- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293702
Влияние IASTM на боль, функциональность и проприоцепцию при субакромиальном импинджменте
**Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей на боль, функциональность и проприоцепцию у лиц с субакромиальным импинджмент-синдромом**
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет изучение влияния мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM), применяемой в дополнение к традиционной программе упражнений, на боль, диапазон движений, проприоцепцию, функциональность и качество жизни у лиц с субакромиальным импинджмент-синдромом (СИС).
Всего в исследование будет включено 38 участников, которые будут случайным образом распределены либо в группу традиционных упражнений, либо в группу IASTM. Обе группы будут получать лечение в течение 4 недель, по три сеанса в неделю, всего 12 сеансов.
Перед вмешательством обе группы будут оценены по боли (ВАШ), диапазону движений (гониометр), чувству положения сустава (гониометр), функциональности (опросник Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) и качеству жизни (опросник Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Burak Menek, PhD
- Номер телефона: 05444761640
- Электронная почта: bmenek@medipol.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmet Mesut Zan
- Номер телефона: 05444761640
- Электронная почта: ahmetmesutzan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34820
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- BURAK MENEK, PhD
- Номер телефона: +905444761640
- Электронная почта: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом SIS по данным МРТ
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 60 лет
- Лица с симптомами, сохраняющимися не менее одного месяца
- Лица с минимальным диапазоном движений сгибания и отведения плеча в 60°
Критерии исключения:
- Лица с историей хирургических вмешательств на пораженной руке
- Лица с открытой раной на руке
- Лица с активной инфекцией
- Лица с воспалительными заболеваниями суставов
- Лица со злокачественными или доброкачественными опухолями были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционных упражнений
Будут применяться обычные упражнения.
|
Все участники получат стандартизированную программу электротерапии в клинических условиях, включающую TENS (100 Гц, 30 минут), ультразвук (1,5 Вт/см², 8 минут) и 15-минутное применение холодного компресса, проводимую три раза в неделю в течение четырех недель.
В дополнение к электротерапии участники в группе обычных упражнений будут выполнять программу упражнений под руководством физиотерапевта, направленную на улучшение сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча с помощью растяжки и упражнений на объем движений.
Программа будет включать упражнения Кодмана, упражнения с палкой, занятия на пальцевой лестнице и укрепляющие упражнения, соответствующие состоянию, прогрессирующие в зависимости от уровня боли и переносимости каждого участника.
|
|
Экспериментальный: Группа IASTM
В дополнение к традиционным упражнениям будет применена инструментальная мобилизация мягких тканей (Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM).
|
Все участники получат стандартизированную программу электротерапии в клинических условиях, включающую TENS (100 Гц, 30 минут), ультразвук (1,5 Вт/см², 8 минут) и 15-минутное применение холодного компресса, проводимую три раза в неделю в течение четырех недель.
В дополнение к электротерапии участники в группе обычных упражнений будут выполнять программу упражнений под руководством физиотерапевта, направленную на улучшение сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча с помощью растяжки и упражнений на объем движений.
Программа будет включать упражнения Кодмана, упражнения с палкой, занятия на пальцевой лестнице и укрепляющие упражнения, соответствующие состоянию, прогрессирующие в зависимости от уровня боли и переносимости каждого участника.
Участники группы IASTM получат мобилизацию мягких тканей с помощью инструментов в дополнение к обычной программе лечения, три дня в неделю в течение четырех недель, всего 12 сеансов. Техника IASTM будет применяться к подлопаточной, передней дельтовидной, двуглавой плечевой, верхней трапециевидной, надостной, подостной, большой круглой, малой круглой и задней дельтовидной мышцам. Для каждой группы мышц лечение будет проводиться в течение 20 секунд в параллельном направлении и 20 секунд в перпендикулярном направлении с использованием техник скольжения и чистки под углом примерно 45 градусов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, используемый для измерения интенсивности боли как одномерной конструкции в различных взрослых популяциях.
Она обычно состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см.
По этой шкале оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 представляет наихудшую боль, какую можно представить.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Диапазон движений сгибания, отведения, внутренней ротации и наружной ротации плеча будет оценен с помощью универсального гониометра, пока пациент находится в положении лежа на спине и выполняет движения активно.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Опросник DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) — это шкала, оценивающая функциональное состояние и способность к выполнению действий после травм или заболеваний верхней конечности.
DASH состоит из 30 пунктов.
Эти пункты оценивают трудности, возникающие при выполнении конкретных задач, а также боль, онемение, скованность, слабость, проблемы со сном, уверенность в себе и участие в социальной деятельности.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большее нарушение функции верхней конечности.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция суставов
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Для оценки проприоцепции плеча будет измеряться чувство положения сустава при 60° сгибания плеча и 60° отведения плеча.
Во время оценки участники будут находиться в положении стоя, а физиотерапевт будет направлять их к целевым углам с помощью гониометра.
В каждом положении участников попросят удерживать 60° сгибания или 60° отведения в течение 10 секунд с открытыми глазами и запомнить воспринимаемое положение.
Затем им будет дана инструкция воспроизвести то же движение с закрытыми глазами.
Разница между углом, измеренным с открытыми глазами, и углом, воспроизведенным с закрытыми глазами, будет зарегистрирована как ошибка чувства положения сустава (угол ошибки).
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Индекс качества жизни при повреждении ротаторной манжеты
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 4 недели
|
Качество жизни у лиц с патологией плечевого сустава оценивалось с помощью опросника Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL).
Опросник RC-QoL состоит из 34 пунктов и пяти подшкал.
Результаты интерпретируются в положительном направлении; по мере увеличения показателя RC-QoL считается, что качество жизни, связанное с состоянием плечевого сустава, улучшилось, а симптомы — уменьшились.
|
От момента включения до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Menek, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-6969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Группа традиционных упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)