Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dlah na odpočinek vs terapie vysokointenzivním laserem u syndromu karpálního tunelu

12. ledna 2026 aktualizováno: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Porovnání účinků dlah na odpočinek a vysokointenzivní laserové terapie na bolest, funkci, studie nervového vedení a sílu úchopu u pacientů s syndromem karpálního tunelu

Cílem této studie je porovnat účinnost klidových dlah a vysoce intenzivní laserové terapie přidané k fyzioterapeutickým programům u pacientů se syndromem karpálního tunelu z hlediska bolesti, funkce, studií nervového vedení a síly stisku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úžinová neuropatie způsobující znecitlivění a brnění v ruce, v pokročilých stádiích pak atrofii a svalovou slabost. Jakýkoli stav, který zvyšuje objem karpálního tunelu a zužuje jeho průměr, může zvýšit kompresi středního nervu pod příčným karpálním vazem a vyvolat příznaky. Použití zápěstní dlahy nebo ortézy je běžnou metodou nechirurgické léčby syndromu karpálního tunelu. Zápěstní dlaha je navržena tak, aby umožňovala rotaci a supinaci, zároveň však vylučuje možnost extenze, flexe a radiálně-ulnární deviace. Vysoko-intenzivní laserová terapie se používá k poskytnutí symptomatické úlevy a snížení bolesti souvisejícího zánětu. Uklidňující účinek laseru je pozoruhodný, zejména v akutních případech, ale v případě chronických poruch může bolest po prvních ošetřeních zesílit a pokračuje se pouze v případě, že se snižuje.

Tato studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci byli randomizováni do 3 skupin. 1. skupina bude po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 30 sezení, provádět cviky na rozsah pohybu zápěstí, izometrické posilování, posilování vlastních svalů, protahování zápěstí, desenzibilizační cviky, cviky na klouzání šlach, cviky na klouzání středního nervu, cviky na flexi a extenzi zápěstí, posilovací cviky na úchop a aplikaci klidové dlahy. 2. skupině (skupina HILT) bude kromě fyzioterapeutického programu poskytnuta vysoko-intenzivní laserová terapie 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů (celkem 30 sezení). 3. skupina bude falešná (sham) skupina HILT a fyzioterapeutická cvičení budou aplikována jako u ostatních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ümit DÜNDAR, Profesor
  • Telefonní číslo: 05337494526
  • E-mail: umitftr@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 0300
        • Zatím nenabíráme
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kontakt:
      • Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 0300
        • Nábor
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou po získání souhlasu zařazeni pacienti ve věku 18–75 let, u kterých byla na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, klinických nálezů a výsledků EMG diagnostikován syndrom karpálního tunelu, kteří se přihlásili na ambulantní kliniku pro fyzioterapii a kteří nemají žádné kontraindikace léčby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Hypotyreóza
  • Akromegalie
  • Revmatická onemocnění
  • Polyneuropatie
  • Ipsilaterální brachiální plexopatie a traumatické poškození nervů na horní končetině
  • Předchozí injekce do karpálního tunelu v posledních 6 měsících a fyzioterapie
  • Těhotenství
  • Anamnéza maligních nádorů
  • Pacienti s kochleárními implantáty
  • Syndrom získané imunodeficience
  • Anamnéza operace krku a/nebo ramene
  • Užívání kortikosteroidů, analgetik
  • Epilepsie
  • Kožní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 1. skupina (skupina s dlahou pro odpočinek)
Fyzioterapeutický program, který rutinně poskytujeme pacientům se syndromem karpálního tunelu v naší fyzioterapeutické jednotce (posilování izometrického rozsahu pohybu zápěstí, posilování vnitřních svalů, protahování zápěstí, desenzibilizační cvičení, cvičení na klouzání šlach, cvičení na klouzání středního nervu, cvičení na flexi a extenzi zápěstí, cvičení na posílení úchopu) bude poskytován pacientům se syndromem karpálního tunelu v naší fyzioterapeutické jednotce. Pacientům bude nařízeno používat dlahu k odpočinku co nejvíce během dne a co nejdéle v noci po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Skupina s dlahou pro klid
V naší fyzioterapeutické jednotce rutinně poskytujeme následující program fyzioterapie pacientům se syndromem karpálního tunelu: izometrické posilování rozsahu pohybu zápěstí ruky, posilování vnitřních svalů, protahování zápěstí ruky, desenzibilizační cvičení, cvičení klouzání šlach, cvičení klouzání středního nervu, cvičení flexe a extenze zápěstí, cvičení na posílení úchopu) budou poskytnuta pacientům se syndromem karpálního tunelu v naší fyzioterapeutické jednotce a budou poučeni, aby používali klidovou dlahu co nejvíce během dne a maximálně v noci po dobu 6 týdnů. Klidová dlahu: Dlahu značky WingMed je speciálně navržena tak, aby držela zápěstí v neutrální poloze s dorzální podporou, umožňuje pronaci a supinaci zápěstí, ale neumožňuje flexi, extenzi, radiální ani ulnární deviaci.
