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Comparaison des orthèses de repos versus la thérapie laser de haute intensité dans le syndrome du canal carpien

12 janvier 2026 mis à jour par: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparaison des effets des attelles de repos et de la thérapie laser de haute intensité sur la douleur, la fonction, les études de conduction nerveuse et la force de préhension chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des attelles de repos et de la thérapie laser de haute intensité ajoutées aux programmes de physiothérapie pour les patients atteints du syndrome du canal carpien en termes de douleur, de fonction, d'études de conduction nerveuse et de force de préhension.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la compression nerveuse par piégeage la plus fréquente, provoquant un engourdissement et des picotements dans la main, une atrophie et une faiblesse musculaire aux stades avancés. Toute condition qui augmente le volume du canal carpien et réduit le diamètre du tunnel peut accroître la compression du nerf médian sous le ligament transverse du carpe et provoquer des symptômes. L'utilisation d'une attelle ou d'un support de poignet est une méthode courante de traitement non chirurgical du syndrome du canal carpien. L'attelle de poignet est conçue pour permettre la rotation et la supination, tout en éliminant la possibilité d'extension, de flexion et de déviation radiale-ulnaire. La thérapie laser de haute intensité est utilisée pour apporter un soulagement symptomatique et réduire l'inflammation liée à la douleur. L'effet apaisant du laser est remarquable, notamment dans les cas aigus, mais dans le cas de troubles chroniques, la douleur peut s'aggraver après les premiers traitements et n'est poursuivie que si elle diminue.

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. Les participants ont été randomisés en 3 groupes. Le 1er groupe recevra des exercices d'amplitude de mouvement du poignet, un renforcement isométrique, un renforcement musculaire intrinsèque, des étirements du poignet, des exercices de désensibilisation, des exercices de glissement des tendons, des exercices de glissement du nerf médian, des exercices de flexion et d'extension du poignet, des exercices de renforcement de la préhension et l'application d'une attelle de repos pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, soit 30 séances au total. Le 2e groupe (groupe HILT) recevra une thérapie laser de haute intensité 5 jours par semaine pendant 6 semaines (30 séances au total) en plus du programme de physiothérapie. Le 3e groupe sera le groupe HILT simulé et les exercices de physiothérapie seront appliqués comme pour les autres groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ümit DÜNDAR, Profesor
  • Numéro de téléphone: 05337494526
  • E-mail: umitftr@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 0300
        • Pas encore de recrutement
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contact:
      • Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 0300
        • Recrutement
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients âgés de 18 à 75 ans ayant reçu un diagnostic de syndrome du canal carpien sur la base de leurs antécédents médicaux, de l'examen physique, des résultats cliniques et des résultats EMG, qui se sont présentés à la clinique externe pour une physiothérapie, et qui ne présentent pas de contre-indications au traitement seront inclus dans l'étude après avoir obtenu leur consentement.

Critères d'exclusion :

  • Diabète sucré
  • Hypothyroïdie
  • Acromégalie
  • Maladies rhumatismales
  • Polyneuropathie
  • Plexopathie brachiale ipsilatérale et lésion nerveuse traumatique au membre supérieur
  • Injection précédente dans le canal carpien au cours des 6 derniers mois et physiothérapie
  • Grossesse
  • Antécédents de tumeurs malignes
  • Patients porteurs d'implants cochléaires
  • Syndrome d'immunodéficience acquise
  • Antécédents de chirurgie cervicale et/ou de l'épaule
  • Consommation de corticostéroïdes, utilisation de médicaments analgésiques
  • Épilepsie
  • Lésion cutanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : 1. Groupe (groupe d’attelle de repos)
Le programme de physiothérapie que nous fournissons habituellement aux patients atteints du syndrome du canal carpien dans notre unité de physiothérapie (renforcement isométrique de l'amplitude articulaire du poignet, renforcement des muscles intrinsèques, étirement du poignet, exercices de désensibilisation, exercices de glissement des tendons, exercices de glissement du nerf médian, exercices de flexion et d'extension du poignet, exercices de renforcement de la préhension) sera fourni aux patients atteints du syndrome du canal carpien dans notre unité de physiothérapie. Les patients seront invités à utiliser une attelle de repos autant que possible pendant la journée et aussi longtemps que possible la nuit pendant une période de 6 semaines.
Dispositif: Groupe d'attelle de repos
Nous proposons systématiquement le programme de physiothérapie suivant aux patients atteints du syndrome du canal carpien dans notre unité de physiothérapie : renforcement isométrique de l'amplitude articulaire de la main et du poignet, renforcement musculaire intrinsèque, étirement de la main et du poignet, exercices de désensibilisation, exercices de glissement des tendons, exercices de glissement du nerf médian, exercices de flexion et d'extension du poignet, exercices de renforcement de la préhension) seront fournis aux patients atteints du syndrome du canal carpien dans notre unité de physiothérapie, et ils seront invités à utiliser l'orthèse de repos autant que possible pendant la journée et au maximum la nuit pendant 6 semaines. Orthèse de repos : L'orthèse de la marque WingMed est spécialement conçue pour maintenir le poignet en position neutre avec un support palmaire, permettant la pronation et la supination du poignet mais ne permettant pas la flexion, l'extension, la déviation radiale ou cubitale.
Expérimental: Expérimental : Groupe 2 (thérapie laser de haute intensité (HILT))
Ce groupe recevra une thérapie laser de haute intensité appliquée sur la région du canal carpien. La HILT (thérapie laser de haute intensité) produit des effets photothermiques et photomécaniques sur les tissus profonds, favorisant la réparation des tissus et réduisant l'inflammation. Le traitement devrait diminuer la douleur et améliorer la conduction nerveuse et la force de préhension.
Dispositif: thérapie au laser de haute intensité (HILT)
Le groupe 2 (thérapie laser de haute intensité (TLHI)) subira une thérapie laser pulsée à l'aide de l'appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie) cinq fois par semaine pendant 6 semaines (un total de 30 séances, une séance par jour) en plus du programme de physiothérapie. Lors de chaque séance, un programme de traitement en trois phases sera administré aux patients une fois par jour, accompagné d'un physiothérapeute, comprenant des exercices de glissement nerveux/tendineux.
Comparateur factice: Comparateur fictif : Groupe 3 (thérapie laser de haute intensité (TLHI) fictive)
Les participants de ce groupe subiront un traitement laser placebo utilisant le même appareil sans émission laser active. La procédure imitera l'application réelle du HILT pour garantir l'insu. Ce groupe aidera à distinguer les véritables effets thérapeutiques du HILT des réponses placebo.
Dispositif: thérapie laser de haute intensité (HILT) fictive
Le groupe sham-HILT recevra une thérapie laser fictive en utilisant l'appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie) cinq fois par semaine pendant six semaines (un total de 30 séances, une séance par jour) en plus du programme de physiothérapie. Après que les patients voient que l'appareil est allumé pendant l'application fictive, le même traitement sera appliqué à la même zone de traitement pendant la même durée sans permettre la sortie de courant laser de l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA) :
Délai: Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
L'intensité de la douleur musculosquelettique des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les significations des nombres placés sur une ligne de 10 cm allant de 0 à 10 ont été expliquées aux patients. Il a été expliqué que l'absence de douleur correspondait à 0, la douleur la plus intense jamais ressentie à 10, et une douleur modérée à 5 points. Sur la base de ces explications, les patients ont été invités à évaluer leur niveau de douleur au cours de la semaine écoulée.
Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston :
Délai: Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Ce questionnaire détermine la sévérité des symptômes spécifiques au SCT et les résultats fonctionnels en utilisant une échelle pour chacun. Le sous-groupe de sévérité des symptômes est déterminé à l'aide de 11 questions notées de 1 à 5, avec un score maximum de 55. Plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes est grande. Le sous-groupe fonctionnel évalue la difficulté de 8 activités fonctionnelles notées de 1 à 5, avec un score maximum de 40. Plus le score est élevé, plus la capacité fonctionnelle est faible.
Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Échelle d'évaluation de la douleur neuropathique LANSS
Délai: Ligne de base (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
L'échelle d'auto-évaluation des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera administrée à tous les patients pour déterminer la présence de douleur neuropathique. L'échelle S-LANSS est une mesure utilisée pour distinguer la douleur neuropathique de la douleur nociceptive. Contrairement à l'échelle LANSS, le médecin n'examine pas le patient avec cette échelle, ce qui la rend plus facile à administrer. L'échelle S-LANSS comporte un total de 7 questions. Le patient remplit lui-même cette échelle. Les 5 premières questions consistent en des questions qui interrogent sur les symptômes de douleur, tandis que les 2 dernières questions incluent un examen clinique que le patient effectue sur lui-même. Les réponses aux questions sont oui/non. Chaque question a un score différent. Le score total sur l'échelle est de 24. Un score total de 12 ou plus suggère une douleur neuropathique. La version turque de l'échelle S-LANSS a été validée et est fiable.
Ligne de base (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
Cette échelle, utilisée pour évaluer la qualité du sommeil, se compose de 24 questions qui interrogent sur la qualité du sommeil au cours des 4 dernières semaines. L'échelle comporte 7 composantes, chacune étant notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total PUKİ varie de 0 à 21, un score supérieur à 5 indiquant une mauvaise qualité de sommeil. Des études de validité et de fiabilité turques ont été menées.
Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
Questionnaire Quick DASH
Délai: Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
Créé pour évaluer l'état fonctionnel et les symptômes en se concentrant sur la fonction physique des membres supérieurs. Ce questionnaire contient un total de 11 items. Les symptômes ou difficultés sont évalués sur une échelle de 1 à 5. Au moins 10 questions doivent être répondues pour calculer le score Quick DASH. Le résultat du calcul est évalué entre 0 et 100,0. 0 indique aucune difficulté ou symptôme, tandis que 100 indique aucune activité ou symptôme sévère
Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
Latence motrice distale du nerf médian
Délai: Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
L'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) sera obtenue via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active sera placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence sur l'insertion tendineuse. Le nerf médian sera stimulé 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. Les latences motrices distales seront mesurées du début de l'artefact de stimulation au début du CMAP.
Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
Amplitude du potentiel d'action musculaire composé du nerf médian (CMAP)
Délai: Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Les potentiels d'action musculaire composite (CMAP) seront obtenus via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active sera placée sur le ventre musculaire, et l'électrode de référence sera placée au niveau de l'insertion tendineuse. Le nerf médian sera stimulé 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. L'amplitude du CMAP sera mesurée de la ligne de base au pic négatif.
Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Vitesse de conduction nerveuse motrice
Délai: Valeurs de référence (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
L'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) sera obtenue via des électrodes de surface placées sur le muscle abducteur du pouce court. Les nerfs médians seront stimulés au niveau du poignet et de la fosse antécubitale. Les latences motrices distales seront mesurées à partir du début de l'artefact de stimulation jusqu'au début du CMAP. La vitesse de conduction nerveuse motrice sera calculée en divisant la distance par la latence motrice distale.
Valeurs de référence (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Amplitude du potentiel d'action nerveux sensoriel du deuxième doigt
Délai: Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Les amplitudes du potentiel d'action des nerfs sensitifs (SNAP) seront obtenues en utilisant la méthode orthodromique et enregistrées avec les électrodes annulaires secondaires. Les nerfs médians seront stimulés au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index et de la paume. Les latences sensitives distales seront mesurées à partir du début de l'artéfact de stimulation jusqu'au début du SNAP.
Baseline (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Latence sensitive distale du nerf médian
Délai: Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
Les amplitudes du potentiel d'action nerveux sensitif (SNAP) seront obtenues par une méthode orthodromique et enregistrées à l'aide d'électrodes de surface placées sur le poignet. Les nerfs médians seront stimulés au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index. Les latences sensitives distales seront mesurées à partir du début de l'artefact de stimulation jusqu'au début du SNAP. La vitesse de conduction nerveuse sensitive sera calculée en divisant la distance par la latence sensitive distale.
Baseline (pré-traitement, après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement))
)Vitesse de conduction nerveuse sensorielle
Délai: Baseline (avant traitement) - après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
Les amplitudes du potentiel d'action nerveux sensitif (SNAP) seront obtenues par une méthode orthodromique et enregistrées avec des électrodes annulaires. Les nerfs médians seront stimulés au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index. Les latences sensitives distales seront mesurées du début de l'artefact de stimulation au début du SNAP. La vitesse de conduction nerveuse sensitive sera calculée en divisant la distance par la latence sensitive distale.
Baseline (avant traitement) - après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement)
Force de préhension
Délai: Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Un dynamomètre manuel (JAMAR) sera utilisé pour évaluer la force de préhension. Le patient effectuera trois tests consécutifs en position assise, avec les épaules en abduction et rotation neutre, les coudes fléchis à 90°, et l'avant-bras et le poignet en position neutre. La meilleure de ces mesures sera enregistrée en kilogrammes.
Ligne de base (avant traitement, après 6 semaines (après traitement) - après 12 semaines (après traitement))
Pincemètre
Délai: Baseline (pré-traitement) - après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement)
Un pinchmètre sera utilisé pour évaluer la force de préhension pulpe-à-pulpe. Le patient sera assis avec les épaules en abduction et rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras et le poignet en position neutre, et effectuera trois tests consécutifs. La meilleure de ces mesures sera enregistrée en kilogrammes.
Baseline (pré-traitement) - après 6 semaines (post-traitement) - après 12 semaines (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Estimé)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KAEK-09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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