oceniana przy użyciu kwestionariusza Jakości Życia w Zespole Stożka Rotatorów (RC-QoL). Kwestionariusz RC-QoL składa się z 34 pozycji i pięciu podskal. Wyniki są interpretowane w kierunku pozytywnym; wraz ze wzrostem wyniku RC-QoL uważa się, że jakość życia związana z barkiem poprawiła się, a objawy są postrzegane jako zmniejszone.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Menek, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-6969

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa ćwiczeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj