Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av vilsplintar kontra högin­tensiv las­terapi vid karpaltunnelsyndrom

12 januari 2026 uppdaterad av: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Jämförelse av effekterna av vilsplintar och högintensiv laserterapi på smärta, funktion, nervledningsstudier och handstyrka hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av vilospalkar och högintensiv laserterapi som tillsats till fysioterapiprogram för patienter med karpaltunnelsyndrom med avseende på smärta, funktion, nervledningsstudier och greppstyrka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste nervfångstkompressionen, som orsakar domningar och stickningar i handen, atrofi och muskelvaghet i avancerade stadier. Alla tillstånd som ökar volymen av karpaltunneln och minskar tunneldiametern kan öka kompressionen av mediannerven under det tvärgående karpalligamentet och orsaka symptom. Användningen av ett handledsskena eller handledsstöd är en vanlig metod för icke-kirurgisk behandling av karpaltunnelsyndrom. Handledsskenan är utformad för att tillåta rotation och supination, samtidigt som den eliminerar möjligheten till extension, flexion och radioulnär deviation. Höjintensiv laserterapi används för att ge symtomlindring och minska smärtrelaterad inflammation. Laserns lugnande effekt är anmärkningsvärd, särskilt i akuta fall, men vid kroniska störningar kan smärtan förvärras efter de första behandlingarna och fortsätter endast om den minskar.

Denna studie utformades som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna randomiserades till 3 grupper. Den första gruppen kommer att få handledsrörelseövningar, isometrisk styrketräning, intrinsik muskelstärkning, handledssträckning, desensibiliseringsövningar, seneglidsövningar, mediannervglidsövningar, handledsflexions- och extensionsövningar, greppstyrkeövningar och viloskenaapplikation i 6 veckor, 5 dagar i veckan, totalt 30 sessioner. Den andra gruppen (HILT-gruppen) kommer att få höjintensiv laserterapi 5 dagar i veckan i 6 veckor (totalt 30 sessioner) utöver fysioterapiprogrammet. Den tredje gruppen kommer att vara sken-HILT-gruppen och fysioterapiövningar kommer att tillämpas som i de andra grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 0300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kontakt:
      • Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 0300
        • Rekrytering
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–75 år som har diagnosticerats med karpaltunnelsyndrom baserat på deras medicinska historia, fysisk undersökning, kliniska fynd och EMG-resultat, som har ansökt till öppenvårdsmottagningen för fysioterapi och som inte har några kontraindikationer för behandling kommer att inkluderas i studien efter att ha fått deras samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hypotyreos
  • Akromegali
  • Reumatiska sjukdomar
  • Polyneuropati
  • Ipsilateral braktialplexopati och traumatisk nervskada i övre extremiteten
  • Tidigare injektion i karpaltunneln inom de senaste 6 månaderna och fysioterapi
  • Graviditet
  • Historia av maligna tumörer
  • Patienter med cochleaimplantat
  • Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
  • Historia av nack- och/eller axeloperation
  • Kortikosteroidkonsumtion, analgetisk medicinanvändning
  • Epilepsi
  • Hudläsion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: 1. Grupp (vilospalkgrupp)
Den fysioterapiprogram vi rutinmässigt tillhandahåller till patienter med karpaltunnelsyndrom i vår fysioterapiavdelning (handledsrörelseomfång isotonisk styrketräning, intrinsisk muskelstyrketräning, handledssträckning, desensibiliseringsövningar, seneglidningsövningar, mediannerverglidningsövningar, handledsflexion och extensionsträning, greppstyrketräning) kommer att tillhandahållas till patienter med karpaltunnelsyndrom i vår fysioterapiavdelning. Patienterna kommer att instrueras att använda en skena för vila så mycket som möjligt under dagen och så länge som möjligt på natten under en period av 6 veckor.
Enhet: Vilospjälgrupp
Vi tillhandahåller rutinmässigt följande fysioterapiprogram för patienter med karpaltunnelsyndrom på vår fysioterapiavdelning: hand- och handledsrörelseomfång (ROM) isometrisk styrkning, styrkning av inre muskler, stretching av hand och handled, desensibiliseringsövningar, seneglidningsövningar, mediannervsgliedningsövningar, handledsflexions- och extensionsträning, greppstyrkeövningar) kommer att tillhandahållas för patienter med karpaltunnelsyndrom på vår fysioterapiavdelning, och de kommer att instrueras att använda viloskenan så mycket som möjligt under dagen och maximalt på natten i 6 veckor. Viloskena: WingMed-märkets skena är speciellt utformad för att hålla handleden i ett neutralt läge med volärt stöd, vilket tillåter pronation och supination av handleden men inte tillåter flexion, extension, radial eller ulnar deviation.
