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수근관 증후군에서 휴식용 부목 대 고강도 레이저 치료의 비교

2026년 1월 12일 업데이트: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

수근관 증후군 환자에서 휴식용 부목과 고강도 레이저 치료가 통증, 기능, 신경전도검사 및 악력에 미치는 효과 비교

본 연구의 목적은 손목터널증후군 환자를 대상으로 물리치료 프로그램에 휴식용 부목과 고강도 레이저 치료를 추가했을 때 통증, 기능, 신경전도검사, 악력 측면에서 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 포착성 신경 압박으로, 손에 저림과 쑤시는 느낌을 일으키며 진행된 단계에서는 위축과 근육 약화를 유발합니다. 수근관의 부피를 증가시키고 터널의 직경을 좁히는 어떤 상태도 횡수근 인대 아래의 정중 신경 압박을 증가시키고 증상을 유발할 수 있습니다. 손목 보조기나 손목 지지대 사용은 수근관 증후군의 비수술적 치료의 일반적인 방법입니다. 손목 보조기는 신전, 굴곡 및 요척 편위의 가능성을 제거하면서 회전과 회외를 허용하도록 설계되었습니다. 고강도 레이저 치료는 증상 완화와 통증 관련 염증 감소를 제공하는 데 사용됩니다. 레이저의 진정 효과는 특히 급성 증례에서 현저하지만, 만성 장애의 경우 초기 치료 후 통증이 악화될 수 있으며 감소할 경우에만 계속됩니다.

