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腕管综合征中休息夹板与高强度激光疗法的比较

2026年1月12日 更新者：Ramazan Tuncer、Afyonkarahisar Health Sciences University

比较休息夹板和高强度激光疗法对腕管综合征患者疼痛、功能、神经传导研究和握力的影响

本研究旨在比较休息夹板和高强度激光疗法加入物理治疗方案中，对腕管综合征患者在疼痛、功能、神经传导研究和握力方面的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

腕管综合征（CTS）是最常见的神经卡压性压迫，会导致手部麻木和刺痛感，晚期会出现肌肉萎缩和肌无力。 任何增加腕管容积并缩小腕管直径的状况都可能增加正中神经在腕横韧带下的受压程度并引发症状。 使用腕部夹板或腕部支具是腕管综合征非手术治疗的常用方法。 腕部夹板的设计允许旋转和旋后，同时消除伸展、屈曲和桡尺偏的可能性。 高强度激光疗法用于缓解症状并减轻与疼痛相关的炎症。 激光的舒缓效果显著，特别是在急性病例中，但对于慢性病症，在最初几次治疗后疼痛可能会加剧，只有在疼痛减轻的情况下才会继续治疗。

本研究设计为一项前瞻性随机对照试验。 参与者被随机分为3组。 第1组将接受为期6周的腕关节活动范围练习、等长强化训练、内在肌强化训练、腕部拉伸、脱敏练习、肌腱滑动练习、正中神经滑动练习、腕屈伸练习、握力强化练习和休息夹板应用，每周5天，总共30次。 第2组（HILT组）将在物理治疗方案的基础上，接受为期6周的高强度激光治疗，每周5天（总共30次）。 第3组为假HILT组，将像其他组一样进行物理治疗练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ümit DÜNDAR, Profesor
  • 电话号码：05337494526
  • 邮箱：umitftr@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）、0300
        • 尚未招聘
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • 接触：
      • Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）、0300
        • 招聘中
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-75岁之间，根据病史、体格检查、临床表现和肌电图结果诊断为腕管综合征，已申请门诊物理治疗，且无治疗禁忌症的患者，在获得其同意后将纳入本研究。

