- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293702
IASTM:n vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja proprioceptioon subakromiaalisen impingementin hoidossa
**Instrumentoitujen pehmytkudosten mobilisaatioiden vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja proprioceptioon subakromiaalisen impingement-oireyhtymän sairastavilla henkilöillä**
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) -menetelmän vaikutuksia, joka lisätään perinteiseen harjoitusohjelmaan, kipuun, liikelaajuuteen, proprioceptioon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun subakromiaalisen impingement-oireyhtymän (SIS) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 38 osallistujaa, jotka arvotaan satunnaisesti joko perinteiseen harjoitusryhmään tai IASTM-ryhmään. Molemmat ryhmät saavat hoitoa 4 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa.
Ennen intervention alkua molempia ryhmiä arvioidaan kivun (VAS), liikelaajuuden (goniometri), nivelaseman tuntemuksen (goniometri), toimintakyvyn (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) ja elämänlaadun (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL) osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burak Menek, PhD
- Puhelinnumero: 05444761640
- Sähköposti: bmenek@medipol.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmet Mesut Zan
- Puhelinnumero: 05444761640
- Sähköposti: ahmetmesutzan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34820
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- BURAK MENEK, PhD
- Puhelinnumero: +905444761640
- Sähköposti: bmenek@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on MRI:llä diagnosoitu SIS
- Miehet ja naiset 40–60-vuotiaana
- Henkilöt, joilla on oireita vähintään kuukauden ajan
- Henkilöt, joilla on vähintään 60° olkapään koukistus- ja loitonnusliikkeen liikelaajuus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on leikkaushistoriaa vaivaantuneessa käsivarressa
- Henkilöt, joilla on avoin haava käsivarressa
- Henkilöt, joilla on aktiivinen infektio
- Henkilöt, joilla on tulehduksellinen nivelreuma
- Henkilöt, joilla on pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia kasvaimia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen liikuntaryhmä
Perinteisiä harjoituksia sovelletaan.
|
Kaikki osallistujat saavat standardoidun sähköterapiaohjelman kliinisessä ympäristössä, joka koostuu TENS:stä (100 Hz, 30 minuuttia), ultraäänestä (1,5 W/cm², 8 minuuttia) ja 15 minuutin kylmäpakkaushoidosta, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Sähköterapian lisäksi perinteisen harjoitusryhmän osallistujat suorittavat fysioterapeutin ohjaaman harjoitusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa olkapään fleksiota, abduktiota sekä sisä- ja ulkokiertoa venytyksillä ja liikelaajuusharjoitteilla.
Ohjelmaan kuuluvat Codman-harjoitteet, sauva-harjoitteet, sormiportaiden aktiviteetit sekä tilanteeseen sopivat vahvistusharjoitteet, joita edistetään kunkin osallistujan kivun tason ja sietokyvyn mukaan.
|
|
Kokeellinen: IASTM-ryhmä
Perinteisten harjoitusten lisäksi käytetään Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) -tekniikkaa.
|
Kaikki osallistujat saavat standardoidun sähköterapiaohjelman kliinisessä ympäristössä, joka koostuu TENS:stä (100 Hz, 30 minuuttia), ultraäänestä (1,5 W/cm², 8 minuuttia) ja 15 minuutin kylmäpakkaushoidosta, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Sähköterapian lisäksi perinteisen harjoitusryhmän osallistujat suorittavat fysioterapeutin ohjaaman harjoitusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa olkapään fleksiota, abduktiota sekä sisä- ja ulkokiertoa venytyksillä ja liikelaajuusharjoitteilla.
Ohjelmaan kuuluvat Codman-harjoitteet, sauva-harjoitteet, sormiportaiden aktiviteetit sekä tilanteeseen sopivat vahvistusharjoitteet, joita edistetään kunkin osallistujan kivun tason ja sietokyvyn mukaan.
IASTM-ryhmän osallistujat saavat Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization -hoitoa perinteisen hoito-ohjelman lisäksi kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa. IASTM-tekniikkaa sovelletaan subskapularis-, etummaisen deltoideus-, biceps brachii-, ylempi trapetsius-, supraspinatus-, infraspinatus-, teres major-, teres minor- ja takaosan deltoideus-lihaksiin. Jokaiselle lihasryhmälle hoitoa annetaan 20 sekuntia yhdensuuntaiseen suuntaan ja 20 sekuntia kohtisuoraan suuntaan käyttäen pyyhkäisy- ja harjausmenetelmiä noin 45 asteen kulmassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen yksidimensionaalisena konstruktiona eri aikuisväestöryhmissä.
Se koostuu tyypillisesti 10 cm pitkästä vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta.
Tällä asteikolla pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, kun taas pistemäärä 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta mahdollista kipua.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Olkapään fleksiota, abduktiota, sisäkiertoa ja ulkokiertoa arvioidaan universaali goniometrillä, kun potilas on asetettu selälleen ja suorittaa liikkeet aktiivisesti.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Käden, olkapään ja olan toimintakyvyn heikentyminen (DASH)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kysely on asteikko, joka arvioi toimintakykyä ja kykyä yläraajojen vammojen tai häiriöiden jälkeen.
DASH koostuu 30 kysymyksestä.
Nämä kysymykset arvioivat vaikeuksia, joita kohtaan tiettyjen tehtävien aikana, sekä kipua, puutumista, jäykkyyttä, heikkoutta, univaikeuksia, itseluottamusta ja osallistumista sosiaalisiin aktiviteetteihin.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä yläraajojen toiminnassa.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Olkapään proprioception arvioimiseksi nivelaseman tuntoa mitataan 60° olkapään fleksiossa ja 60° olkapään abduktiossa.
Arvioinnin aikana osallistujat asetetaan seisomaan ja fysioterapeutti ohjaa heidät kohdekulmiin goniometrillä.
Kussakin asennossa osallistujia pyydetään pitämään 60° fleksiota tai 60° abduktiota 10 sekuntia silmät auki ja muistamaan koettu asento.
Heidän ohjeistetaan sitten toistamaan sama liike silmät kiinni.
Silmät auki mitatun kulman ja silmät kiinni toistetun kulman välinen ero kirjataan nivelaseman tuntona virheeksi (virhekulma).
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Rotator cuff -elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Hartiopatologian omaavien henkilöiden elämänlaatua arvioitiin käyttäen Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) -kyselylomaketta.
RC-QoL koostuu 34 kysymyksestä ja viidestä ala-asteikosta.
Tuloksia tulkitaan positiivisessa suunnassa; RC-QoL-pisteen kasvaessa henkilön hartioon liittyvää elämänlaatua pidetään parantuneena ja oireita vähentyneinä.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Menek, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-6969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Perinteinen harjoitusryhmä
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi