Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hvilestøtter vs højintens laserbehandling ved karpaltunnelsyndrom

12. januar 2026 opdateret af: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Sammenligning af virkningerne af hvileskinner og højintens lasers terapi på smerte, funktion, nerveledningsundersøgelser og grebstyrke hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Formålet med dette studie er at sammenligne effektiviteten af hvileskinner og højintens laserterapi tilføjet til fysioterapiprogrammer for patienter med karpaltunnelsyndrom med hensyn til smerter, funktion, nervekonduktionsundersøgelser og grebstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carpal tunnel syndrom (CTS) er den mest almindelige indeslutningsnervekompression, der forårsager følelsesløshed og prikken i hånden, atrofi og muskelsvaghed i fremskredne stadier. Enhver tilstand, der øger volumen af carpaltunnelen og indsnævrer tunnellens diameter, kan øge kompressionen af mediannerven under det transversale carpalligament og forårsage symptomer. Brugen af en håndledsstøtte eller håndledsstøtte er en almindelig metode til ikke-kirurgisk behandling af carpaltunnel syndrom. Håndledsstøtten er designet til at tillade rotation og supination, mens den eliminerer muligheden for ekstension, fleksion og radial-ulnar afvigelse.Højintens laserterapi bruges til at give symptomatisk lindring og reducere smerterelateret inflammation. Lasernes lindrende effekt er bemærkelsesværdig, især i akutte tilfælde, men i tilfælde af kroniske lidelser kan smerten forværres efter de første behandlinger og fortsættes kun, hvis den aftager.

Denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne blev randomiseret i 3 grupper. Den 1. gruppe vil modtage håndledsbevægelsesøvelser, isometrisk styrketræning, intrinsisk muskelstyrketræning, håndledsstræk, desensibiliseringsøvelser, sene glidningsøvelser, median nerve glidningsøvelser, håndledsfleksion og ekstensionsøvelser, grebstyrkeøvelser og hvilestøtteanvendelse i 6 uger, 5 dage om ugen, 30 sessioner i alt. Den 2. gruppe (HILT-gruppen) vil få højintens laserterapi 5 dage om ugen i 6 uger (30 sessioner i alt) udover fysioterapiprogrammet. Den 3. gruppe vil være sham HILT-gruppen, og fysioterapiøvelser vil blive anvendt som i de andre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 0300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kontakt:
      • Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 0300
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år, som er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på deres sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske fund og EMG-resultater, som har ansøgt til ambulatoriet for fysioterapi, og som ikke har kontraindikationer for behandling, vil blive inkluderet i studiet efter at have givet deres samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Akromegali
  • Reumatiske sygdomme
  • Polyneuropati
  • Ipsilateral braktal plexopati og traumatisk nerveskade i overekstremiteten
  • Tidligere indsprøjtning i karpaltunnelen inden for de sidste 6 måneder og fysioterapi
  • Graviditet
  • Tidligere ondartede svulster
  • Patienter med cochleaimplantater
  • Erhvervet immundefektsyndrom
  • Tidligere nakke- og/eller skulderoperation
  • Kortikosteroidforbrug, brug af smertestillende medicin
  • Epilepsi
  • Hudlæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 1. Gruppe (hvileskinne-gruppe)
Det fysioterapeutiske program, vi rutinemæssigt tilbyder patienter med karpaltunnelsyndrom i vores fysioterapiafdeling (håndledsbevægelighed isotonisk styrketræning, styrketræning af de indre muskler, håndledsstræk, desensibiliseringsøvelser, sene glideøvelser, median nerve glideøvelser, håndledsfleksion og ekstensionsøvelser, grebstyrkeøvelser) vil blive tilbudt patienter med karpaltunnelsyndrom i vores fysioterapiafdeling. Patienterne vil blive instrueret i at bruge en skinne til hvile så meget som muligt i løbet af dagen og så længe som muligt om natten i en periode på 6 uger.
