Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IASTMs effekt på smerte, funksjonalitet og proprioepsjon ved subakromialt innklemningssyndrom

24. mars 2026 oppdatert av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering på smerter, funksjonalitet og proprioepsjon hos personer med subakromialt inngrepssyndrom**

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), brukt i tillegg til et konvensjonelt treningsprogram, på smerte, bevegelsesutstrekning, proprioepsjon, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien vil være å undersøke effektene av Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), brukt i tillegg til et konvensjonelt treningsprogram, på smerte, bevegelsesutstrekning, proprioepsjon, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).

Totalt 38 deltakere vil bli inkludert i studien og vil bli tilfeldig tildelt enten den konvensjonelle treningsgruppen eller IASTM-gruppen. Begge gruppene vil få behandling i 4 uker, tre økter per uke, totalt 12 økter.

Før intervensjonen vil begge grupper bli vurdert for smerte (VAS), bevegelsesutstrekning (goniometer), leddposisjonssans (goniometer), funksjonalitet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) og livskvalitet (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med SIS ved MRI
  • Menn og kvinner mellom 40 og 60 år
  • Personer med symptomer som har vedvart i minst én måned
  • Personer med minimum 60° skulderfleksjon og abduksjons bevegelsesutstrekning

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med tidligere operasjon på den berørte armen
  • Personer med åpent sår på armen
  • Personer med aktiv infeksjon
  • Personer med inflammatorisk leddsykdom
  • Personer med ondartede eller godartede svulster ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonelle øvelser vil bli brukt.
Annen: Konvensjonell treningsgruppe
Alle deltakere vil motta et standardisert elektroterapiprogram i en klinisk setting, som består av TENS (100 Hz, 30 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 8 minutter) og en 15-minutters kaldepakke-applikasjon, levert tre ganger per uke i fire uker. I tillegg til elektroterapi vil deltakerne i den konvensjonelle treningsgruppen utføre et fysioterapeut-veiledet treningsprogram som har som mål å forbedre skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon gjennom strekk- og bevegelsesutvidelsesøvelser. Programmet vil inkludere Codman-øvelser, stavøvelser, fingerstigeaktiviteter og tilstanden-passende styrkeøvelser, som utvikles i henhold til hver deltakers smerte- og toleransenivå.
Eksperimentell: IASTM-gruppe
I tillegg til de konvensjonelle øvelsene, vil Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) bli brukt.
Annen: Konvensjonell treningsgruppe
Alle deltakere vil motta et standardisert elektroterapiprogram i en klinisk setting, som består av TENS (100 Hz, 30 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 8 minutter) og en 15-minutters kaldepakke-applikasjon, levert tre ganger per uke i fire uker. I tillegg til elektroterapi vil deltakerne i den konvensjonelle treningsgruppen utføre et fysioterapeut-veiledet treningsprogram som har som mål å forbedre skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon gjennom strekk- og bevegelsesutvidelsesøvelser. Programmet vil inkludere Codman-øvelser, stavøvelser, fingerstigeaktiviteter og tilstanden-passende styrkeøvelser, som utvikles i henhold til hver deltakers smerte- og toleransenivå.
Annen: IASTM-gruppen

Deltakere i IASTM-gruppen vil motta Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization i tillegg til det konvensjonelle behandlingsprogrammet, tre dager per uke i fire uker, totalt 12 økter. IASTM-teknikken vil bli anvendt på subscapularis, anterior deltoid, biceps brachii, trapezius superior, supraspinatus, infraspinatus, teres major, teres minor og posterior deltoid musklene.

For hver muskelgruppe vil behandlingen administreres i 20 sekunder i parallell retning og 20 sekunder i vinkelrett retning, ved hjelp av sweep- og brush-teknikker i en vinkel på omtrent 45 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell Analog Skala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
Visual Analog Scale (VAS) er et verktøy som brukes til å måle smerteintensitet som en endimensjonal konstruksjon på tvers av ulike voksne populasjoner. Den består vanligvis av en horisontal eller vertikal linje som måler 10 cm i lengde. På denne skalaen indikerer en score på 0 ingen smerter, mens en score på 10 representerer den verste smerten man kan forestille seg.
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt ved 4 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, indre rotasjon og ytre rotasjon bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av en universell goniometer mens pasienten er plassert i ryggleie og utfører bevegelsene aktivt.
Fra opptak til behandlingsslutt ved 4 uker
Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandling etter 4 uker
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema er en skala som vurderer funksjonell status og evne etter skader eller lidelser som påvirker den øvre ekstremitet. DASH består av 30 punkter. Disse punktene vurderer vanskeligheter opplevd under spesifikke oppgaver, samt smerter, nummenhet, stivhet, svakhet, søvnproblemer, selvtillit og deltakelse i sosiale aktiviteter. Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større nedsatt funksjon i den øvre ekstremitet.
Fra påmelding til slutten av behandling etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddsans
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
For å evaluere skulderpropriosepsjon, vil leddposisjonssansen måles ved 60° skulderfleksjon og 60° skulderabduksjon. Under vurderingen vil deltakerne stå oppreist og bli veiledet til målvinklene av fysioterapeuten ved hjelp av en goniometer. I hver posisjon vil deltakerne bli bedt om å opprettholde 60° fleksjon eller 60° abduksjon i 10 sekunder med åpne øyne og huske den opplevde posisjonen. De vil deretter bli instruert til å reprodusere den samme bevegelsen med lukkede øyne. Forskjellen mellom vinkelen målt med åpne øyne og vinkelen reprodusert med lukkede øyne vil bli registrert som leddposisjonssansfeilen (feilvinkel).
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
Rotatormansjett livskvalitetsindeks
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
Livskvaliteten hos personer med skulderlidelser ble evaluert ved hjelp av Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) spørreskjemaet. RC-QoL består av 34 elementer og fem underskalaer. Resultatene tolkes i en positiv retning; når RC-QoL-scoren øker, anses personens skulderrelaterte livskvalitet å ha forbedret seg, og symptomene betraktes som redusert.
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-6969

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Konvensjonell treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere