Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugtató splint és a nagyintenzitású lézerterápia összehasonlítása a csapalag-tünetegyüttesben

2026. január 12. frissítette: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

A pihenőpályák és a nagy intenzitású lézerterápia hatásainak összehasonlítása fájdalom, funkció, idegvezetési vizsgálatok és fogóerő tekintetében carpal tunnel szindrómás betegeken

Ennek a vizsgálatnak a célja a pihenőpántok és a nagy intenzitású lézerterápia hatékonyságának összehasonlítása, amelyet a fizikoterápiás programokhoz adnak a carpal tunnel szindrómás betegeknél a fájdalom, a funkció, az idegvezetési vizsgálatok és a fogóerő szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A képszindróma (CTS) a leggyakoribb csapdázó ideggyomódás, amely a kézben zsibbadást és bizsergést, fejlett stádiumban atrófiát és izomgyengeséget okoz. Bármely olyan állapot, amely növeli a képszindróma térfogatát és szűkíti a szindróma átmérőjét, fokozhatja a középideg nyomását a kereszthajlító ív alatt és tüneteket okozhat. A csukló sín vagy csukló merevítő használata a képszindróma nem műtéti kezelésének gyakori módja. A csukló sín úgy van tervezve, hogy lehetővé tegye a forgatást és szupinációt, miközben kiküszöböli a nyújtás, hajlítás és radiális-ulnáris deviáció lehetőségét. A nagy intenzitású lézerterápiát a tüneti enyhítés és a fájdalommal kapcsolatos gyulladás csökkentése érdekében használják. A lézer nyugtató hatása figyelemre méltó, különösen akut esetekben, de krónikus rendellenességek esetén a fájdalom az első kezelések után fokozódhat, és csak akkor folytatódik, ha csökken.

Ez a tanulmány prospektív randomizált kontrollált vizsgálatként lett tervezve. A résztvevőket 3 csoportba randomizálták. Az 1. csoport csuklómozgási gyakorlatokat, izometrikus erősítést, belső izomerősítést, csuklónyújtást, deszenzitizációs gyakorlatokat, in csúszó gyakorlatokat, középideg csúszó gyakorlatokat, csuklóhajlító és -nyújtó gyakorlatokat, fogóerősítő gyakorlatokat és pihenő sín alkalmazást kap 6 hétig, heti 5 napon, összesen 30 alkalommal. A 2. csoport (HILT csoport) nagy intenzitású lézerterápiát kap heti 5 napon 6 hétig (összesen 30 alkalom) a fizikoterápiás program mellett. A 3. csoport a hamis HILT csoport lesz, és fizikoterápiás gyakorlatokat alkalmaznak, mint a többi csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Törökország (Türkiye), 0300
        • Még nincs toborzás
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Afyonkarahisar, Törökország (Türkiye), 0300
        • Toborzás
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A kutatásba a beleegyezésük megszerzése után azok a betegek kerülnek be, akik 18-75 évesek, akiket a betegtörténetük, fizikális vizsgálatuk, klinikai leleteik és EMG eredményeik alapján csapalagú szindrómával diagnosztizáltak, akik ambuláns fizikoterápiára jelentkeztek, és akiknek nincs ellenjavallata a kezelésre.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreosis
  • Acromegalia
  • Reumatikus betegségek
  • Polyneuropathia
  • Ipsilateralis plexus brachialis károsodás és felső végtagi traumás idegkár
  • Korábbi csapalagú injekció az elmúlt 6 hónapban és fizikoterápia
  • Terhesség
  • Rákos megbetegedések előzménye
  • Cochlearis implantátummal rendelkező betegek
  • Acquired Immunodeficiency Syndrome
  • Nyaki és/vagy vállműtét előzménye
  • Kortikoszteroid fogyasztás, fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat
  • Epilepszia
  • Bőrgyógyászati elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: 1. csoport (nyugtató sín csoport)
A fizioterápiás osztályunkon rendszeresen nyújtott fizioterápiás programot (a csukló mozgástartományának izometrikus erősítése, a belső izmok erősítése, csukló nyújtása, deszenzitizációs gyakorlatok, íncsúszási gyakorlatok, középidegi idegcsúszási gyakorlatok, csukló hajlító és nyújtó gyakorlatok, fogóerő-erősítő gyakorlatok) a carpal tunnel szindrómás betegek számára nyújtjuk a fizioterápiás osztályunkon. A betegek utasítást kapnak arra, hogy a lehető legtöbbet használjanak pihenő splintet napközben, és a lehető leghosszabb ideig éjszaka, 6 hetes időtartam alatt.
Eszköz: Pihenő splint csoport
Rendszeresen biztosítjuk a következő fizikoterápiás programot a csapolyacsatorna-szindrómában szenvedő betegek számunkra a fizikoterápiás egységünkben: kéz csukló mozgástartományának izometrikus erősítése, belső izmok erősítése, kéz csukló nyújtása, deszenzitizáló gyakorlatok, inak csúszásgyakorlatai, középideg csúszásgyakorlatai, csukló hajlítás és nyújtás gyakorlatok, fogás erősítő gyakorlatok) kerülnek biztosításra a csapolyacsatorna-szindrómában szenvedő betegek számára a fizikoterápiás egységünkben, és utasítást kapnak, hogy a pihenő splintet használják a lehető legtöbbet napközben és maximálisan éjszaka 6 hétig. Pihenő splint: A WingMed márkájú splint speciálisan úgy van kialakítva, hogy a csuklót semleges helyzetben tartsa a tenyér felőli támogatással, lehetővé téve a csukló pronációját és szupinációját, de nem engedi meg a hajlítást, nyújtást, radiális vagy ulnáris deviációt.
Kísérleti: Kísérleti: 2. csoport (nagy intenzitású lézerterápia (HILT))
Ez a csoport nagy intenzitású lézerterápiát kap a csuklyás csatorna területén. A HILT mély szöveti fototermikus és fotomechanikus hatásokat biztosít, elősegítve a szövetek regenerálódását és csökkentve a gyulladást. A kezelés várhatóan csökkenti a fájdalmat, javítja az idegvezetést és a fogóerőt.
Eszköz: nagy intenzitású lézerterápia (HILT)
A 2. csoport (nagy intenzitású lézerterápia (HILT)) a fizikoterápiás program mellett heti ötször, 6 héten keresztül (összesen 30 alkalommal, naponta egy alkalommal) pulzáló lézerterápián vesz részt a HIRO 3 készülék (ASA Laser, Arcugnano, Olaszország) segítségével. Minden alkalom során a betegek naponta egyszer, egy fizikoterapeuta kíséretében egy háromfázisú kezelési programban részesülnek, amely ideg/ín csúszási gyakorlatokat tartalmaz.
Sham Comparator: Hamis összehasonlító: 3. csoport (hamis nagyintenzitású lézerterápia (HILT))
A résztvevők ebben a csoportban placebo-lézerkezelésen esnek át, ugyanazon készülékkel, aktív lézersugárzás nélkül. Az eljárás utánozza a valódi HILT-alkalmazást a vakítás biztosítása érdekében. Ez a csoport segít megkülönböztetni a HILT valódi terápiás hatásait a placeboválaszoktól.
Eszköz: hamis nagy intenzitású lézer terápia (HILT)
A hamis-HILT csoport a fizikoterápiás program mellett hamis lézerterápiát kap a HIRO 3 eszközzel (ASA Laser, Arcugnano, Olaszország) heti ötször hat hétig (összesen 30 alkalom, naponta egy alkalom). Miután a betegek látják, hogy az eszköz be van kapcsolva a hamis alkalmazás során, ugyanazt a kezelést alkalmazzák ugyanarra a kezelési területre ugyanannyi ideig anélkül, hogy lézeráramot engednének az eszközből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális Analóg Skála (VAS):
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A betegek mozgásszervi fájdalomintenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelték. A betegeknek elmagyarázták a 0-tól 10-ig terjedő 10 cm-es vonalon elhelyezett számok jelentését. Elmagyarázták, hogy a 0 jelentése nincs fájdalom, a 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, az 5 pedig a mérsékelt fájdalom. Ezen magyarázatok alapján a betegeket arra kérték, hogy az elmúlt héten érzett fájdalomszintjüket értékeljék.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston Carpal Tunnel Questionnaire:
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Ez a kérdőív a CTS-specifikus tünetek súlyosságát és funkcionális eredményét határozza meg egy skála segítségével mindegyikhez. A tüneti súlyosság alcsoportját 11 kérdés alapján határozzák meg, amelyeket 1-től 5-ig pontoznak, maximum 55 ponttal. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünetek súlyossága. A funkcionális alcsoport 8 funkcionális tevékenység nehézségét értékeli, amelyeket 1-től 5-ig pontoznak, maximum 40 ponttal. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a funkcionális kapacitás.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
