Eletrólise Percutânea do Trapézio Superior na Dor Cervical Crónica
Eficácia de Diferentes Protocolos de Tratamento com Eletrólise Percutânea Dirigidos ao Músculo Trapézio Superior na Dor Cervical Crónica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
No estudo planeado, pretendemos investigar a eficácia do tratamento de eletrólise percutânea aplicado aos pontos gatilho miofasciais no músculo trapézio superior em doentes com dor cervical crónica. Dois protocolos diferentes, um de baixa intensidade (0,5 mA × 90 s) e outro de alta intensidade (3 mA × 3 s × 3 repetições), serão comparados no estudo.
Os doentes que participam na investigação serão randomizados em 2 grupos através de um programa informático. Exercícios de alongamento direcionados ao músculo trapézio superior serão fornecidos a ambos os grupos como um programa de exercícios domiciliários. Em ambos os grupos, o protocolo de tratamento de eletrólise percutânea será realizado nos pontos gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior no 1º, 8º e 14º dias de tratamento, utilizando agulhas de acupuntura de 0,3 milímetros e um dispositivo de eletrólise percutânea EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valência, Espanha). O protocolo de tratamento de baixa intensidade (0,5 miliampere × 90 s) será aplicado ao Grupo 1, e o protocolo de tratamento de alta intensidade (3 miliampere × 3 s × 3 repetições) será aplicado ao Grupo 2. No estudo, dois protocolos diferentes, de baixa intensidade (0,5 mA × 90 s) e de alta intensidade (3 mA × 3 s × 3 repetições), serão comparados. Desta forma, pretende-se tanto obter informações sobre a dosagem ótima como contribuir para a literatura para um músculo frequentemente envolvido, como o trapézio superior.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sivas Devlet Hastanesi
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Contato:
- Serkan Polat, MD
- Número de telefone: +9555555555
- E-mail: dr.serkan.0505@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Serão incluídos pacientes que concordem em participar do estudo, tenham entre 18 e 70 anos de idade, apresentem sintomas há pelo menos 3 meses e tenham dor cervical crónica com pontos gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com malignidade, infeção ativa, histórico de doença reumática inflamatória generalizada ou fibromialgia, trauma, lesões cutâneas, infeção ou feridas abertas na região do ponto gatilho miofascial, coagulopatia, uso de varfarina, histórico de distúrbios da coluna ou ombro, cirurgia prévia no pescoço ou membro superior, doença aguda, doenças musculares, epilepsia, uso de medicamentos sedativos, fobia a agulhas, tratamento prévio com agulhamento a seco para dor miofascial, pacemaker cardíaco, implantes metálicos na área de tratamento, condições que contraindicam fisioterapia, como gravidez, ou alergia a metais não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Eletrólise Percutânea de Baixa Intensidade do Trapézio Superior mais Exercício
Os participantes recebem um programa de exercícios de alongamento domiciliar direcionado ao músculo trapézio superior, mais três sessões de eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada aos pontos-gatilho miofasciais ativos do músculo trapézio superior nos dias 1, 8 e 14. A eletrólise percutânea é realizada com agulhas de acupuntura de 0,3 mm e um dispositivo de eletrólise percutânea EPTE® com um protocolo de baixa intensidade (0,5 mA durante 90 segundos por sessão). Intervenções: Eletrólise Percutânea de Baixa Intensidade do Trapézio Superior Programa de Exercícios de Alongamento do Trapézio Superior |
Eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada aos pontos-gatilho miofasciais ativos do músculo trapézio superior usando agulhas de acupuntura de 0,3 mm e um dispositivo de eletrólise percutânea EPTE®.
Um protocolo de baixa intensidade é utilizado (0,5 mA durante 90 segundos por sessão) nos dias 1, 8 e 14.
Programa de exercícios de alongamento domiciliar dirigido ao músculo trapézio superior durante todo o período de tratamento em ambos os grupos.
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Experimental: Eletrólise Percutânea de Alta Intensidade do Trapézio Superior mais Exercício
Os participantes recebem o mesmo programa de exercícios de alongamento domiciliar direcionado ao músculo trapézio superior que o grupo de comparação ativa, além de três sessões de eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada aos pontos-gatilho miofasciais ativos do músculo trapézio superior nos dias 1, 8 e 14. A eletrólise percutânea é realizada utilizando agulhas de acupuntura de 0,3 mm e um dispositivo de eletrólise percutânea EPTE® com um protocolo de alta intensidade (3 mA durante 3 segundos, repetido 3 vezes por sessão). Intervenções: Eletrólise Percutânea de Alta Intensidade do Trapézio Superior Programa de Exercícios de Alongamento do Trapézio Superior |
Programa de exercícios de alongamento domiciliar dirigido ao músculo trapézio superior durante todo o período de tratamento em ambos os grupos.
Eletrólise percutânea guiada por ultrassom aplicada aos pontos-gatilho miofasciais ativos do músculo trapézio superior utilizando agulhas de acupuntura de 0,3 mm e um dispositivo de eletrólise percutânea EPTE®.
Utiliza-se um protocolo de alta intensidade (3 mA durante 3 segundos, repetido 3 vezes por sessão) nos dias 1, 8 e 14. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (EVA)
Prazo: Baseline (antes do tratamento), imediatamente após a conclusão da 3.ª sessão de tratamento (aproximadamente 2 semanas), e 3 meses após o início do tratamento.
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A intensidade da dor relacionada com a dor no calcanhar plantar será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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Baseline (antes do tratamento), imediatamente após a conclusão da 3.ª sessão de tratamento (aproximadamente 2 semanas), e 3 meses após o início do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Limiar de Dor à Pressão (Algometria)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 2 semanas) e 3 meses após o início do tratamento.
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Será aplicada pressão com um algómetro num ângulo reto no ponto da fáscia plantar onde a sensibilidade é mais pronunciada, e será pedido ao paciente para indicar o nível em que o desconforto é sentido.
O valor da pressão ao qual ocorre a dor será determinado como o limiar da dor, e o limiar de pressão-dor será avaliado e registado objetivamente.
As medições serão repetidas três vezes, e o melhor valor será registado.
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Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 2 semanas) e 3 meses após o início do tratamento.
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Alteração na Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade do Pescoço Modificado)
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a conclusão do tratamento (após a terceira sessão, aproximadamente 2 semanas após a baseline) e 3 meses após o início do tratamento.
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A incapacidade funcional relacionada com dor cervical será avaliada utilizando o Índice de Incapacidade Cervical Modificado (MNDI), um questionário de 10 itens que avalia a intensidade da dor, cuidados pessoais, elevação de cargas, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e lazer.
Cada item é pontuado de 0 a 5, resultando numa pontuação total entre 0 e 50; pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. Será utilizada a versão turca validada da escala. |
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a conclusão do tratamento (após a terceira sessão, aproximadamente 2 semanas após a baseline) e 3 meses após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPTE-MAS-001-S
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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