이 연구는 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 손목 관절 가동 범위 운동, 등척성 강화, 내재근 강화, 손목 스트레칭, 탈감작 운동, 건 활주 운동, 정중 신경 활주 운동, 손목 굴곡 및 신전 운동, 파악력 강화 운동 및 휴식 보조기 적용을 6주 동안 주 5일, 총 30회 받을 것입니다. 두 번째 그룹(HILT 그룹)은 물리 치료 프로그램 외에 고강도 레이저 치료를 6주 동안 주 5일(총 30회) 받을 것입니다. 세 번째 그룹은 위약 HILT 그룹이 될 것이며 다른 그룹과 마찬가지로 물리 치료 운동이 적용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ümit DÜNDAR, Profesor
  • 전화번호: 05337494526
  • 이메일: umitftr@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 0300
        • 아직 모집하지 않음
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • 연락하다:
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 0300
        • 모병
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병력, 신체 검사, 임상 소견 및 EMG 결과를 바탕으로 수근관 증후군으로 진단받고, 물리 치료를 위해 외래 진료에 신청한 18-75세 환자 중 치료에 대한 금기증이 없으며 동의를 얻은 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 갑상선 기능 저하증
  • 말단비대증
  • 류마티스 질환
  • 다발성 신경병증
  • 동측 상지의 상완 신경총 병증 및 외상성 신경 손상
  • 지난 6개월 이내의 수근관 내 이전 주사 및 물리 치료
  • 임신
  • 악성 종양 병력
  • 인공 와우 이식 환자
  • 후천성 면역 결핍 증후군
  • 목 및/또는 어깨 수술 병력
  • 코르티코스테로이드 복용, 진통제 사용
  • 간질
  • 피부 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 1. 그룹 (휴식용 스플린트 그룹)
우리 물리치료실에서 수근관 증후군 환자에게 정기적으로 제공하는 물리치료 프로그램(손목 관절 가동범위 등척성 강화 운동, 내재근 강화 운동, 손목 스트레칭, 탈감작 운동, 힘줄 미끄러짐 운동, 정중신경 미끄러짐 운동, 손목 굴곡 및 신전 운동, 악력 강화 운동)은 수근관 증후군 환자에게 우리 물리치료실에서 제공될 것입니다. 환자들은 6주 동안 낮에는 가능한 한 많이, 밤에는 가능한 한 오랫동안 휴식을 위해 부목을 사용하도록 지시받을 것입니다.
장치: 휴식용 부목 그룹
우리의 물리치료실에서는 수근관증후군 환자에게 다음과 같은 물리치료 프로그램을 일상적으로 제공합니다: 손목 관절가동범위 운동, 등척성 근력강화 운동, 내재근 근력강화 운동, 손목 스트레칭, 탈감작 운동, 건활주 운동, 정중신경 활주 운동, 손목 굴곡 및 신전 운동, 악력 강화 운동을 수근관증후군 환자에게 제공하며, 휴식용 부목을 낮 동안에는 가능한 한 많이, 밤에는 최대한 사용하도록 6주 동안 지도할 것입니다. 휴식용 부목: WingMed 브랜드 부목은 손목을 요골 지지와 함께 중립 위치에 고정하도록 특별히 설계되어 손목의 회내와 회외는 허용하지만 굴곡, 신전, 요측 또는 척측 편위는 허용하지 않습니다.
실험적: 실험적: 그룹 2 (고강도 레이저 치료(HILT))
이 그룹은 손목터널 부위에 고강도 레이저 치료를 받게 됩니다. HILT는 깊은 조직에 광열 및 광기계적 효과를 전달하여 조직 회복을 촉진하고 염증을 감소시킵니다. 이 치료는 통증을 감소시키고 신경 전도 및 파악력을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
장치: 고강도 레이저 치료(HILT)
2군(고강도 레이저 요법(HILT))은 물리치료 프로그램에 추가하여 HIRO 3 장치(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용한 펄스 레이저 요법을 6주 동안 주 5회(총 30회, 하루 1회) 시행합니다. 각 세션 동안 물리치료사의 동반 하에 신경/건 활주 운동으로 구성된 3단계 치료 프로그램을 환자에게 하루에 한 번 시행합니다.
가짜 비교기: 가짜 비교군: 그룹 3 (가짜 고강도 레이저 치료(HILT))
이 그룹의 참가자는 활성 레이저 방출 없이 동일한 장치를 사용하여 위약 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 절차는 실제 HILT 적용을 모방하여 맹검을 보장합니다. 이 그룹은 HILT의 진정한 치료 효과와 위약 반응을 구별하는 데 도움이 될 것입니다.
장치: 가짜 고강도 레이저 치료(HILT)
가짜-HILT 그룹은 물리치료 프로그램 외에도 HIRO 3 장치(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 주 5회, 6주간(총 30회, 하루 1회) 가짜 레이저 치료를 받게 됩니다. 환자가 가짜 적용 중에 장치가 켜져 있는 것을 본 후, 동일한 치료 부위에 동일한 시간 동안 장치에서 레이저 전류 출력이 나가지 않도록 하면서 동일한 치료를 적용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS):
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
환자의 근골격계 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 환자에게 0에서 10까지의 10cm 선에 배치된 숫자의 의미를 설명했습니다. 통증이 없음을 0, 경험한 가장 심한 통증을 10, 중등도 통증을 5점으로 설명했습니다. 이러한 설명을 바탕으로 환자들에게 지난 한 주 동안의 통증 수준을 평가하도록 요청했습니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 증후군 설문지:
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
이 설문지는 CTS 특이 증상과 기능적 결과의 심각도를 각각의 척도를 사용하여 결정합니다. 증상 심각도 하위 그룹은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 11개의 질문을 사용하여 결정되며, 최대 점수는 55점입니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 큽니다. 기능 하위 그룹은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 8가지 기능적 활동의 어려움을 평가하며, 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 나쁩니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
LANSS 신경병증 통증 평가 척도
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
신경병증성 통증의 유무를 확인하기 위해 모든 환자에게 자가 평가 신경병증 증상 및 징후(S-LANSS) 척도를 시행합니다. SLANSS 척도는 신경병증성 통증과 수용성 통증을 구별하는 데 사용되는 측정 도구입니다. LANSS 척도와 달리, 의사가 이 척도에서 환자를 검사하지 않아 시행이 더 용이합니다. S-LANSS 척도는 총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자가 직접 이 척도를 작성합니다. 처음 5개 질문은 통증 증상에 대해 묻는 질문으로 구성되며, 마지막 2개 질문에는 환자가 스스로 수행하는 임상 검사가 포함됩니다. 질문에 대한 답변은 예/아니오입니다. 각 질문은 서로 다른 점수를 가집니다. 척도의 총점은 24점입니다. 총점이 12점 이상이면 신경병증성 통증을 시사합니다. S-LANSS 척도의 터키어 버전은 검증되었으며 신뢰할 수 있습니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
이 척도는 수면의 질을 평가하기 위해 사용되며, 지난 4주 동안의 수면 질에 대해 묻는 24개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 7개의 구성 요소를 가지며, 각 구성 요소는 0-3점 척도로 점수가 매겨집니다. 총 PUKİ 점수는 0에서 21점까지이며, 5점 이상의 점수는 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다. 터키어 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
퀵 DASH 설문지
기간: 기준치(처치 전, 6주 후(처치 후)-12주 후(처치 후))
상지의 신체 기능에 초점을 맞추어 기능 상태와 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 총 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 증상이나 어려움은 1~5점 척도로 평가됩니다. Quick DASH 점수를 계산하려면 최소 10개 질문에 답해야 합니다. 계산 결과는 0에서 100.0 사이로 평가됩니다. 0은 어려움이나 증상이 없음을 나타내고, 100은 활동 불가능 또는 심각한 증상을 나타냅니다.
기준치(처치 전, 6주 후(처치 후)-12주 후(처치 후))
정중 신경 원위 운동 잠복기
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주 후(치료 후)-치료 후 12주 후(치료 후))
복합근육 활동전위 진폭(CMAP)은 단무지 외전근 위에 배치된 표면 전극을 통해 획득됩니다. 활성 기록 전극은 근육 복부에 배치되고 기준 전극은 건 삽입부에 배치됩니다. 정중 신경은 활성 기록 전극에서 근위부 8cm 지점에서 자극됩니다. 원위부 운동 잠복기는 자극 인공물의 시작부터 CMAP의 시작까지 측정됩니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주 후(치료 후)-치료 후 12주 후(치료 후))
정중 신경 복합 근육 활동 전위 진폭 (CMAP)
기간: 기준치(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))
CMAP는 단무지 단수근에 부착된 표면 전극을 통해 획득됩니다. 활성 기록 전극은 근복부에 부착되며, 기준 전극은 건 부착 부위에 부착됩니다. 정중신경은 활성 기록 전극에서 8cm 근위부에서 자극됩니다. CMAP의 진폭은 기준선에서 음성 피크까지 측정됩니다.
기준치(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))
운동신경 전도 속도
기간: 베이스라인(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
복합근 활동 전위 진폭(CMAP)은 단무지 외전근에 배치된 표면 전극을 통해 획득됩니다. 정중신경은 손목과 주관절와 수준에서 자극됩니다. 원위부 운동 잠복기는 자극 인공물의 시작부터 CMAP의 시작까지 측정됩니다. 운동 신경 전도 속도는 거리를 원위부 운동 잠복기로 나누어 계산됩니다.
베이스라인(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
둘째 손가락 감각 신경 활동 전위 진폭
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
감각 신경 활동 전위 진폭(SNAP)은 정행 방법을 사용하여 획득되고 두 번째 링 전극으로 기록됩니다. 정중 신경은 검지의 근위 및 원위 지간 관절과 손바닥에서 자극됩니다. 원위 감각 잠복기는 자극 인공물의 시작부터 SNAP의 시작까지 측정됩니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
정중신경 원위 감각 잠복기
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
감각 신경 활동 전위 진폭(SNAP)은 정방향 방법을 사용하여 획득하고 손목에 부착된 표면 전극을 사용하여 기록됩니다. 정중 신경은 검지의 근위 및 원위 지관절에서 자극됩니다. 원위 감각 잠복기는 자극 인공물의 시작부터 SNAP의 시작까지 측정됩니다. 감각 신경 전도 속도는 거리를 원위 감각 잠복기로 나누어 계산됩니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주(치료 후)-치료 후 12주(치료 후))
감각 신경 전도 속도
기간: 기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
감각신경 활동전위 진폭(SNAP)은 정행성 방법을 사용하여 획득하고 링 전극으로 기록됩니다. 정중신경은 검지의 근위 및 원위 지간 관절에서 자극됩니다. 원위 감각 잠복기는 자극 인공물의 시작에서 SNAP의 시작까지 측정됩니다. 감각신경 전도 속도는 거리를 원위 감각 잠복기로 나누어 계산됩니다.
기준선(치료 전, 치료 후 6주 후-치료 후 12주 후)
악력
기간: 기준선(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))
악력은 핸드 다이나모미터(JAMAR)를 사용하여 측정합니다. 환자는 어깨를 외전하고 중립 회전, 팔꿈치 90° 굴곡, 전완과 손목 중립 자세로 앉아 연속 3회 검사를 수행합니다. 이 측정값 중 최고값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
기준선(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))
핀치미터
기간: 기준선(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))
핀치미터를 사용하여 폴프 대 폴프 그립 강도를 평가합니다. 환자는 어깨를 외전하고 중립 회전, 팔꿈치를 90° 굴곡, 전완과 손목을 중립 위치에 두고 앉아 연속 세 번의 테스트를 수행합니다. 이 측정값 중 가장 좋은 값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
기준선(치료 전, 6주 후(치료 후)-12주 후(치료 후))

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Afyonkarahisar Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KAEK-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

휴식용 부목 그룹에 대한 임상 시험

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약물 개입

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