Experimentální: Experimentální: Skupina 2 (vysoce intenzivní laserová terapie (HILT))
Tato skupina obdrží laserovou terapii vysoké intenzity aplikovanou na oblast karpálního tunelu. HILT zajišťuje hluboké fototermální a fotomechanické účinky na tkáň, podporuje opravu tkání a snižuje zánět. Očekává se, že léčba sníží bolest a zlepší nervové vedení a sílu úchopu.
Přístroj: laserová terapie s vysokou intenzitou (HILT)
Skupina 2 (vysoko intenzivní laserová terapie (HILT)) bude podstupovat pulzní laserovou terapii pomocí přístroje HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itálie) pětkrát týdně po dobu 6 týdnů (celkem 30 sezení, jedno sezení denně) navíc k programu fyzioterapie. Během každého sezení bude pacientům jednou denně podáván třífázový léčebný program za doprovodu fyzioterapeuta, který se skládá z cvičení pro klouzání nervů/šlach.
Falešný srovnávač: Falešný komparátor: Skupina 3 (falešná vysokointenzivní laserová terapie (HILT))
Účastníci v této skupině podstoupí placebo laserovou léčbu pomocí stejného zařízení bez aktivního laserového záření. Procedura bude napodobovat skutečnou aplikaci HILT, aby bylo zajištěno zaslepení. Tato skupina pomůže odlišit skutečné terapeutické účinky HILT od placebo odpovědí.
Přístroj: falešná vysokointenzivní laserová terapie (HILT)
Skupina sham-HILT bude kromě programu fyzioterapie dostávat falešnou laserovou terapii pomocí zařízení HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itálie) pětkrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 30 sezení, jedno sezení denně). Poté, co pacienti uvidí, že je zařízení během falešné aplikace zapnuto, bude na stejnou léčebnou oblast aplikována stejná léčba po stejnou dobu, aniž by bylo umožněno výstupu laserového proudu ze zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Intenzita muskuloskeletální bolesti pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Význam čísel umístěných na 10 cm dlouhé čáře od 0 do 10 byl pacientům vysvětlen. Bylo vysvětleno, že žádná bolest odpovídá 0, nejtěžší bolest, kterou kdy zažili, odpovídá 10, a střední bolest odpovídá 5 bodům. Na základě těchto vysvětlení byli pacienti požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti za uplynulý týden.
Výchozí hodnoty (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu:
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě)
Tento dotazník určuje závažnost symptomů specifických pro syndrom karpálního tunelu (CTS) a funkční výsledky pomocí stupnice pro každou z těchto oblastí. Podskupina závažnosti symptomů se určuje pomocí 11 otázek hodnocených od 1 do 5, s maximálním skóre 55. Čím vyšší skóre, tím větší je závažnost symptomů. Funkční podskupina hodnotí obtížnost 8 funkčních aktivit hodnocených od 1 do 5, s maximálním skóre 40. Čím vyšší skóre, tím horší je funkční kapacita.
Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě)
LANSS škála pro hodnocení neuropatické bolesti
Časové okno: Výchozí stav(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Škála sebehodnocení neuropatických příznaků a známek (S-LANSS) bude podána všem pacientům, aby se zjistila přítomnost neuropatické bolesti.
Škála S-LANSS je nástroj používaný k rozlišení neuropatické bolesti od nociceptivní bolesti.
Na rozdíl od škály LANSS lékař u této škály pacienta nevyšetřuje, což usnadňuje její administraci.
Škála S-LANSS se skládá z celkem 7 otázek.
Pacient vyplňuje tuto škálu sám.
Prvních 5 otázek se skládá z dotazů týkajících se příznaků bolesti, zatímco poslední 2 otázky zahrnují klinické vyšetření, které pacient provádí sám na sobě.
Odpovědi na otázky jsou ano/ne.
Každá otázka má jiné skóre.
Celkové skóre na škále je 24.
Celkové skóre 12 nebo vyšší naznačuje neuropatickou bolest.
Turecká verze škály S-LANSS byla ověřena a je spolehlivá.
Výchozí stav(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Tato škála, používaná k hodnocení kvality spánku, se skládá z 24 otázek, které se dotazují na kvalitu spánku za poslední 4 týdny. Škála má 7 složek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0-3. Celkové skóre PUKİ se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre vyšší než 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Byly provedeny turecké studie validity a reliability.
Výchozí hodnoty (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Rychlý dotazník DASH
Časové okno: Výchozí hodnota (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) – po 12 týdnech (po léčbě))
Vytvořeno k posouzení funkčního stavu a symptomů se zaměřením na fyzickou funkci horních končetin. Tento dotazník obsahuje celkem 11 položek. Příznaky nebo obtíže jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Pro výpočet skóre Quick DASH musí být zodpovězeno alespoň 10 otázek. Výsledek výpočtu je hodnocen v rozmezí 0 až 100,0. 0 znamená žádné obtíže nebo příznaky, zatímco 100 znamená nemožnost aktivity nebo závažný příznak.
Výchozí hodnota (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) – po 12 týdnech (po léčbě))
Distální motorická latence nervu medianus
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě), po 12 týdnech (po léčbě))
Amplituda složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) bude získána pomocí povrchových elektrod umístěných na svalu m. abductor pollicis brevis. Aktivní záznamová elektroda bude umístěna na svalovém bříšku a referenční elektroda na úponu šlachy. Středový nerv bude stimulován 8 cm proximálně od aktivní záznamové elektrody. Distální motorické latence budou měřeny od začátku artefaktu stimulu do začátku CMAP.
Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě), po 12 týdnech (po léčbě))
Amplituda složeného svalového akčního potenciálu středního nervu (CMAP)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
CMAP budou získány pomocí povrchových elektrod umístěných na svalu abductor pollicis brevis.
Aktivní záznamová elektroda bude umístěna na svalovém bříšku a referenční elektroda bude umístěna na úponu šlachy.
Mediánový nerv bude stimulován 8 cm proximálně od aktivní záznamové elektrody.
Amplituda CMAP bude měřena od základní linie k negativnímu vrcholu.
Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Rychlost vedení motorických nervů
Časové okno: Baseline (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Potenciál amplitudy složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) bude získán pomocí povrchových elektrod umístěných na svalu abductor pollicis brevis.
Median nervy budou stimulovány na úrovni zápěstí a antekubitální fossy.
Distální motorické latence budou měřeny od začátku artefaktu stimulu do začátku CMAP.
Rychlost vedení motorického nervu bude vypočítána dělením vzdálenosti distální motorickou latencí.
Baseline (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Amplituda akčního potenciálu senzorického nervu druhého prstu
Časové okno: Baseline(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Amplitudy akčních potenciálů senzorických nervů (SNAP) budou získány pomocí ortodromní metody a zaznamenány druhými prstencovými elektrodami. Mediánové nervy budou stimulovány v proximálních a distálních interfalangeálních kloubech ukazováčku a dlaně. Distální senzorické latence budou měřeny od začátku artefaktu stimulu do začátku SNAP.
Baseline(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Distální senzorická latence mediánního nervu
Časové okno: Baseline(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Amplitudy senzorického nervového akčního potenciálu (SNAP) budou získány pomocí ortodromní metody a zaznamenány pomocí povrchových elektrod umístěných na zápěstí.
Mediánové nervy budou stimulovány na proximálních a distálních interfalangeálních kloubech ukazováčku.
Distální senzorické latence budou měřeny od začátku artefaktu stimulu do začátku SNAP.
Senzorická rychlost vedení nervu bude vypočítána vydělením vzdálenosti distální senzorickou latencí.
Baseline(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Rychlost vedení senzorického nervu
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Amplitudy senzorického nervového akčního potenciálu (SNAP) budou získány pomocí ortodromní metody a zaznamenány prstencovými elektrodami. Mediánové nervy budou stimulovány v proximálních a distálních interfalangeálních kloubech ukazováčku. Distální senzorické latence budou měřeny od začátku artefaktu stimulu do začátku SNAP. Rychlost vedení senzorického nervu bude vypočtena vydělením vzdálenosti distální senzorickou latencí.
Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě) - po 12 týdnech (po léčbě))
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě), po 12 týdnech (po léčbě))
K posouzení síly stisku bude použit ruční dynamometr (JAMAR). Pacient provede tři po sobě jdoucí testy vsedě s rameny abdukovanými a neutrálně rotovanými, loket ohnutý v 90° a předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Nejlepší z těchto měření bude zaznamenán v kilogramech.
Výchozí stav (před léčbou, po 6 týdnech (po léčbě), po 12 týdnech (po léčbě))
Štípkoměr
Časové okno: Výchozí stav(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)
Pro vyhodnocení síly úchopu mezi bříšky prstů bude použit pinchmeter. Pacient bude sedět s rameny abdukovanými a neutrálně rotovanými, loket ohnutý v 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze, a provede tři po sobě jdoucí testy. Nejlepší z těchto měření bude zaznamenán v kilogramech.
Výchozí stav(před léčbou,po 6 týdnech(po léčbě)-po 12 týdnech(po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KAEK-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Skupina s dlahou pro klid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit