- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293702
Effets de l'IASTM sur la douleur, la fonctionnalité et la proprioception dans le conflit sous-acromial
**Effet de la Mobilisation des Tissus Mous Assistée par Instrument sur la Douleur, la Fonctionnalité et la Proprioception chez les Personnes Souffrant du Syndrome de Conflit Sous-Acromial**
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'étudier les effets de la Mobilisation des Tissus Mous Assistée par Instrument (IASTM), appliquée en plus d'un programme d'exercices conventionnel, sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la proprioception, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les personnes atteintes du Syndrome d'Accrochage Sous-Acromial (SIS).
Un total de 38 participants seront inclus dans l'étude et seront répartis au hasard dans le Groupe d'Exercices Conventionnels ou le Groupe IASTM. Les deux groupes recevront un traitement pendant 4 semaines, à raison de trois séances par semaine, pour un total de 12 séances.
Avant l'intervention, les deux groupes seront évalués pour la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA), l'amplitude des mouvements (goniomètre), le sens de la position articulaire (goniomètre), la fonctionnalité (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) et la qualité de vie (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak Menek, PhD
- Numéro de téléphone: 05444761640
- E-mail: bmenek@medipol.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet Mesut Zan
- Numéro de téléphone: 05444761640
- E-mail: ahmetmesutzan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34820
- Recrutement
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- BURAK MENEK, PhD
- Numéro de téléphone: +905444761640
- E-mail: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes diagnostiquées avec un SIS par IRM
- Hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans
- Personnes présentant des symptômes persistants depuis au moins un mois
- Personnes avec un minimum de 60° d'amplitude de mouvement en flexion et abduction de l'épaule
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de chirurgie sur le bras affecté
- Personnes présentant une plaie ouverte sur le bras
- Personnes avec une infection active
- Personnes atteintes d'une maladie articulaire inflammatoire
- Les personnes présentant des tumeurs malignes ou bénignes ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercice conventionnel
Des exercices conventionnels seront appliqués.
|
Tous les participants recevront un programme d'électrothérapie standardisé en milieu clinique, comprenant TENS (100 Hz, 30 minutes), ultrasons (1,5 W/cm², 8 minutes) et une application de compresse froide de 15 minutes, administré trois fois par semaine pendant quatre semaines.
En plus de l'électrothérapie, les participants du groupe d'exercices conventionnels effectueront un programme d'exercices guidé par un physiothérapeute visant à améliorer la flexion, l'abduction, la rotation interne et externe de l'épaule par des exercices d'étirement et d'amplitude articulaire.
Le programme comprendra des exercices de Codman, des exercices avec bâton, des activités d'échelle digitale et des exercices de renforcement adaptés à l'état, progressés en fonction du niveau de douleur et de la tolérance de chaque participant.
|
|
Expérimental: Groupe IASTM
En plus des exercices conventionnels, la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sera appliquée.
|
Tous les participants recevront un programme d'électrothérapie standardisé en milieu clinique, comprenant TENS (100 Hz, 30 minutes), ultrasons (1,5 W/cm², 8 minutes) et une application de compresse froide de 15 minutes, administré trois fois par semaine pendant quatre semaines.
En plus de l'électrothérapie, les participants du groupe d'exercices conventionnels effectueront un programme d'exercices guidé par un physiothérapeute visant à améliorer la flexion, l'abduction, la rotation interne et externe de l'épaule par des exercices d'étirement et d'amplitude articulaire.
Le programme comprendra des exercices de Codman, des exercices avec bâton, des activités d'échelle digitale et des exercices de renforcement adaptés à l'état, progressés en fonction du niveau de douleur et de la tolérance de chaque participant.
Les participants du groupe IASTM recevront une mobilisation des tissus mous assistée par instrument en plus du programme de traitement conventionnel, trois jours par semaine pendant quatre semaines, pour un total de 12 séances. La technique IASTM sera appliquée aux muscles subscapulaire, deltoïde antérieur, biceps brachial, trapèze supérieur, sus-épineux, sous-épineux, grand rond, petit rond et deltoïde postérieur. Pour chaque groupe musculaire, le traitement sera administré pendant 20 secondes dans une direction parallèle et 20 secondes dans une direction perpendiculaire, en utilisant des techniques de balayage et de brossage à un angle d'environ 45 degrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle Visuelle Analogique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur en tant que construction unidimensionnelle au sein de différentes populations adultes.
Elle se compose généralement d'une ligne horizontale ou verticale mesurant 10 cm de longueur.
Sur cette échelle, un score de 0 indique l'absence de douleur, tandis qu'un score de 10 représente la pire douleur imaginable.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
|
Amplitude de mouvement
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
|
L'amplitude de mouvement de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel pendant que le patient est positionné en décubitus dorsal et effectue les mouvements activement.
|
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
|
|
Les Incapacités du Bras, de l'Épaule et de la Main (DASH)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est une échelle qui évalue l'état fonctionnel et les capacités après des blessures ou des troubles affectant le membre supérieur.
Le DASH comprend 30 items.
Ces items évaluent les difficultés rencontrées lors de tâches spécifiques, ainsi que la douleur, les engourdissements, la raideur, la faiblesse, les problèmes de sommeil, la confiance en soi et la participation aux activités sociales.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération de la fonction du membre supérieur.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sens de position articulaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
Pour évaluer la proprioception de l'épaule, le sens de la position articulaire sera mesuré à 60° de flexion de l'épaule et à 60° d'abduction de l'épaule.
Pendant l'évaluation, les participants seront positionnés debout et guidés vers les angles cibles par le physiothérapeute à l'aide d'un goniomètre.
Dans chaque position, les participants devront maintenir 60° de flexion ou 60° d'abduction pendant 10 secondes avec les yeux ouverts et mémoriser la position perçue.
Ils seront ensuite invités à reproduire le même mouvement les yeux fermés.
La différence entre l'angle mesuré les yeux ouverts et l'angle reproduit les yeux fermés sera enregistrée comme l'erreur du sens de la position articulaire (angle d'erreur).
|
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
|
Indice de qualité de vie de la coiffe des rotateurs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
La qualité de vie des personnes atteintes d'une pathologie de l'épaule a été évaluée à l'aide du questionnaire de qualité de vie de la coiffe des rotateurs (RC-QoL).
Le RC-QoL se compose de 34 items et de cinq sous-échelles.
Les résultats sont interprétés dans une direction positive ; lorsque le score du RC-QoL augmente, la qualité de vie liée à l'épaule de la personne est considérée comme améliorée, et les symptômes sont considérés comme réduits.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-6969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'exercice conventionnel
-
Riphah International UniversityPas encore de recrutement
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementVentilation mécanique | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurquie (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutement
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRecrutement
-
Merve GökçeComplétéHypoxémie | Dépression respiratoire | Désaturation en oxygèneTurquie (Türkiye)