LANSS neuropathás fájdalom értékelési skála
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A Neuropátiás Tünetek és Jelek Önértékelő (S-LANSS) skálát minden betegnél alkalmazzák a neuropátiás fájdalom jelenlétének meghatározására. Az SLANSS skála egy olyan mérőeszköz, amely a neuropátiás fájdalom elkülönítésére szolgál a nociceptív fájdalomtól. A LANSS skálával ellentétben az orvos ebben a skálában nem vizsgálja a beteget, ami megkönnyíti az alkalmazását. Az S-LANSS skála összesen 7 kérdésből áll. A beteg maga tölti ki ezt a skálát. Az első 5 kérdés a fájdalomtünetekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz, míg az utolsó 2 kérdés egy olyan klinikai vizsgálatot foglal magában, amelyet a beteg magán végez el. A kérdésekre adott válaszok igen/nem típusúak. Minden kérdésnek különböző pontszáma van. A skálán elérhető összpontszám 24. A 12 vagy annál magasabb összpontszám neuropátiás fájdalomra utal. Az S-LANSS skála török verziója érvényesített és megbízható.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Ez a skála, amelyet az alvásminőség értékelésére használnak, 24 kérdésből áll, amelyek az elmúlt 4 hét alvásminőségét vizsgálják. A skálának 7 összetevője van, amelyek mindegyikét 0-3-as skálán pontozzák. A teljes PUKİ pontszám 0 és 21 között mozog, és 5-nél magasabb pontszám rossz alvásminőséget jelez. Török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Gyors DASH Kérdőív
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Azért készült, hogy a funkcionális állapotot és a tüneteket értékelje a felső végtagok fizikai funkciójára összpontosítva. Ez a kérdőív összesen 11 tételt tartalmaz. A tüneteket vagy nehézségeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Legalább 10 kérdést meg kell válaszolni a Quick DASH pontszám kiszámításához. A számítási eredmény 0 és 100,0 között értékelhető. A 0 jelzi, hogy nincs nehézség vagy tünet, míg a 100 azt jelzi, hogy nincs tevékenység vagy súlyos tünet.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Medianus ideg distális motoros latenciája
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A vegyes izomakciópotenciál amplitúdóját (CMAP) a felületre helyezett elektródok segítségével mérik, amelyeket a tenyeres izomra helyeznek. Az aktív felvételi elektródát az izom hasára, a referenciaelektródát pedig az inak tapadási pontjára helyezik. A középidőgér stimulációját az aktív felvételi elektróda felső részétől 8 cm-re végzik. A távoli motoros latenciákat a stimulációs artefaktum kezdetétől a CMAP kezdetéig mérik.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Medianus ideg összetett izomakciós potenciál amplitúdó (CMAP)
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A CMAP-okat a felszíni elektródok segítségével mérik, amelyeket az apró hüvelykeltávolító izomra helyeznek. Az aktív rögzítő elektródot az izomhasra, a referenciaelektródot pedig az inak tapadási helyére helyezik. A középideget az aktív rögzítő elektródtól 8 cm-re proximálisan stimulálják. A CMAP amplitúdóját az alapvonal és a negatív csúcs között mérik.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Motoros idegvezetési sebesség
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Az összetett izomakciós potenciál amplitúdóját (CMAP) a felületi elektródák segítségével mérik, amelyeket az apró hüvelykizomra (musculus abductor pollicis brevis) helyeznek. A medianus ideget a csukló és a könyöküreg szintjén stimulálják. A távoli motoros latenciát a stimulációs artefaktum kezdetétől a CMAP kezdetéig mérik. A motoros idegvezetési sebességet a távolság és a távoli motoros latencia hányadosaként számítják ki.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Második ujj érzőideg akciós potenciál amplitúdója
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Az érzőideg-akciópotenciál-amplitúdókat (SNAP) ortodrom módszerrel mérik és a második gyűrűelektródákkal rögzítik. A nervus medianusokat a mutatóujj és a tenyér proximális és distális interfalangeális ízületeinél ingerlik. A distális érző latenciákat az ingerartefaktum kezdetétől a SNAP kezdetéig mérik.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Medianus ideg distalis érzői latencia
Időkeret: Alapvonal(kezelés előtt, 6 hét után(kezelés után)-12 hét után(kezelés után))
Az érzőideg-akciópotenciál amplitúdókat (SNAP) ortodrom módszerrel mérik, és a csuklóra helyezett felszíni elektródákkal rögzítik. A középidegeket a mutatóujj proximális és distális interfalangeális ízületeinél ingerlik. A distális érző latenciákat az ingerartefaktum kezdetétől az SNAP kezdetéig mérik. Az érzőideg-vezetési sebességet a távolság distális érző latenciával való osztásával számítják ki.
Alapvonal(kezelés előtt, 6 hét után(kezelés után)-12 hét után(kezelés után))
Érzőideg-vezetési sebesség
Időkeret: Kiindulási (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után)
Az érzőideg-akciópotenciál amplitúdókat (SNAP) ortodróm módszerrel mérik és gyűrűs elektródákkal rögzítik. A medianus idegeket a mutatóujj proximális és distális interphalangealis ízületeinél ingerlik. A distális érző latenciákat az ingerartifactum kezdetétől az SNAP kezdetéig mérik. Az érző idegvezetési sebességet a távolság és a distális érző latencia hányadosaként számítják ki.
Kiindulási (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után)
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A kéz erősségének mérésére kéz dinamométert (JAMAR) használnak. A beteg három egymást követő tesztet végez ülő helyzetben, vállak eltávolítással és semleges forgatással, 90°-ban hajlított könyökkel, valamint semleges helyzetű alkarral és csuklóval. A mérések közül a legjobb eredményt kilogrammban rögzítik.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
Csipesszűrő
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))
A csipesszámolót a pulpa-pulpa fogóerő értékelésére használják. A beteg vállait eltávolított és semlegesen elforgatott helyzetben, 90°-ban behajlított könyökkel, semleges alkar- és csuklóállással ülve három egymást követő tesztet végez. A legjobb mérési eredményt kilogrammban rögzítik.
Alapvonal (kezelés előtt, 6 hét után (kezelés után) - 12 hét után (kezelés után))

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-KAEK-09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel