- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293702
Efectos de IASTM sobre el Dolor, la Funcionalidad y la Propiocepción en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial
**Efecto de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos sobre el Dolor, la Funcionalidad y la Propiocepción en Individuos con Síndrome de Compresión Subacromial**
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos (IASTM), aplicada además de un programa de ejercicios convencional, sobre el dolor, el rango de movimiento, la propiocepción, la funcionalidad y la calidad de vida en individuos con Síndrome de Pinzamiento Subacromial (SIS).
Se incluirán un total de 38 participantes en el estudio y se asignarán aleatoriamente al Grupo de Ejercicio Convencional o al Grupo IASTM. Ambos grupos recibirán tratamiento durante 4 semanas, tres sesiones por semana, para un total de 12 sesiones.
Antes de la intervención, ambos grupos serán evaluados en cuanto a dolor (EVA), rango de movimiento (goniómetro), sentido de posición articular (goniómetro), funcionalidad (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano - DASH) y calidad de vida (Calidad de Vida del Manguito Rotador - RC-QoL).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burak Menek, PhD
- Número de teléfono: 05444761640
- Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Mesut Zan
- Número de teléfono: 05444761640
- Correo electrónico: ahmetmesutzan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34820
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- BURAK MENEK, PhD
- Número de teléfono: +905444761640
- Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con SIS mediante resonancia magnética
- Hombres y mujeres de entre 40 y 60 años de edad
- Personas con síntomas persistentes durante al menos un mes
- Personas con un mínimo de 60° de rango de movimiento de flexión y abducción del hombro
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía en el brazo afectado
- Personas con una herida abierta en el brazo
- Personas con una infección activa
- Personas con enfermedad articular inflamatoria
- Las personas con tumores malignos o benignos fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de ejercicio convencional
Se aplicarán ejercicios convencionales.
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Todos los participantes recibirán un programa estandarizado de electroterapia en un entorno clínico, que consistirá en TENS (100 Hz, 30 minutos), ultrasonido (1,5 W/cm², 8 minutos) y la aplicación de una compresa fría durante 15 minutos, administrado tres veces por semana durante cuatro semanas.
Además de la electroterapia, los participantes del grupo de ejercicio convencional realizarán un programa de ejercicios guiado por un fisioterapeuta destinado a mejorar la flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro mediante ejercicios de estiramiento y amplitud de movimiento.
El programa incluirá ejercicios de Codman, ejercicios con varilla, actividades de escalera de dedos y ejercicios de fortalecimiento apropiados para la condición, progresados según el nivel de dolor y la tolerancia de cada participante.
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|
Experimental: grupo IASTM
Además de los ejercicios convencionales, se aplicará la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos (IASTM).
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Todos los participantes recibirán un programa estandarizado de electroterapia en un entorno clínico, que consistirá en TENS (100 Hz, 30 minutos), ultrasonido (1,5 W/cm², 8 minutos) y la aplicación de una compresa fría durante 15 minutos, administrado tres veces por semana durante cuatro semanas.
Además de la electroterapia, los participantes del grupo de ejercicio convencional realizarán un programa de ejercicios guiado por un fisioterapeuta destinado a mejorar la flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro mediante ejercicios de estiramiento y amplitud de movimiento.
El programa incluirá ejercicios de Codman, ejercicios con varilla, actividades de escalera de dedos y ejercicios de fortalecimiento apropiados para la condición, progresados según el nivel de dolor y la tolerancia de cada participante.
Los participantes del grupo IASTM recibirán Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos, además del programa de tratamiento convencional, tres días por semana durante cuatro semanas, para un total de 12 sesiones. La técnica IASTM se aplicará a los músculos subescapular, deltoides anterior, bíceps braquial, trapecio superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo mayor, redondo menor y deltoides posterior. Para cada grupo muscular, el tratamiento se administrará durante 20 segundos en dirección paralela y 20 segundos en dirección perpendicular, utilizando técnicas de barrido y cepillado en un ángulo de aproximadamente 45 grados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta utilizada para medir la intensidad del dolor como un constructo unidimensional en diferentes poblaciones adultas.
Normalmente consiste en una línea horizontal o vertical que mide 10 cm de longitud.
En esta escala, una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el peor dolor imaginable.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El rango de movimiento de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro se evaluará utilizando un goniómetro universal mientras el paciente está en posición supina y realiza los movimientos de forma activa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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|
Las Discapacidades del Brazo, el Hombro y la Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) es una escala que evalúa el estado funcional y la capacidad tras lesiones o trastornos que afectan a la extremidad superior.
El DASH consta de 30 ítems.
Estos ítems evalúan las dificultades encontradas durante tareas específicas, así como el dolor, el entumecimiento, la rigidez, la debilidad, los problemas de sueño, la confianza en uno mismo y la participación en actividades sociales.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad en la función de la extremidad superior.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentido de posición articular
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Para evaluar la propiocepción del hombro, se medirá el sentido de posición articular a 60° de flexión del hombro y 60° de abducción del hombro.
Durante la evaluación, los participantes se colocarán de pie y serán guiados a los ángulos objetivo por el fisioterapeuta utilizando un goniómetro.
En cada posición, se pedirá a los participantes que mantengan 60° de flexión o 60° de abducción durante 10 segundos con los ojos abiertos y que memoricen la posición percibida.
Luego se les indicará que reproduzcan el mismo movimiento con los ojos cerrados.
La diferencia entre el ángulo medido con los ojos abiertos y el ángulo reproducido con los ojos cerrados se registrará como el error del sentido de posición articular (ángulo de error).
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Índice de calidad de vida del manguito rotador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La calidad de vida en personas con patología de hombro se evaluó mediante el cuestionario de Calidad de Vida del Manguito Rotador (RC-QoL).
El RC-QoL consta de 34 ítems y cinco subescalas.
Los resultados se interpretan en dirección positiva; a medida que aumenta la puntuación del RC-QoL, se considera que la calidad de vida relacionada con el hombro de la persona ha mejorado y los síntomas se consideran reducidos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-6969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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