Enhed: Rest splint gruppe
Vi giver rutinemæssigt følgende fysioterapiprogram til patienter med karpaltunnelsyndrom i vores fysioterapiafdeling: håndledsbevægelighedsøvelser, isometrisk styrketræning, styrketræning af de indre muskler, håndledsstrækøvelser, desensibiliseringsøvelser, seneudglidningsøvelser, mediannervens udglidningsøvelser, håndledsfleksion og -ekstensionsøvelser, grebstyrkeøvelser) vil blive givet til patienter med karpaltunnelsyndrom i vores fysioterapiafdeling, og de vil blive instrueret i at bruge hvilesplinten så meget som muligt i løbet af dagen og maksimalt om natten i 6 uger. Hvilesplint: WingMed-mærkets splint er specielt designet til at holde håndleddet i en neutral stilling med volar støtte, hvilket tillader pronation og supination af håndleddet, men ikke tillader fleksion, ekstension, radial eller ulnar afvigelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 2 (højintens laseterapi (HILT))
Denne gruppe vil modtage højintens laserterapi anvendt over karpaltunnelsregionen. HILT leverer dyb vævs fototermiske og fotomekaniske effekter, der fremmer vævsreparation og reducerer inflammation. Behandlingen forventes at mindske smerter og forbedre nerveledning og grebstyrke.
Enhed: højintens laseterapi (HILT)
Gruppe 2 (højintensiv laserterapi (HILT)) vil gennemgå pulserende laserterapi med HIRO 3-enheden (ASA Laser, Arcugnano, Italien) fem gange om ugen i 6 uger (i alt 30 sessioner, én session om dagen) ud over fysioterapiprogrammet. Under hver session vil et tre-faset behandlingsprogram blive administreret til patienterne én gang om dagen, ledsaget af en fysioterapeut, bestående af nerve/sene-glideøvelser.
Sham-komparator: Sham-komparator: Gruppe 3 (sham højintens laserterapi (HILT))
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå en placebo-laserbehandling med den samme enhed uden aktiv laseremission. Proceduren vil efterligne den rigtige HILT-applikation for at sikre blinding. Denne gruppe vil hjælpe med at skelne de sande terapeutiske effekter af HILT fra placebo-respons.
Enhed: sham højintensiv laserterapi (HILT)
Sham-HILT-gruppen vil modtage sham-laserbehandling med HIRO 3-apparatet (ASA Laser, Arcugnano, Italien) fem gange om ugen i seks uger (i alt 30 sessioner, én session pr. dag) ud over fysioterapiprogrammet.
Efter at patienterne har set, at apparatet er tændt under sham-applikationen, vil den samme behandling blive anvendt på det samme behandlingsområde i samme varighed uden at tillade laserstrømafgivelse fra apparatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS):
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Patienternes muskuloskeletale smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Betydningen af tallene placeret på en 10 cm linje fra 0 til 10 blev forklaret for patienterne.
Det blev forklaret, at ingen smerter var 0, de mest alvorlige smerter nogensinde oplevet var 10, og moderate smerter var 5 point.
Baseret på disse forklaringer blev patienterne bedt om at vurdere deres smerte niveauer for den sidste uge.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema:
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Denne spørgeskema bestemmer sværhedsgraden af CTS-specifikke symptomer og funktionelt udfald ved hjælp af en skala for hver. Symptomernes sværhedsgradsundergruppe bestemmes ved hjælp af 11 spørgsmål med en score fra 1 til 5, med en maksimal score på 55. Jo højere scoren er, jo større er symptomernes sværhedsgrad. Den funktionelle undergruppe vurderer vanskeligheden ved 8 funktionelle aktiviteter med en score fra 1 til 5, med en maksimal score på 40. Jo højere scoren er, jo ringere er den funktionelle kapacitet.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
LANSS neuropatisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling)
Skalaen for selvrapportering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) vil blive administreret til alle patienter for at afgøre tilstedeværelsen af neuropatisk smerte. SLANSS-skalaen er et mål, der bruges til at skelne neuropatisk smerte fra nociceptiv smerte. I modsætning til LANSS-skalaen undersøger lægen ikke patienten i denne skala, hvilket gør den lettere at administrere. S-LANSS-skalaen består i alt af 7 spørgsmål. Patienten udfylder selv denne skala. De første 5 spørgsmål består af spørgsmål, der efterspørger smerte symptomer, mens de sidste 2 spørgsmål inkluderer en klinisk undersøgelse, som patienten udfører på sig selv. Svarene på spørgsmålene er ja/nej. Hvert spørgsmål har en forskellig score. Den samlede score på skalaen er 24. En samlet score på 12 eller højere tyder på neuropatisk smerte. Den tyrkiske version af S-LANSS-skalaen er blevet valideret og er pålidelig.
Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Denne skala, der bruges til at vurdere søvnkvalitet, består af 24 spørgsmål, der undersøger søvnkvaliteten over de seneste 4 uger. Skalaen har 7 komponenter, som hver scores på en skala fra 0 til 3. Den samlede PUKİ-score spænder fra 0 til 21, hvor en score højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Der er udført tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelser.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Quick DASH Spørgeskema
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Oprettet for at vurdere funktionel status og symptomer ved at fokusere på fysisk funktion i de øvre ekstremiteter. Denne spørgeskema indeholder i alt 11 emner. Symptomer eller vanskeligheder bedømmes på en skala fra 1 til 5. Mindst 10 spørgsmål skal besvares for at beregne Quick DASH-scoren. Beregningens resultat vurderes mellem 0 og 100,0. 0 angiver ingen vanskeligheder eller symptomer, mens 100 angiver ingen aktivitet eller alvorlige symptomer.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Median nerve distal motor latency
Tidsramme: Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling)
Forbindelsesmuskelaktionspotentialets amplitude (CMAP) vil blive opnået via overfladeelektroder placeret på musculus abductor pollicis brevis.
Den aktive registreringselektrode vil blive placeret på muskelbukken og referenceelektroden på senens indsætning.
Nervus medianus vil blive stimuleret 8 cm proximalt for den aktive registreringselektrode.
Distale motoriske latenser vil blive målt fra starten af stimulusartefakten til starten af CMAP.
Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling)
Median nerve compound muscle action potential amplitude (CMAP)
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
CMAP'er vil blive optaget via overfladeelektroder placeret på abductor pollicis brevis-musklen. Den aktive optagelseselektrode vil blive placeret på muskelbælgen, og referenceelektroden vil blive placeret ved seneindfestningen. Nervus medianus vil blive stimuleret 8 cm proksimalt for den aktive optagelseselektrode. Amplituden af CMAP'en vil blive målt fra baseline til den negative top.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Motorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Forbindelsesmuskelaktionspotentialets amplitude (CMAP) vil blive opnået via overfladeelektroder placeret på abductor pollicis brevis-musklen. Mediannerverne vil blive stimuleret på håndled- og albuehulens niveauer. Distale motoriske latenser vil blive målt fra starten af stimulusartefakten til starten af CMAP. Motorisk nerveledningshastighed vil blive beregnet ved at dividere afstanden med den distale motoriske latens.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Amplitude for sensorisk nervehandlingspotentiale i anden finger
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Sensoriske nerveaktionspotentialamplituder (SNAP) vil blive opnået ved hjælp af den ortodrome metode og registreret med de anden ringelektroder. Mediannerverne vil blive stimuleret ved de proximale og distale interfalangealled i pegefingeren og håndfladen. Distale sensoriske latenstider vil blive målt fra starten af stimulusartefakten til starten af SNAP.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Median nerve distal sensory latency
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Sensoriske nerveaktionspotentialamplituder (SNAP) vil blive opnået ved brug af en ortodrom metode og registreret ved hjælp af overfladeelektroder placeret på håndleddet. Mediannerverne vil blive stimuleret ved de proximale og distale interfalangealled i pegefingeren. Distale sensoriske latenser vil blive målt fra starten af stimulusartefakten til starten af SNAP. Sensorisk nerveledningshastighed vil blive beregnet ved at dividere afstanden med den distale sensoriske latenstid.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Sensorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling)-efter 12 uger (efter behandling)
Sensoriske nerveaktionspotentialamplituder (SNAP) vil blive opnået ved brug af en ortodrom metode og registreret med ringelektroder. Mediannerverne vil blive stimuleret ved de proximale og distale interfalangealled i pegefingeren. Distale sensoriske latenser vil blive målt fra starten af stimulusartefakten til starten af SNAP. Sensorisk nerveledningshastighed vil blive beregnet ved at dividere afstanden med den distale sensoriske latens.
Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling)-efter 12 uger (efter behandling)
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Et hånddynamometer (JAMAR) vil blive brugt til at vurdere grebstyrke. Patienten vil udføre tre på hinanden følgende test mens de sidder med skuldrene abduceret og neutralt roteret, albuen flekteret i 90°, og underarmen og håndleddet i en neutral position. Den bedste af disse målinger vil blive registreret i kilogram.
Baseline(før behandling, efter 6 uger(efter behandling)-efter 12 uger(efter behandling)
Pinchmeter
Tidsramme: Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling))
En pinchmeter vil blive brugt til at vurdere pulp-til-pulp grebstyrke. Patienten vil sidde med skuldrene abduceret og neutralt roteret, albuen flekteret i 90°, og underarm og håndled i neutral position, og vil udføre tre på hinanden følgende tests. Den bedste af disse målinger vil blive registreret i kilogram.
Baseline (før behandling, efter 6 uger (efter behandling) - efter 12 uger (efter behandling))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Rest splint gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner