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Comparación de férulas de reposo vs terapia láser de alta intensidad en el síndrome del túnel carpiano

12 de enero de 2026 actualizado por: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparación de los Efectos de las Férulas de Reposo y la Terapia Láser de Alta Intensidad sobre el Dolor, la Función, los Estudios de Conducción Nerviosa y la Fuerza de Prensión en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de las férulas de reposo y la terapia láser de alta intensidad añadidas a los programas de fisioterapia para pacientes con síndrome del túnel carpiano en términos de dolor, función, estudios de conducción nerviosa y fuerza de agarre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la compresión nerviosa por atrapamiento más común, causando entumecimiento y hormigueo en la mano, atrofia y debilidad muscular en etapas avanzadas. Cualquier condición que aumente el volumen del túnel carpiano y reduzca el diámetro del túnel puede incrementar la compresión del nervio mediano bajo el ligamento carpiano transverso y causar síntomas. El uso de una férula de muñeca o un soporte de muñeca es un método común de tratamiento no quirúrgico del síndrome del túnel carpiano. La férula de muñeca está diseñada para permitir la rotación y la supinación, mientras elimina la posibilidad de extensión, flexión y desviación radiocubital. La terapia láser de alta intensidad se utiliza para proporcionar alivio sintomático y reducir la inflamación relacionada con el dolor. El efecto calmante del láser es notable, especialmente en casos agudos, pero en el caso de trastornos crónicos, el dolor puede agravarse después de los primeros tratamientos y solo se continúa si disminuye.

Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo. Los participantes se aleatorizaron en 3 grupos. El 1er grupo recibirá ejercicios de rango de movimiento de muñeca, fortalecimiento isométrico, fortalecimiento muscular intrínseco, estiramiento de muñeca, ejercicios de desensibilización, ejercicios de deslizamiento de tendones, ejercicios de deslizamiento del nervio mediano, ejercicios de flexión y extensión de muñeca, ejercicios de fortalecimiento de agarre y aplicación de férula de reposo durante 6 semanas, 5 días a la semana, 30 sesiones en total. Al 2º grupo (grupo HILT) se le administrará terapia láser de alta intensidad 5 días a la semana durante 6 semanas (30 sesiones en total) además del programa de fisioterapia. El 3er grupo será el grupo HILT simulado y se aplicarán ejercicios de fisioterapia como en los otros grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ümit DÜNDAR, Profesor
  • Número de teléfono: 05337494526
  • Correo electrónico: umitftr@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 0300
        • Aún no reclutando
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contacto:
      • Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 0300
        • Reclutamiento
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio, previa obtención de su consentimiento, pacientes de 18 a 75 años diagnosticados de síndrome del túnel carpiano en función de su historial médico, exploración física, hallazgos clínicos y resultados de EMG, que hayan solicitado tratamiento de fisioterapia en consultas externas y que no presenten contraindicaciones para el tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Hipotiroidismo
  • Acromegalia
  • Enfermedades reumáticas
  • Polineuropatía
  • Plexopatía braquial ipsilateral y lesión traumática del nervio en la extremidad superior
  • Inyección previa en el túnel carpiano en los últimos 6 meses y fisioterapia
  • Embarazo
  • Antecedentes de tumores malignos
  • Pacientes con implantes cocleares
  • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
  • Antecedentes de cirugía de cuello y/o hombro
  • Consumo de corticosteroides, uso de medicación analgésica
  • Epilepsia
  • Lesión cutánea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: 1. Grupo (grupo con férula de reposo)
El programa de fisioterapia que proporcionamos habitualmente a pacientes con síndrome del túnel carpiano en nuestra unidad de fisioterapia (fortalecimiento isométrico de la ROM de la muñeca, fortalecimiento de los músculos intrínsecos, estiramiento de la muñeca, ejercicios de desensibilización, ejercicios de deslizamiento de tendones, ejercicios de deslizamiento del nervio mediano, ejercicios de flexión y extensión de la muñeca, ejercicios de fortalecimiento del agarre) se proporcionará a pacientes con síndrome del túnel carpiano en nuestra unidad de fisioterapia. Se indicará a los pacientes que utilicen una férula de descanso tanto como sea posible durante el día y durante el mayor tiempo posible por la noche durante un período de 6 semanas.
Dispositivo: Grupo de férula de reposo
En nuestra unidad de fisioterapia, proporcionamos de manera rutinaria el siguiente programa de fisioterapia a pacientes con síndrome del túnel carpiano: fortalecimiento isométrico de la muñeca y la mano, fortalecimiento de los músculos intrínsecos, estiramiento de la muñeca y la mano, ejercicios de desensibilización, ejercicios de deslizamiento de tendones, ejercicios de deslizamiento del nervio mediano, ejercicios de flexión y extensión de la muñeca, ejercicios de fortalecimiento del agarre) se proporcionarán a pacientes con síndrome del túnel carpiano en nuestra unidad de fisioterapia, y se les indicará que usen la férula de reposo tanto como sea posible durante el día y al máximo por la noche durante 6 semanas. Férula de reposo: La férula de la marca WingMed está especialmente diseñada para mantener la muñeca en una posición neutra con soporte volar, permitiendo la pronación y supinación de la muñeca, pero no permitiendo la flexión, extensión, desviación radial o desviación cubital.
Experimental: Experimental: Grupo 2 (terapia láser de alta intensidad (HILT))
Este grupo recibirá terapia láser de alta intensidad aplicada sobre la región del túnel carpiano. HILT produce efectos fototérmicos y fotomecánicos en tejidos profundos, promoviendo la reparación tisular y reduciendo la inflamación. Se espera que el tratamiento disminuya el dolor y mejore la conducción nerviosa y la fuerza de prensión.
Dispositivo: terapia láser de alta intensidad (HILT)
El Grupo 2 (terapia láser de alta intensidad (HILT)) se someterá a terapia láser pulsada utilizando el dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italia) cinco veces por semana durante 6 semanas (un total de 30 sesiones, una sesión por día), además del programa de fisioterapia. Durante cada sesión, se administrará a los pacientes un programa de tratamiento de tres fases una vez al día, acompañados por un fisioterapeuta, que consistirá en ejercicios de deslizamiento nervioso/tendinoso.
Comparador falso: Comparador simulado: Grupo 3 (terapia láser de alta intensidad simulada (HILT))
Los participantes de este grupo se someterán a un tratamiento láser placebo utilizando el mismo dispositivo pero sin emisión láser activa. El procedimiento imitará la aplicación real de HILT para garantizar el enmascaramiento. Este grupo ayudará a distinguir los verdaderos efectos terapéuticos de HILT de las respuestas al placebo.
Dispositivo: terapia láser de alta intensidad (HILT) simulada
El grupo sham-HILT recibirá terapia láser simulada utilizando el dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italia) cinco veces por semana durante seis semanas (un total de 30 sesiones, una sesión por día) además del programa de fisioterapia. Después de que los pacientes vean que el dispositivo está encendido durante la aplicación simulada, se aplicará el mismo tratamiento a la misma área de tratamiento durante la misma duración sin permitir la salida de corriente láser del dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA):
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
La intensidad del dolor musculoesquelético de los pacientes se evaluó mediante la escala analógica visual (EAV). Se explicó a los pacientes el significado de los números colocados en una línea de 10 cm del 0 al 10. Se explicó que 0 significaba ausencia de dolor, 10 el dolor más intenso jamás experimentado y 5 puntos un dolor moderado. En base a estas explicaciones, se pidió a los pacientes que valoraran sus niveles de dolor durante la última semana.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston:
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
Este cuestionario determina la gravedad de los síntomas específicos del STC y el resultado funcional utilizando una escala para cada uno. El subgrupo de gravedad de los síntomas se determina mediante 11 preguntas puntuadas del 1 al 5, con una puntuación máxima de 55. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas. El subgrupo funcional evalúa la dificultad de 8 actividades funcionales puntuadas del 1 al 5, con una puntuación máxima de 40. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la capacidad funcional.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
Escala de evaluación del dolor neuropático LANSS
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento, después de 6 semanas (después del tratamiento) - después de 12 semanas (después del tratamiento)
La escala de Autoevaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos (S-LANSS) se administrará a todos los pacientes para determinar la presencia de dolor neuropático. La escala S-LANSS es una medida utilizada para distinguir el dolor neuropático del dolor nociceptivo. A diferencia de la escala LANSS, el médico no examina al paciente en esta escala, lo que facilita su administración. La escala S-LANSS consta de un total de 7 preguntas. El paciente completa esta escala por sí mismo. Las primeras 5 preguntas consisten en preguntas que indagan sobre los síntomas del dolor, mientras que las últimas 2 preguntas incluyen un examen clínico que el paciente realiza sobre sí mismo. Las respuestas a las preguntas son sí/no. Cada pregunta tiene una puntuación diferente. La puntuación total en la escala es de 24. Una puntuación total de 12 o más sugiere dolor neuropático. La versión turca de la escala S-LANSS ha sido validada y es fiable.
Línea de base (antes del tratamiento, después de 6 semanas (después del tratamiento) - después de 12 semanas (después del tratamiento)
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Esta escala, utilizada para evaluar la calidad del sueño, consta de 24 preguntas que indagan sobre la calidad del sueño durante las últimas 4 semanas. La escala tiene 7 componentes, cada uno de los cuales se puntúa en una escala de 0 a 3. La puntuación total de PUKİ varía entre 0 y 21, y una puntuación superior a 5 indica una mala calidad del sueño. Se han realizado estudios de validez y fiabilidad en turco.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Cuestionario Quick DASH
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (postratamiento) - después de 12 semanas (postratamiento))
Creado para evaluar el estado funcional y los síntomas centrándose en la función física de las extremidades superiores. Este cuestionario contiene un total de 11 elementos. Los síntomas o dificultades se califican en una escala del 1 al 5. Deben responderse al menos 10 preguntas para calcular la puntuación Quick DASH. El resultado del cálculo se califica entre 0 y 100,0. 0 indica ninguna dificultad o síntomas, mientras que 100 indica ninguna actividad o síntoma grave
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (postratamiento) - después de 12 semanas (postratamiento))
Latencia motora distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
El potencial de acción muscular compuesto (CMAP) se obtendrá mediante electrodos de superficie colocados en el músculo abductor corto del pulgar. El electrodo de registro activo se colocará en el vientre muscular y el electrodo de referencia en la inserción del tendón. El nervio mediano se estimulará 8 cm proximal al electrodo de registro activo. Las latencias motoras distales se medirán desde el inicio del artefacto de estímulo hasta el inicio del CMAP.
Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
Amplitud del potencial de acción muscular compuesto del nervio mediano (CMAP)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Los CMAP se obtendrán mediante electrodos de superficie colocados en el músculo abductor corto del pulgar. El electrodo de registro activo se colocará en el vientre muscular, y el electrodo de referencia se colocará en la inserción tendinosa. El nervio mediano se estimulará 8 cm proximal al electrodo de registro activo. La amplitud del CMAP se medirá desde la línea base hasta el pico negativo.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Velocidad de conducción nerviosa motora
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento, después de 6 semanas (postratamiento) - después de 12 semanas (postratamiento))
La amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP) se obtendrá mediante electrodos de superficie colocados sobre el músculo abductor corto del pulgar. Los nervios medianos se estimularán a nivel de la muñeca y la fosa antecubital. Las latencias motoras distales se medirán desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del CMAP. La velocidad de conducción nerviosa motora se calculará dividiendo la distancia por la latencia motora distal.
Línea de base (antes del tratamiento, después de 6 semanas (postratamiento) - después de 12 semanas (postratamiento))
Amplitud del potencial de acción del nervio sensitivo del segundo dedo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
Las amplitudes del potencial de acción del nervio sensorial (SNAP) se obtendrán utilizando el método ortodrómico y se registrarán con los segundos electrodos en anillo. Los nervios medianos se estimularán en las articulaciones interfalángicas proximal y distal del dedo índice y en la palma de la mano. Las latencias sensoriales distales se medirán desde el inicio del artefacto de estímulo hasta el inicio del SNAP.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento)-después de 12 semanas (post-tratamiento)
Latencia sensorial distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Las amplitudes del potencial de acción del nervio sensorial (SNAP) se obtendrán mediante un método ortodrómico y se registrarán utilizando electrodos de superficie colocados en la muñeca. Los nervios medianos se estimularán en las articulaciones interfalángicas proximal y distal del dedo índice. Las latencias sensoriales distales se medirán desde el inicio del artefacto de estímulo hasta el inicio del SNAP. La velocidad de conducción nerviosa sensorial se calculará dividiendo la distancia por la latencia sensorial distal.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento)
Velocidad de conducción nerviosa sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento))
Los potenciales de acción del nervio sensorial (SNAP) se obtendrán mediante un método ortodrómico y se registrarán con electrodos de anillo. Se estimularán los nervios medianos en las articulaciones interfalángicas proximal y distal del dedo índice. Las latencias sensoriales distales se medirán desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del SNAP. La velocidad de conducción del nervio sensorial se calculará dividiendo la distancia por la latencia sensorial distal.
Línea de base (pre-tratamiento, después de 6 semanas (post-tratamiento) - después de 12 semanas (post-tratamiento))
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas(después del tratamiento)-después de 12 semanas(después del tratamiento)
Se utilizará un dinamómetro de mano (JAMAR) para evaluar la fuerza de agarre. El paciente realizará tres pruebas consecutivas mientras está sentado con los hombros abducidos y rotados de forma neutra, el codo flexionado a 90°, y el antebrazo y la muñeca en posición neutra. La mejor de estas mediciones se registrará en kilogramos.
Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas(después del tratamiento)-después de 12 semanas(después del tratamiento)
Pinzómetro
Periodo de tiempo: Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas(pos-tratamiento)-después de 12 semanas(pos-tratamiento)
Se utilizará un pinchmeter para evaluar la fuerza de agarre pulpa a pulpa. El paciente se sentará con los hombros abducidos y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, y el antebrazo y la muñeca en posición neutra, y realizará tres pruebas consecutivas. Se registrará la mejor de estas mediciones en kilogramos.
Baseline(pre-tratamiento, después de 6 semanas(pos-tratamiento)-después de 12 semanas(pos-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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