- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07293702
IASTM이 견봉하 충돌 증후군의 통증, 기능 및 고유수용성감각에 미치는 영향
**기구 보조 연부 조직 가동술이 견봉하 충돌 증후군 환자의 통증, 기능성 및 고유수용성감각에 미치는 영향**
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 기존 운동 프로그램에 추가적으로 적용한 기구 보조 연부 조직 가동(IASTM)이 어깨뼈 아래 충돌 증후군(SIS) 환자의 통증, 관절 가동 범위, 고유수용성감각, 기능성 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
총 38명의 참가자가 연구에 포함되며, 기존 운동 그룹 또는 IASTM 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 3회, 총 12회의 치료를 받게 됩니다.
중재 전에 두 그룹 모두 통증(VAS), 관절 가동 범위(각도계), 관절 위치 감각(각도계), 기능성(팔, 어깨 및 손 장애 평가 - DASH) 및 삶의 질(회전근개 삶의 질 - RC-QoL)에 대해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak Menek, PhD
- 전화번호: 05444761640
- 이메일: bmenek@medipol.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Mesut Zan
- 전화번호: 05444761640
- 이메일: ahmetmesutzan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34820
- 모병
- İstanbul Medipol University
-
연락하다:
- BURAK MENEK, PhD
- 전화번호: +905444761640
- 이메일: bmenek@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI로 SIS 진단을 받은 개인
- 40세에서 60세 사이의 남성 및 여성
- 증상이 최소 한 달 이상 지속된 개인
- 최소 60°의 어깨 굴곡 및 외전 가동 범위를 가진 개인
제외 기준:
- 영향을 받은 팔에 수술 경력이 있는 개인
- 팔에 열린 상처가 있는 개인
- 활성 감염이 있는 개인
- 염증성 관절 질환이 있는 개인
- 악성 또는 양성 종양이 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 운동 그룹
기존의 운동이 적용될 것입니다.
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모든 참가자는 임상 환경에서 표준화된 전기 치료 프로그램을 받게 되며, 이는 주당 3회, 총 4주 동안 TENS(100Hz, 30분), 초음파(1.5W/cm², 8분), 그리고 15분간의 냉찜질 적용으로 구성됩니다.
전기 치료 외에도, 전통적인 운동 그룹의 참가자는 물리치료사의 지도 하에 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전을 개선하기 위한 스트레칭과 관절 가동범위 운동을 포함한 운동 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램에는 Codman 운동, 지팡이 운동, 손가락 사다리 활동, 그리고 각 참가자의 통증 수준과 내성에 따라 점진적으로 진행되는 상태에 적합한 강화 운동이 포함됩니다.
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실험적: IASTM 그룹
기존의 운동에 더해, 도구 보조 연부 조직 가동술(IASTM)이 적용될 것입니다.
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모든 참가자는 임상 환경에서 표준화된 전기 치료 프로그램을 받게 되며, 이는 주당 3회, 총 4주 동안 TENS(100Hz, 30분), 초음파(1.5W/cm², 8분), 그리고 15분간의 냉찜질 적용으로 구성됩니다.
전기 치료 외에도, 전통적인 운동 그룹의 참가자는 물리치료사의 지도 하에 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전을 개선하기 위한 스트레칭과 관절 가동범위 운동을 포함한 운동 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램에는 Codman 운동, 지팡이 운동, 손가락 사다리 활동, 그리고 각 참가자의 통증 수준과 내성에 따라 점진적으로 진행되는 상태에 적합한 강화 운동이 포함됩니다.
IASTM 그룹의 참가자들은 기존 치료 프로그램에 추가로 주 3일, 4주 동안 총 12회의 세션에 걸쳐 기구 보조 연부조직 가동술을 받게 됩니다. IASTM 기법은 견갑하근, 전면 삼각근, 상완이두근, 상부 승모근, 극상근, 극하근, 대원근, 소원근, 후면 삼각근에 적용됩니다. 각 근육군에 대해, 약 45도 각도로 스윕 및 브러시 기법을 사용하여 평행 방향으로 20초, 수직 방향으로 20초 동안 치료가 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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시각 아날로그 척도(VAS)는 다양한 성인 인구 집단에서 단일 차원 구성으로 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도는 일반적으로 길이가 10cm인 수평 또는 수직 선으로 구성됩니다.
이 척도에서 0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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관절 가동 범위
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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환자가 앙와위 자세를 취하고 능동적으로 움직임을 수행하는 동안, 보편적 각도계를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 관절가동범위를 평가할 것입니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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상지 기능 장애(DASH)
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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상지 기능 장애 평가(DASH) 설문지는 상지에 영향을 미치는 손상이나 장애 이후의 기능적 상태와 능력을 평가하는 척도입니다.
DASH는 30개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이 항목들은 특정 작업 중에 발생하는 어려움과 통증, 무감각, 뻣뻣함, 약함, 수면 문제, 자신감, 사회적 활동 참여를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 상지 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 위치 감각
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지
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어깨 고유수용성감각을 평가하기 위해, 어깨 굴곡 60°와 어깨 외전 60°에서 관절 위치감각을 측정합니다.
평가 중에 참가자는 서 있는 자세로 위치시키고, 물리치료사가 각도계를 사용하여 목표 각도로 안내합니다.
각 위치에서 참가자는 눈을 뜨고 10초 동안 60° 굴곡 또는 60° 외전을 유지하도록 요청받고, 인지된 위치를 기억하도록 합니다.
그런 다음 눈을 감고 동일한 동작을 재현하도록 지시받습니다.
눈을 뜨고 측정한 각도와 눈을 감고 재현한 각도 사이의 차이는 관절 위치감각 오차(오차 각도)로 기록됩니다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지
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회전근개 삶의 질 지수
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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어깨 병리를 가진 개인의 삶의 질은 회전근개 삶의 질(RC-QoL) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
RC-QoL은 34개 항목과 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
결과는 긍정적인 방향으로 해석됩니다. RC-QoL 점수가 증가할수록 개인의 어깨 관련 삶의 질이 향상된 것으로 간주되며, 증상은 감소한 것으로 여겨집니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Menek, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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