排除标准：

  • 糖尿病
  • 甲状腺功能减退症
  • 肢端肥大症
  • 风湿性疾病
  • 多发性神经病
  • 同侧臂丛神经病变和上肢创伤性神经损伤
  • 过去6个月内曾接受腕管注射治疗和物理治疗
  • 妊娠
  • 恶性肿瘤病史
  • 植入人工耳蜗的患者
  • 获得性免疫缺陷综合征
  • 颈部和/或肩部手术史
  • 使用皮质类固醇、镇痛药物
  • 癫痫
  • 皮肤病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性：1. 组（休息夹板组）
我们物理治疗单元常规为腕管综合征患者提供的物理治疗方案（腕关节活动度等长强化训练、手内在肌强化训练、腕部拉伸、脱敏训练、肌腱滑动训练、正中神经滑动训练、腕关节屈伸训练、握力强化训练）将提供给在我们物理治疗单元接受治疗的腕管综合征患者。 患者将被指导在6周内尽可能在白天休息时使用夹板，并在夜间尽可能长时间佩戴。
设备：休息夹板组
在我们的物理治疗单元，我们常规为腕管综合征患者提供以下物理治疗方案：手部腕部关节活动度等长强化训练、手内在肌强化训练、手部腕部拉伸训练、脱敏训练、肌腱滑动训练、正中神经滑动训练、腕部屈伸训练、握力强化训练。患者将被指导在6周内尽可能在白天使用休息夹板，并在夜间最大限度使用。 休息夹板：WingMed品牌夹板经特殊设计，通过掌侧支撑使腕部保持中立位，允许腕部旋前和旋后，但不允许屈曲、伸展、桡偏或尺偏。
实验性的：实验组：第2组（高强度激光疗法 (HILT)）
该组将接受在腕管区域应用的高强度激光疗法。 HILT（高强度激光疗法）可产生深层组织的光热和光机械效应，促进组织修复并减轻炎症。 预计该疗法能减轻疼痛，改善神经传导和握力。
设备：高强度激光疗法（HILT）
第2组（高强度激光疗法（HILT））除物理治疗计划外，将使用HIRO 3设备（ASA Laser，意大利Arcugnano）进行脉冲激光治疗，每周五次，持续6周（共30次，每天一次）。 在每次治疗中，患者将在物理治疗师陪同下，每天接受一次三期治疗计划，包括神经/肌腱滑动练习。
假比较器：假对照组：第3组（假高强度激光疗法（HILT））
该组参与者将接受使用相同设备进行的安慰剂激光治疗，但无主动激光发射。 该程序将模拟真实的HILT应用以确保盲法。 该组有助于区分HILT的真实治疗效果与安慰剂反应。
设备：假高强度激光疗法（HILT）
假高能激光治疗组将在物理治疗计划基础上，使用HIRO 3设备（ASA Laser，意大利Arcugnano）接受假激光治疗，每周五次，持续六周（共30次治疗，每日一次）。 在患者看到设备在假治疗期间开启后，将在相同治疗区域应用相同持续时间的治疗，但不允许设备输出激光电流。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法（VAS）：
大体时间：基线（治疗前）- 治疗后6周 - 治疗后12周
患者的肌肉骨骼疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 向患者解释了放置在0至10厘米线上的数字含义。 说明0表示无疼痛，10表示曾经历过的最剧烈疼痛，5分表示中度疼痛。 根据这些解释，要求患者评估过去一周的疼痛水平。
基线（治疗前）- 治疗后6周 - 治疗后12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合征问卷：
大体时间：基线（治疗前）-治疗后6周-治疗后12周
该问卷使用量表分别确定CTS特定症状的严重程度和功能结果。 症状严重程度亚组通过11个评分从1到5的问题确定，最高得分为55分。 得分越高，表明症状严重程度越高。 功能亚组评估8项功能活动的难度，评分从1到5，最高得分为40分。 得分越高，表明功能能力越差。
基线（治疗前）-治疗后6周-治疗后12周
LANSS神经病理性疼痛评估量表
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
将向所有患者实施神经病理性症状与体征自评量表（S-LANSS），以确定是否存在神经病理性疼痛。 S-LANSS量表是一种用于区分神经病理性疼痛与伤害感受性疼痛的评估工具。 与LANSS量表不同，该量表无需医生对患者进行检查，因此更易于实施。 S-LANSS量表共包含7个问题。 患者自行填写该量表。 前5个问题涉及疼痛症状的询问，后2个问题则包含患者自行进行的临床检查。 问题答案为是/否。 每个问题具有不同的分值。 量表总分为24分。 总分达到或超过12分提示存在神经病理性疼痛。 S-LANSS量表的土耳其语版本已通过验证，具有可靠性。
基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线（治疗前）-治疗6周后-治疗12周后
该量表用于评估睡眠质量，包含24个问题，询问过去4周内的睡眠质量情况。 量表包含7个组成部分，每个部分的评分范围为0-3分。 PUKİ总分范围为0-21分，分数高于5分表明睡眠质量较差。 已进行土耳其语的有效性和可靠性研究。
基线（治疗前）-治疗6周后-治疗12周后
快速DASH问卷
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
旨在通过关注上肢的生理功能来评估功能状态和症状。 本问卷共包含11个项目。 症状或困难程度按1至5分评级。必须至少回答10个问题才能计算Quick DASH分数。 计算结果评级介于0至100.0之间。 0表示无困难或症状，而100表示无法活动或症状严重
基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
正中神经远端运动潜伏期
大体时间：基线（治疗前，治疗6周后，治疗12周后）
复合肌肉动作电位幅度（CMAP）将通过放置在拇短展肌表面的电极获取。 主动记录电极将放置在肌腹上，参考电极放置在肌腱附着处。 将在主动记录电极近端8厘米处刺激正中神经。 将从刺激伪迹起始点到CMAP起始点测量远端运动潜伏期。
基线（治疗前，治疗6周后，治疗12周后）
正中神经复合肌肉动作电位波幅（CMAP）
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周 - 治疗后12周）
CMAP将通过置于拇短展肌表面的电极获取。 主动记录电极将置于肌腹，参考电极将置于肌腱附着处。 将在主动记录电极近端8厘米处刺激正中神经。 CMAP的幅度将从基线测量至负峰。
基线（治疗前，治疗后6周 - 治疗后12周）
运动神经传导速度
大体时间：基线（治疗前，治疗6周后-治疗12周后）
复合肌肉动作电位幅度（CMAP）将通过置于拇短展肌表面的电极获取。
将在腕部和肘前窝水平刺激正中神经。
远端运动潜伏期将从刺激伪迹起始点测量至CMAP起始点。
运动神经传导速度将通过距离除以远端运动潜伏期来计算。
基线（治疗前，治疗6周后-治疗12周后）
第二指感觉神经动作电位波幅
大体时间：基线（治疗前）- 6周后（治疗后）- 12周后（治疗后）
感觉神经动作电位振幅（SNAP）将采用顺行方法获取，并使用第二环电极记录。 正中神经将在食指和手掌的近端及远端指间关节处进行刺激。 远端感觉潜伏期将从刺激伪迹开始测量至SNAP开始。
基线（治疗前）- 6周后（治疗后）- 12周后（治疗后）
正中神经远端感觉潜伏期
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
感觉神经动作电位振幅（SNAP）将采用顺向传导法获取，并通过置于腕部的表面电极进行记录。 正中神经将在食指近端和远端指间关节处进行刺激。 远端感觉潜伏期将从刺激伪迹起始点测量至SNAP起始点。 感觉神经传导速度将通过距离除以远端感觉潜伏期来计算。
基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
感觉神经传导速度
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周，治疗后12周）
感觉神经动作电位振幅（SNAP）将采用顺向法获取，并使用环状电极记录。 将在食指近端和远端指间关节处刺激正中神经。 远端感觉潜伏期将从刺激伪迹起始点测量至SNAP起始点。 感觉神经传导速度将通过距离除以远端感觉潜伏期来计算。
基线（治疗前，治疗后6周，治疗后12周）
握力
大体时间：基线（治疗前，治疗6周后，治疗12周后）
将使用手部测力计（JAMAR）评估握力。 患者坐姿下进行连续三次测试，肩关节外展并中立位旋转，肘关节屈曲90°，前臂和手腕保持中立位。 以千克为单位记录最佳测量值。
基线（治疗前，治疗6周后，治疗12周后）
捏力计
大体时间：基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）
将使用夹力计评估指腹对指腹的握力强度。 患者将取坐位，肩关节外展并中立位旋转，肘关节屈曲90°，前臂和腕关节处于中立位，并进行三次连续测试。 将记录这些测量中最佳结果，单位为千克。
基线（治疗前，治疗后6周-治疗后12周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Afyonkarahisar Health Sciences University

调查人员

  • 首席研究员：Ümit DÜNDAR, Profesor、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (估计的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-KAEK-09

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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