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肩峰下インピンジメント症候群に対するIASTMの痛み、機能性、および固有受容感覚への影響

2026年3月24日 更新者：burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

**器械補助軟部組織モビリゼーションが肩峰下インピンジメント症候群患者の疼痛、機能性、および固有受容感覚に及ぼす影響**

本研究の目的は、従来の運動プログラムに加えて適用される器具支援軟部組織モビライゼーション（IASTM）が、肩峰下インピンジメント症候群（SIS）を有する個人の疼痛、可動域、固有感覚、機能性、および生活の質に及ぼす効果を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、従来の運動プログラムに加えて機器支援軟部組織モビライゼーション（IASTM）を適用することが、肩峰下インピンジメント症候群（SIS）を有する個人の疼痛、可動域、固有受容覚、機能性、および生活の質に及ぼす影響を調査することです。

合計38名の参加者が本研究に含まれ、従来運動群またはIASTM群のいずれかに無作為に割り付けられます。両群とも4週間にわたり、週3回の治療を合計12回受けます。

介入前に、両群とも疼痛（VAS）、可動域（ゴニオメーター）、関節位置覚（ゴニオメーター）、機能性（Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH）、および生活の質（Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL）について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • MRIでSISと診断された個人
  • 40歳から60歳までの男性および女性
  • 症状が少なくとも1か月間持続している個人
  • 肩関節屈曲および外転可動域が最低60°以上ある個人

除外基準：

  • 患側腕に手術歴のある個人
  • 腕に開放創のある個人
  • 活動性感染症のある個人
  • 炎症性関節疾患のある個人
  • 悪性または良性腫瘍のある個人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来の運動グループ
従来の運動が適用されます。
他の：従来の運動群
すべての参加者は、臨床環境において標準化された電気療法プログラムを受けます。このプログラムは、TENS（100 Hz、30分）、超音波（1.5 W/cm²、8分）、および15分間の冷却パックの適用からなり、4週間にわたって週3回実施されます。 電気療法に加えて、従来の運動グループの参加者は、理学療法士の指導のもと、ストレッチと可動域運動を通じて肩関節の屈曲、外転、内外旋を改善することを目的とした運動プログラムを行います。 このプログラムには、コッドマン体操、ワンドエクササイズ、フィンガーラダー活動、および各参加者の痛みのレベルと耐性に応じて進められる状態に適した強化運動が含まれます。
実験的：IASTM群
従来の運動に加えて、器具を用いた軟部組織モビライゼーション（IASTM）が適用されます。
他の：従来の運動群
すべての参加者は、臨床環境において標準化された電気療法プログラムを受けます。このプログラムは、TENS（100 Hz、30分）、超音波（1.5 W/cm²、8分）、および15分間の冷却パックの適用からなり、4週間にわたって週3回実施されます。 電気療法に加えて、従来の運動グループの参加者は、理学療法士の指導のもと、ストレッチと可動域運動を通じて肩関節の屈曲、外転、内外旋を改善することを目的とした運動プログラムを行います。 このプログラムには、コッドマン体操、ワンドエクササイズ、フィンガーラダー活動、および各参加者の痛みのレベルと耐性に応じて進められる状態に適した強化運動が含まれます。
他の：IASTM群

IASTM群の参加者は、従来の治療プログラムに加えて、週3日、4週間にわたり、合計12回のセッションで、器具補助軟部組織モビライゼーションを受けます。 IASTM技術は、肩甲下筋、前三角筋、上腕二頭筋、上部僧帽筋、棘上筋、棘下筋、大円筋、小円筋、後三角筋の筋肉に適用されます。

各筋群に対して、平行方向に20秒間、垂直方向に20秒間、約45度の角度でスイープおよびブラッシュ技術を用いて治療が実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）は、異なる成人集団において、痛みの強度を単一次元の構成概念として測定するために使用されるツールです。 通常、長さ10 cmの水平または垂直の線で構成されています。 このスケールでは、スコア0は痛みがないことを示し、スコア10は想像できる最悪の痛みを表します。
登録から4週間の治療終了まで
可動域
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
肩関節の屈曲、外転、内旋、外旋の可動域は、患者が仰臥位で能動的に運動を行う際に、ユニバーサルゴニオメーターを用いて評価されます。
登録から4週間後の治療終了まで
上肢機能障害（DASH）
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（DASH）質問票は、上肢に影響を及ぼす外傷や障害後の機能状態と能力を評価する尺度です。 DASHは30項目で構成されています。 これらの項目は、特定の課題における困難さ、ならびに痛み、しびれ、こわばり、筋力低下、睡眠障害、自信、社会活動への参加を評価します。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアは上肢機能の障害が大きいことを示します。
登録から4週間後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置覚
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
肩の固有受容感覚を評価するため、肩屈曲60度および肩外転60度における関節位置覚が測定されます。 評価中、参加者は立位姿勢を取り、理学療法士がゴニオメーターを使用して目標角度まで誘導します。 各ポジションにおいて、参加者は目を開けた状態で肩屈曲60度または肩外転60度を10秒間維持し、知覚された位置を記憶するよう求められます。 その後、目を閉じて同じ動作を再現するよう指示されます。 目を開けて測定した角度と目を閉じて再現した角度の差が、関節位置覚誤差（誤差角度）として記録されます。
登録から4週間後の治療終了まで
ローテーターカフ生活の質指数
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
肩関節疾患を有する個人の生活の質は、回旋筋腱板生活の質（RC-QoL）アンケートを用いて評価されました。 RC-QoLは34項目と5つの下位尺度で構成されています。 結果は肯定的な方向に解釈されます。RC-QoLスコアが上昇するにつれて、個人の肩に関連する生活の質が改善し、症状が軽減されたと見なされます。
登録から4週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Medipol University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Burak Menek, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月25日

一次修了 (推定)

2026年5月10日

研究の完了 (推定)

2026年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-6969

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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