Experimentell: Experimentell: Grupp 2 (högintensiv laseterapi (HILT))
Denna grupp kommer att få högintensiv laserterapi applicerad över karpaltunnelsregionen. HILT levererar djupvävnadsfototermala och fotomekaniska effekter, vilket främjar vävnadsreparation och minskar inflammation. Behandlingen förväntas minska smärta och förbättra nervledning och greppstyrka.
Enhet: högintensiv laseterapi (HILT)
Grupp 2 (högintensiv lasertherapi (HILT)) kommer att genomgå pulserande lasertherapi med HIRO 3-enheten (ASA Laser, Arcugnano, Italien) fem gånger i veckan under 6 veckor (totalt 30 sessioner, en session per dag) utöver fysioterapiprogrammet. Under varje session kommer ett trefasbehandlingsprogram att administreras till patienterna en gång om dagen, åtföljt av en fysioterapeut, bestående av nerv-/seneglidningsövningar.
Sham Comparator: Sham-komparator: Grupp 3 (sham högintensiv lasertherapi (HILT))
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå en placebobehandling med laser med samma enhet utan aktiv laseremission. Proceduren kommer att efterlikna den riktiga HILT-applikationen för att säkerställa förbländning. Denna grupp kommer att hjälpa till att skilja de sanna terapeutiska effekterna av HILT från placeboresponser.
Enhet: skenbehandling med högintensiv lasertherapi (HILT)
Den falska-HILT-gruppen kommer att få falsk laserterapi med HIRO 3-enheten (ASA Laser, Arcugnano, Italien) fem gånger i veckan i sex veckor (totalt 30 sessioner, en session per dag) utöver fysioterapiprogrammet. Efter att patienterna har sett att enheten är påslagen under den falska applikationen, kommer samma behandling att appliceras på samma behandlingsområde under samma tid utan att låta laserströmmen komma från enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (VAS):
Tidsram: Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling)
Patienternas muskulosmärta intensitet bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS). Betydelsen av siffrorna på en 10 cm linje från 0 till 10 förklarades för patienterna. Det förklarades att ingen smärta var 0, den mest svåra smärta som någonsin upplevts var 10 och måttlig smärta var 5 poäng. Baserat på dessa förklaringar ombads patienterna att bedöma sina smärttillstånd under den senaste veckan.
Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel-frågeformulär:
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Detta frågeformulär fastställer svårighetsgraden av CTS-specifika symptom och funktionellt utfall med hjälp av en skala för varje. Symptomets svårighetsgrad undergrupp fastställs med 11 frågor som poängsätts från 1 till 5, med en maximal poäng på 55. Ju högre poäng, desto större är symtomens svårighetsgrad. Den funktionella undergruppen bedömer svårighetsgraden av 8 funktionella aktiviteter som poängsätts från 1 till 5, med en maximal poäng på 40. Ju högre poäng, desto sämre är den funktionella förmågan.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
LANSS neuropatisk smärtskattningsskala
Tidsram: Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
The Self-Rating of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) skalan kommer att administreras till alla patienter för att fastställa förekomsten av neuropatisk smärta. S-LANSS skalan är ett mått som används för att skilja neuropatisk smärta från nociceptiv smärta. Till skillnad från LANSS skalan undersöker läkaren inte patienten i denna skala, vilket gör den lättare att administrera. S-LANSS skalan består av totalt 7 frågor. Patienten fyller i denna skala själv. De första 5 frågorna består av frågor som efterfrågar smärtsymptom, medan de sista 2 frågorna inkluderar en klinisk undersökning som patienten utför på sig själv. Svaren på frågorna är ja/nej. Varje fråga har en annan poäng. Den totala poängen på skalan är 24. En total poäng på 12 eller högre tyder på neuropatisk smärta. Den turkiska versionen av S-LANSS skalan har validerats och är tillförlitlig.
Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Denna skala, som används för att bedöma sömnkvalitet, består av 24 frågor som undersöker sömnkvaliteten under de senaste 4 veckorna. Skalan har 7 komponenter, var och en poängsätts på en skala från 0-3. Det totala PUKİ-poängintervallet är 0 till 21, där ett poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet. Turkiska validitets- och reliabilitetsstudier har genomförts.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Quick DASH Frågeformulär
Tidsram: Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
Skapad för att bedöma funktionsstatus och symptom genom att fokusera på fysisk funktion i övre extremiteterna. Detta frågeformulär innehåller totalt 11 frågor. Symptom eller svårigheter betygsätts på en skala från 1 till 5. Minst 10 frågor måste besvaras för att beräkna Quick DASH-poängen. Beräkningsresultatet betygsätts mellan 0 och 100,0. 0 indikerar ingen svårighet eller symptom, medan 100 indikerar ingen aktivitet eller allvarliga symptom
Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
Medianusnervens distala motoriska latenttid
Tidsram: Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
Komplexa muskelsvarsamplituden (CMAP) erhålls via ytelektroder placerade på musculus abductor pollicis brevis. Den aktiva registrerande elektroden placeras på muskelbuken och referenselektroden på senans infästning. Nervus medianus stimuleras 8 cm proximalt om den aktiva registrerande elektroden. Distala motoriska latenstider mäts från stimulansartefaktens början till CMAP:s början.
Baseline (före behandling, efter 6 veckor (efter behandling) - efter 12 veckor (efter behandling))
Medianusnerve sammansatt muskelaktionspotential amplitud (CMAP)
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
CMAP kommer att erhållas via ytelektroder placerade på abductor pollicis brevis-muskeln. Den aktiva registreringselektroden kommer att placeras på muskelbuken, och referenselektroden kommer att placeras vid senans fäste. Nervus medianus kommer att stimuleras 8 cm proximalt om den aktiva registreringselektroden. Amplituden för CMAP kommer att mätas från baslinjen till den negativa toppen.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Motorisk nervledningshastighet
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Sammansatt muskelaktionspotentialamplitude (CMAP) kommer att erhållas via ytelektroder placerade på abductor pollicis brevis-muskeln. Mediannervarna kommer att stimuleras vid handleden och antecubitalfossa-nivåerna. Distala motoriska latenser kommer att mätas från början av stimulusartefakten till början av CMAP. Motorisk nervledningshastighet kommer att beräknas genom att dividera avståndet med den distala motoriska latensen.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Amplitud för sensorisk nervaktionspotential i andra fingret
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Sensoriska nervaktionspotentialamplituder (SNAP) erhålls med den ortodroma metoden och registreras med de andra ringelektroderna. Mediannervarna stimuleras vid de proximala och distala interfalangeallederna på pekfingret och handflatan. Distala sensoriska latenser mäts från början av stimulusartefakten till början av SNAP.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Medianusnerven distal sensorisk latens
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Sensoriska nervaktionspotentialamplituder (SNAP) kommer att erhållas med en ortodrom metod och registreras med ytelektroder placerade på handleden. Mediannerven kommer att stimuleras vid de proximala och distala interfalangeallederna på pekfingret. Distala sensoriska latenser kommer att mätas från början av stimulusartefakten till början av SNAP. Sensorisk nervledningshastighet kommer att beräknas genom att dividera avståndet med den distala sensoriska latensen.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Sensorisk nervledningshastighet
Tidsram: Baseline(före behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Sensoriska nervaktionspotentialamplituder (SNAP) erhålls med en ortodrom metod och registreras med ringelektroder.
Mediannervarna stimuleras vid de proximala och distala interfalangeallederna på pekfingret.
Distala sensoriska latenser mäts från början av stimulusartefakten till början av SNAP.
Sensorisk nervledningshastighet beräknas genom att dividera sträckan med den distala sensoriska latensen.
Baseline(före behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Greppstyrka
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
En handdynamometer (JAMAR) kommer att användas för att bedöma handstyrka. Patienten kommer att utföra tre på varandra följande tester medan de sitter med axlarna abducerade och neutralt roterade, armbågen böjd i 90°, och underarm och handled i neutral position. Det bästa av dessa mätningar kommer att registreras i kilogram.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
Knipmeter
Tidsram: Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)
En knipmätare kommer att användas för att utvärdera greppstyrkan mellan fingertopparna. Patienten kommer att sitta med axlarna abducerade och neutralt roterade, armbågen böjd i 90°, underarmen och handleden i neutral position, och kommer att utföra tre på varandra följande tester. Det bästa av dessa mätningar kommer att registreras i kilogram.
Baseline(för behandling, efter 6 veckor(efter behandling)-efter 12 veckor(efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Beräknad)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KAEK-09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera