Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IASTM-effekter på smärta, funktionalitet och proprioception vid subacromiell impingement

24 mars 2026 uppdaterad av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på smärta, funktionalitet och proprioception hos individer med subacromiellt impingementsyndrom**

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), tillämpat utöver ett konventionellt träningsprogram, på smärta, rörelseomfång, proprioception, funktionalitet och livskvalitet hos individer med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM), som tillämpas utöver ett konventionellt träningsprogram, på smärta, rörelseomfång, proprioception, funktionalitet och livskvalitet hos individer med subakromialt impingementsyndrom (SIS).

Totalt kommer 38 deltagare att inkluderas i studien och kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den konventionella träningsgruppen eller IASTM-gruppen. Båda grupperna kommer att få behandling i 4 veckor, tre sessioner per vecka, totalt 12 sessioner.

Före interventionen kommer båda grupperna att utvärderas för smärta (VAS), rörelseomfång (goniometer), ledpositionssinne (goniometer), funktionalitet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) och livskvalitet (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnostiserade med SIS via MRI
  • Män och kvinnor mellan 40 och 60 år
  • Personer med symtom som varat i minst en månad
  • Personer med minst 60° rörelseutslag i axelns flexion och abduction

Exklusionskriterier:

  • Personer med tidigare operation på den drabbade armen
  • Personer med öppet sår på armen
  • Personer med aktiv infektion
  • Personer med inflammatorisk ledssjukdom
  • Personer med maligna eller benigna tumörer exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
Konventionella övningar kommer att tillämpas.
Övrig: Konventionell träningsgrupp
Alla deltagare kommer att få ett standardiserat elektroterapiprogram i en klinisk miljö, bestående av TENS (100 Hz, 30 minuter), ultraljud (1,5 W/cm², 8 minuter) och en 15-minuters kallpackstillämpning, som administreras tre gånger per vecka under fyra veckor. Utöver elektroterapi kommer deltagare i den konventionella träningsgruppen att utföra ett fysioterapeutledd träningsprogram som syftar till att förbättra skulderflexion, abduktion, inåt- och utåtrotation genom stretching och rörelseomfångsövningar. Programmet kommer att inkludera Codman-övningar, stavövningar, fingertrappaaktiviteter och styrketräning anpassad till tillståndet, som utvecklas enligt varje deltagares smärthalt och tolerans.
Experimentell: IASTM-grupp
Förutom de konventionella övningarna kommer Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) att tillämpas.
Övrig: Konventionell träningsgrupp
Alla deltagare kommer att få ett standardiserat elektroterapiprogram i en klinisk miljö, bestående av TENS (100 Hz, 30 minuter), ultraljud (1,5 W/cm², 8 minuter) och en 15-minuters kallpackstillämpning, som administreras tre gånger per vecka under fyra veckor. Utöver elektroterapi kommer deltagare i den konventionella träningsgruppen att utföra ett fysioterapeutledd träningsprogram som syftar till att förbättra skulderflexion, abduktion, inåt- och utåtrotation genom stretching och rörelseomfångsövningar. Programmet kommer att inkludera Codman-övningar, stavövningar, fingertrappaaktiviteter och styrketräning anpassad till tillståndet, som utvecklas enligt varje deltagares smärthalt och tolerans.
Övrig: IASTM-gruppen

Deltagarna i IASTM-gruppen kommer att få Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization utöver det konventionella behandlingsprogrammet, tre dagar per vecka under fyra veckor, totalt 12 sessioner. IASTM-tekniken kommer att tillämpas på musklerna subscapularis, främre deltoideus, biceps brachii, övre trapezius, supraspinatus, infraspinatus, teres major, teres minor och bakre deltoideus.

För varje muskelgrupp kommer behandlingen att administreras i 20 sekunder i parallell riktning och 20 sekunder i vinkelrät riktning, med svep- och borsttekniker i en vinkel på ungefär 45 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
Den visuella analogs skalan (VAS) är ett verktyg som används för att mäta smärtintensitet som ett endimensionellt koncept över olika vuxna populationer. Den består vanligtvis av en horisontell eller vertikal linje som är 10 cm lång. På denna skala indikerar ett värde på 0 ingen smärta, medan ett värde på 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor
Skulderflexion, abduction, inåtrotation och utåtrotation rörelseomfång kommer att bedömas med en universell goniometer medan patienten är placerad i ryggläge och utför rörelserna aktivt.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) frågeformulär är en skala som utvärderar funktionell status och förmåga efter skador eller störningar som påverkar den övre extremiteten. DASH består av 30 frågor. Dessa frågor bedömer svårigheter som uppstår under specifika uppgifter, samt smärta, domningar, stelhet, svaghet, sömnproblem, självförtroende och deltagande i sociala aktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning i den övre extremiteten.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledpositionssinne
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
För att utvärdera axelns proprioception kommer ledpositionssinnet att mätas vid 60° axelflexion och 60° axelabduktion. Under bedömningen kommer deltagarna att positioneras stående och guidas till målvinklarna av fysioterapeuten med hjälp av en goniometer. I varje position kommer deltagarna att ombedas att bibehålla 60° flexion eller 60° abduktion i 10 sekunder med öppna ögon och att memorera den upplevda positionen. De kommer sedan att instrueras att reproducera samma rörelse med slutna ögon. Skillnaden mellan vinkeln mätt med öppna ögon och vinkeln reproducerad med slutna ögon kommer att registreras som ledpositionssinnets fel (felvinkel).
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
Rotator cuff livskvalitetsindex
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor
Livskvaliteten hos individer med skulderpatologi utvärderades med hjälp av Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) formuläret. RC-QoL består av 34 frågor och fem delskalor. Resultaten tolkas i positiv riktning; när RC-QoL-poängen ökar, anses individens skulderrelaterade livskvalitet ha förbättrats, och symtomen betraktas som minskade.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-6969

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera