Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van IASTM op pijn, functionaliteit en proprioceptie bij subacromiaal impingement

24 maart 2026 bijgewerkt door: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Effect van Instrument-Gestuurde Mobilisatie van Weke Delen op Pijn, Functionaliteit en Proprioceptie bij Personen met Subacromiaal Impingement Syndroom**

Het doel van deze studie is om de effecten van Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), toegevoegd aan een conventioneel oefenprogramma, te onderzoeken op pijn, bewegingsbereik, proprioceptie, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met Subacromiaal Impingement Syndroom (SIS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), toegevoegd aan een conventioneel oefenprogramma, op pijn, bewegingsbereik, proprioceptie, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met Subacromiaal Impingement Syndroom (SIS).

In totaal zullen 38 deelnemers worden opgenomen in de studie en willekeurig toegewezen aan de Conventionele Oefengroep of de IASTM-groep. Beide groepen zullen gedurende 4 weken behandeling krijgen, drie sessies per week, in totaal 12 sessies.

Voor de interventie zullen beide groepen worden beoordeeld op pijn (VAS), bewegingsbereik (goniometer), gewrichtspositiegevoel (goniometer), functionaliteit (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) en kwaliteit van leven (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie SIS is vastgesteld door middel van MRI
  • Mannen en vrouwen tussen de 40 en 60 jaar
  • Personen met symptomen die minstens één maand aanhouden
  • Personen met minimaal 60° schouderflexie en abductie bewegingsbereik

Exclusiecriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van een operatie aan de aangedane arm
  • Personen met een open wond aan de arm
  • Personen met een actieve infectie
  • Personen met een inflammatoire gewrichtsaandoening
  • Personen met maligne of benigne tumoren werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele oefengroep
Conventionele oefeningen zullen worden toegepast.
Ander: Conventionele oefengroep
Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerd elektrotherapieprogramma krijgen in een klinische setting, bestaande uit TENS (100 Hz, 30 minuten), echografie (1,5 W/cm², 8 minuten) en een 15-minuten durende koude-pack toepassing, drie keer per week gedurende vier weken.
Naast elektrotherapie zullen deelnemers in de conventionele oefengroep een door een fysiotherapeut begeleid oefenprogramma uitvoeren, gericht op het verbeteren van schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie door middel van rekoefeningen en bewegingsbereikoefeningen.
Het programma omvat Codman-oefeningen, wandoefeningen, vingertrapladderactiviteiten en toestandsgeschikte versterkingsoefeningen, aangepast aan het pijnniveau en de tolerantie van elke deelnemer.
Experimenteel: IASTM-groep
Naast de conventionele oefeningen, zal Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) worden toegepast.
Ander: Conventionele oefengroep
Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerd elektrotherapieprogramma krijgen in een klinische setting, bestaande uit TENS (100 Hz, 30 minuten), echografie (1,5 W/cm², 8 minuten) en een 15-minuten durende koude-pack toepassing, drie keer per week gedurende vier weken.
Naast elektrotherapie zullen deelnemers in de conventionele oefengroep een door een fysiotherapeut begeleid oefenprogramma uitvoeren, gericht op het verbeteren van schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie door middel van rekoefeningen en bewegingsbereikoefeningen.
Het programma omvat Codman-oefeningen, wandoefeningen, vingertrapladderactiviteiten en toestandsgeschikte versterkingsoefeningen, aangepast aan het pijnniveau en de tolerantie van elke deelnemer.
Ander: IASTM-groep

Deelnemers in de IASTM-groep zullen, naast het conventionele behandelprogramma, drie dagen per week gedurende vier weken Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization ontvangen, in totaal 12 sessies. De IASTM-techniek wordt toegepast op de musculus subscapularis, musculus deltoideus pars clavicularis, musculus biceps brachii, musculus trapezius pars descendens, musculus supraspinatus, musculus infraspinatus, musculus teres major, musculus teres minor en musculus deltoideus pars spinalis.

Voor elke spiergroep wordt de behandeling gedurende 20 seconden in parallelle richting en 20 seconden in loodrechte richting uitgevoerd, met sweep- en borsteltechnieken onder een hoek van ongeveer 45 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een instrument dat wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten als een eendimensionaal construct bij verschillende volwassen populaties. Het bestaat doorgaans uit een horizontale of verticale lijn van 10 cm lang. Op deze schaal geeft een score van 0 geen pijn aan, terwijl een score van 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De bewegingsuitslag van schouderflexie, abductie, endorotatie en exorotatie wordt beoordeeld met behulp van een universele goniometer terwijl de patiënt in rugligging is en de bewegingen actief uitvoert.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-vragenlijst is een schaal die de functionele status en het vermogen evalueert na verwondingen of aandoeningen die het bovenste lidmaat betreffen. De DASH bestaat uit 30 items. Deze items beoordelen moeilijkheden die worden ondervonden tijdens specifieke taken, evenals pijn, gevoelloosheid, stijfheid, zwakte, slaapproblemen, zelfvertrouwen en deelname aan sociale activiteiten. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking in de functie van het bovenste lidmaat.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Om de proprioceptie van de schouder te evalueren, wordt het gewrichtspositiegevoel gemeten bij 60° schouderflexie en 60° schouderabductie. Tijdens de beoordeling staan de deelnemers en worden door de fysiotherapeut met behulp van een goniometer naar de doelhoeken geleid. In elke positie wordt de deelnemer gevraagd om 60° flexie of 60° abductie 10 seconden vast te houden met de ogen open en de waargenomen positie te onthouden. Vervolgens wordt hen gevraagd om dezelfde beweging met gesloten ogen te reproduceren. Het verschil tussen de hoek gemeten met open ogen en de hoek gereproduceerd met gesloten ogen wordt geregistreerd als de gewrichtspositiegevoelfout (fouthoek).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Rotator cuff kwaliteit van leven Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De kwaliteit van leven bij personen met schouderpathologie werd geëvalueerd met behulp van de Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) vragenlijst. De RC-QoL bestaat uit 34 items en vijf subschalen. Resultaten worden in een positieve richting geïnterpreteerd; naarmate de RC-QoL score toeneemt, wordt de schoudergerelateerde kwaliteit van leven van de persoon als verbeterd beschouwd en worden symptomen als verminderd beschouwd.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-6969

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op Conventionele oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren