上斜方肌经皮电解疗法治疗慢性颈部疼痛
不同经皮电解治疗方案针对斜方肌上束治疗慢性颈部疼痛的有效性：一项随机对照试验
在本计划研究中，我们旨在探讨对上斜方肌肌筋膜激痛点进行经皮电解治疗对慢性颈痛患者的疗效。研究中将比较两种不同方案：低强度（0.5 mA × 90 s）和高强度（3 mA × 3 s × 3次重复）。
参与研究的患者将通过计算机程序随机分为2组。两组患者均将接受针对上斜方肌的拉伸运动作为家庭锻炼计划。两组患者均将在治疗的第1天、第8天和第14天，使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解设备（Ionclinics & A. Deionic SL，西班牙巴伦西亚），对上斜方肌的活性肌筋膜激痛点实施经皮电解治疗方案。第1组将采用低强度（0.5毫安 × 90秒）治疗方案，第2组将采用高强度（3毫安 × 3秒 × 3次重复）治疗方案。研究中将比较低强度（0.5 mA × 90 s）和高强度（3 mA × 3 s × 3次重复）这两种不同方案。通过这种方式，旨在既获取关于最佳剂量的信息，又为上斜方肌这类常受累肌肉的文献资料做出贡献。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sivas、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sivas Devlet Hastanesi
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接触：
- Serkan Polat, MD
- 电话号码：+9555555555
- 邮箱：dr.serkan.0505@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
同意参与研究、年龄在18至70岁之间、症状持续至少3个月、患有慢性颈部疼痛且在上斜方肌存在活跃性肌筋膜触发点的患者将被纳入。
排除标准：
患有恶性肿瘤、活动性感染、有广泛性炎症性风湿病或纤维肌痛病史、创伤、肌筋膜触发点区域皮肤病变、感染或开放性伤口、凝血功能障碍、使用华法林、有脊柱或肩部疾病史、既往颈部或上肢手术史、急性疾病、肌肉疾病、癫痫、使用镇静药物、针头恐惧症、既往接受过肌筋膜疼痛干针治疗、心脏起搏器、治疗区域有金属植入物、存在物理治疗禁忌症（如妊娠）或金属过敏的患者将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：上斜方肌低强度经皮电解术联合锻炼
参与者接受针对上斜方肌的家庭拉伸运动计划，并在第1天、第8天和第14天接受三次超声引导下经皮电解治疗，应用于上斜方肌的活跃肌筋膜触发点。 经皮电解使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解设备，采用低强度方案（每次0.5 mA，持续90秒）。 干预措施： 上斜方肌低强度经皮电解治疗 上斜方肌拉伸运动计划 |
超声引导下经皮电解疗法，使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解装置，应用于上斜方肌的活性肌筋膜触发点。
采用低强度方案（每次治疗0.5 mA，持续90秒），在第1天、第8天和第14天进行。
在两组患者的整个治疗期间，针对上斜方肌的居家拉伸锻炼方案。
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实验性的：高强度经皮电解上斜方肌联合运动疗法
参与者接受与主动比较组相同的针对上斜方肌的家庭拉伸锻炼计划，并在第1天、第8天和第14天额外接受三次超声引导下经皮电解治疗，应用于上斜方肌的活动性肌筋膜触发点。 经皮电解治疗使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解设备进行，采用高强度方案（每次治疗3毫安，持续3秒，每疗程重复3次）。 干预措施： 上斜方肌高强度经皮电解治疗 上斜方肌拉伸锻炼计划 |
在两组患者的整个治疗期间，针对上斜方肌的居家拉伸锻炼方案。
采用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解装置，将超声引导下经皮电解技术应用于上斜方肌活性肌筋膜激痛点。
采用高强度方案（3毫安，持续3秒，每次治疗重复3次），于第1天、第8天和第14天进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化（VAS）
大体时间：基线（治疗前）、第3次治疗结束后立即（约2周）以及治疗开始后3个月。
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与足跟痛相关的疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
评分越高表示疼痛越剧烈。
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基线（治疗前）、第3次治疗结束后立即（约2周）以及治疗开始后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈值变化（痛觉测定法）
大体时间：基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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将使用测痛仪以直角对足底筋膜压痛最明显处施加压力，并请患者指出感到不适的程度。
发生疼痛时的压力值将被确定为痛阈，并将客观评估并记录压力-痛阈。
测量将重复三次，并记录最佳值。
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基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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功能性残疾变化（改良颈部残疾指数）
大体时间：基线（首次治疗前）、治疗完成后即刻（第三次治疗后，约基线后2周）、治疗开始后3个月。
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与颈部疼痛相关的功能障碍将采用改良颈部残疾指数（MNDI）进行评估，这是一份包含10个条目的问卷，用于评估疼痛强度、个人护理、提举、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐活动。
每个条目按0至5分计分，总分范围为0至50分；分数越高表明功能障碍越严重。
将使用该量表经验证的土耳其语版本。
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基线（首次治疗前）、治疗完成后即刻（第三次治疗后，约基线后2周）、治疗开始后3个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPTE-MAS-001-S
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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