만성 목 통증 환자의 상부 승모근 경피적 전기분해
상부 승모근을 표적으로 한 다양한 경피적 전기분해 치료 프로토콜의 만성 목 통증에 대한 효과: 무작위 대조 시험
계획된 연구에서, 만성 목 통증을 가진 환자들의 상부 승모근에 있는 근막 방아쇠점에 적용된 경피 전기분해 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 다른 프로토콜, 저강도(0.5 mA × 90 s)와 고강도(3 mA × 3 s × 3 반복), 가 연구에서 비교될 것입니다.
연구에 참여하는 환자들은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 상부 승모근을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 두 그룹 모두에게 가정 운동 프로그램으로 제공될 것입니다. 두 그룹 모두에서, 경피 전기분해 치료 프로토콜은 치료의 1일차, 8일차, 14일차에 상부 승모근의 활성 근막 방아쇠점에 대해 0.3mm 침과 EPTE® 경피 전기분해 장치(Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Spain)를 사용하여 수행될 것입니다. 저강도(0.5 mA × 90 s) 치료 프로토콜은 그룹 1에 적용될 것이며, 고강도(3 mA × 3 s × 3 반복) 치료 프로토콜은 그룹 2에 적용될 것입니다. 연구에서, 저강도(0.5 mA × 90 s)와 고강도(3 mA × 3 s × 3 반복)라는 두 가지 다른 프로토콜이 비교될 것입니다. 이러한 방식으로, 최적의 용량에 대한 정보를 얻고 상부 승모근과 같이 자주 관여하는 근육에 대한 문헌에 기여하는 것을 모두 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sivas Devlet Hastanesi
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연락하다:
- Serkan Polat, MD
- 전화번호: +9555555555
- 이메일: dr.serkan.0505@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 참여하기로 동의한 18세에서 70세 사이의 환자로서, 증상이 최소 3개월 이상 지속되었으며, 상부 승모근에 능동성 근막통증점이 있는 만성 목 통증 환자가 포함됩니다.
배제 기준:
악성 종양, 활동성 감염, 광범위한 염증성 류마티스 질환 또는 섬유근통의 병력, 외상, 근막통증점 부위의 피부 병변, 감염 또는 개방성 상처, 응고 장애, 와파린 사용, 척추 또는 어깨 장애의 병력, 이전 목 또는 상지 수술, 급성 질환, 근육 질환, 간질, 진정제 사용, 주사 공포증, 근막통증에 대한 이전 건식 침술 치료, 심장 박동기, 치료 부위의 금속 임플란트, 임신과 같은 물리치료가 금기되는 상태, 또는 금속 알레르기가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상부 승모근의 저강도 경피적 전기분해 운동 추가
참가자들은 상부 승모근을 대상으로 한 가정 기반 스트레칭 운동 프로그램과 함께, 1일차, 8일차, 14일차에 상부 승모근의 활성 근막 통증 유발점에 초음파 유도하 경피적 전기분해 세션을 3회 받습니다. 경피적 전기분해는 0.3mm 침술 바늘과 EPTE® 경피적 전기분해 장치를 사용하여 저강도 프로토콜(세션당 90초 동안 0.5 mA)로 시행됩니다. 중재: 상부 승모근 저강도 경피적 전기분해 상부 승모근 스트레칭 운동 프로그램 |
상부 승모근의 활성 근막 통증 유발점에 0.3mm 침을 사용하고 EPTE® 경피 전기분해 장치를 적용하여 초음파 유도하에 경피 전기분해를 시행합니다.
1일차, 8일차, 14일차에 세션당 90초 동안 0.5mA의 저강도 프로토콜을 사용합니다.
두 그룹 모두에서 치료 기간 동안 상부 승모근을 대상으로 하는 가정 기반 스트레칭 운동 프로그램
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실험적: 상부 승모근 고강도 경피적 전해법 및 운동
참가자들은 활성 비교군과 동일한 상부 승모근을 대상으로 하는 가정 기반 스트레칭 운동 프로그램을 받으며, 추가로 1일, 8일, 14일에 상부 승모근의 활성 근막 방아쇠점에 초음파 유도 경피적 전기분해 세션을 3회 적용합니다. 경피적 전기분해는 0.3mm 침술 바늘과 EPTE® 경피적 전기분해 장치를 사용하여 고강도 프로토콜(회당 3mA, 3초 동안, 세션당 3회 반복)로 시행됩니다. 중재: 상부 승모근 고강도 경피적 전기분해 상부 승모근 스트레칭 운동 프로그램 |
두 그룹 모두에서 치료 기간 동안 상부 승모근을 대상으로 하는 가정 기반 스트레칭 운동 프로그램
0.3mm 침과 EPTE® 경피적 전기분해 장치를 사용하여 상부 승모근의 활성 근막통증 유발점에 초음파 유도 경피적 전기분해를 적용합니다.
고강도 프로토콜(3mA, 3초, 세션당 3회 반복)을 1일차, 8일차, 14일차에 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 (VAS)
기간: 기준치(치료 전), 3차 치료 세션 종료 직후(약 2주), 치료 시작 후 3개월
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발바닥 뒤꿈치 통증과 관련된 통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준치(치료 전), 3차 치료 세션 종료 직후(약 2주), 치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치 변화 (알고메트리)
기간: 기저선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월.
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알고미터를 사용하여 압력을 족저근막의 압통이 가장 심한 부위에 직각으로 가하고, 환자에게 불편함을 느끼는 수준을 알려달라고 요청합니다.
통증이 발생하는 압력 값을 통증 역치로 결정하고, 압력-통증 역치를 객관적으로 평가하여 기록합니다.
측정은 세 번 반복되며, 가장 좋은 값이 기록됩니다.
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기저선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월.
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기능 장애 변화 (수정된 목 장애 지수)
기간: 기준 시점(첫 번째 치료 세션 이전), 치료 완료 직후(세 번째 세션 이후, 기준 시점으로부터 약 2주), 치료 시작 3개월 후
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목 통증과 관련된 기능적 장애는 개정된 목 장애 지수(MNDI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 통증 강도, 개인 관리, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면, 여가 활동을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 0에서 5점까지 점수를 매기며, 총점은 0에서 50점 사이입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큰 것을 의미합니다.
검증된 터키어 버전의 척도가 사용될 것입니다.
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기준 시점(첫 번째 치료 세션 이전), 치료 완료 직후(세 번째 세션 이후, 기준 시점으로부터 약 2주), 치료 시작 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPTE-MAS-001-S
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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