Électrolyse percutanée du trapèze supérieur dans les douleurs cervicales chroniques
Efficacité de différents protocoles de traitement par électrolyse percutanée ciblant le muscle trapèze supérieur dans la douleur cervicale chronique : un essai contrôlé randomisé
Dans l'étude prévue, nous visons à étudier l'efficacité du traitement par électrolyse percutanée appliqué aux points gâchettes myofasciaux du muscle trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. Deux protocoles différents, une faible intensité (0,5 mA × 90 s) et une haute intensité (3 mA × 3 s × 3 répétitions), seront comparés dans l'étude.
Les patients participant à la recherche seront randomisés en 2 groupes à l'aide d'un programme informatique. Des exercices d'étirement ciblant le muscle trapèze supérieur seront donnés aux deux groupes comme programme d'exercices à domicile. Dans les deux groupes, le protocole de traitement par électrolyse percutanée sera effectué sur les points gâchettes myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur aux 1er, 8e et 14e jours de traitement, en utilisant des aiguilles d'acupuncture de 0,3 millimètre et un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valence, Espagne). Le protocole de traitement à faible intensité (0,5 milliampère × 90 s) sera appliqué au Groupe 1, et le protocole de traitement à haute intensité (3 milliampère × 3 s × 3 répétitions) sera appliqué au Groupe 2. Dans l'étude, deux protocoles différents, faible intensité (0,5 mA × 90 s) et haute intensité (3 mA × 3 s × 3 répétitions), seront comparés. De cette manière, il est visé à la fois d'obtenir des informations sur le dosage optimal et de contribuer à la littérature pour un muscle fréquemment impliqué comme le trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sivas Devlet Hastanesi
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Contact:
- Serkan Polat, MD
- Numéro de téléphone: +9555555555
- E-mail: dr.serkan.0505@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Seront inclus les patients qui acceptent de participer à l'étude, sont âgés de 18 à 70 ans, présentent des symptômes depuis au moins 3 mois, et ont des douleurs chroniques au cou avec des points gâchettes myofasciaux actifs dans le muscle trapèze supérieur.
Critères d'exclusion :
Les patients atteints de malignité, d'infection active, d'antécédents de maladie rhumatismale inflammatoire généralisée ou de fibromyalgie, de traumatisme, de lésions cutanées, d'infection ou de plaies ouvertes dans la région du point gâchette myofascial, de coagulopathie, d'utilisation de warfarine, d'antécédents de troubles rachidiens ou de l'épaule, de chirurgie antérieure du cou ou du membre supérieur, de maladie aiguë, de maladies musculaires, d'épilepsie, d'utilisation de médicaments sédatifs, de phobie des aiguilles, de traitement antérieur par dry needling pour douleur myofasciale, d'un stimulateur cardiaque, d'implants métalliques dans la zone de traitement, de conditions contre-indiquant la physiothérapie telles que la grossesse, ou d'allergie aux métaux ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Électrolyse percutanée de faible intensité du trapèze supérieur plus exercice
Les participants bénéficient d'un programme d'exercices d'étirement à domicile ciblant le muscle trapèze supérieur, ainsi que de trois séances d'électrolyse percutanée guidée par échographie appliquées aux points gâchettes myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur aux jours 1, 8 et 14. L'électrolyse percutanée est réalisée à l'aide d'aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et d'un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® avec un protocole de faible intensité (0,5 mA pendant 90 secondes par séance). Interventions : Électrolyse percutanée de faible intensité du trapèze supérieur Programme d'exercices d'étirement du trapèze supérieur |
Électrolyse percutanée échoguidée appliquée aux points gâchettes myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur à l'aide d'aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et d'un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE®.
Un protocole de faible intensité est utilisé (0,5 mA pendant 90 secondes par séance) aux jours 1, 8 et 14.
Programme d'exercices d'étirement à domicile ciblant le muscle trapèze supérieur pendant toute la durée du traitement dans les deux groupes.
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Expérimental: Électrolyse percutanée à haute intensité du trapèze supérieur plus exercice
Les participants reçoivent le même programme d'étirement à domicile ciblant le muscle trapèze supérieur que le groupe comparateur actif, plus trois séances d'électrolyse percutanée guidée par échographie appliquées aux points gâchettes myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur aux jours 1, 8 et 14. L'électrolyse percutanée est réalisée à l'aide d'aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et d'un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® avec un protocole à haute intensité (3 mA pendant 3 secondes, répété 3 fois par séance). Interventions : Électrolyse percutanée à haute intensité du trapèze supérieur Programme d'étirement du muscle trapèze supérieur |
Programme d'exercices d'étirement à domicile ciblant le muscle trapèze supérieur pendant toute la durée du traitement dans les deux groupes.
Électrolyse percutanée guidée par échographie appliquée aux points gâchettes myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur à l'aide d'aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et d'un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE®.
Un protocole de haute intensité est utilisé (3 mA pendant 3 secondes, répété 3 fois par séance) aux jours 1, 8 et 14.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur (EVA)
Délai: Avant le traitement (ligne de base), immédiatement après la fin de la 3e séance de traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.
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L'intensité de la douleur liée à la douleur plantaire au talon sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm.
Les scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Avant le traitement (ligne de base), immédiatement après la fin de la 3e séance de traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du seuil de douleur à la pression (Algométrie)
Délai: Ligne de base, post-traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après l'initiation du traitement.
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Une pression sera appliquée avec un algomètre à angle droit sur le point de l'aponévrose plantaire où la sensibilité est la plus prononcée, et le patient sera invité à indiquer le niveau auquel l'inconfort est ressenti.
La valeur de pression à laquelle la douleur survient sera déterminée comme le seuil de douleur, et le seuil de pression-douleur sera évalué et enregistré objectivement.
Les mesures seront répétées trois fois, et la meilleure valeur sera enregistrée.
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Ligne de base, post-traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après l'initiation du traitement.
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Modification de l'incapacité fonctionnelle (Indice modifié d'incapacité cervicale)
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la fin du traitement (après la troisième séance, environ 2 semaines après la baseline), et 3 mois après le début du traitement.
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Le handicap fonctionnel lié aux douleurs cervicales sera évalué à l'aide du Modified Neck Disability Index (MNDI), un questionnaire de 10 items évaluant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque item est noté de 0 à 5, donnant un score total compris entre 0 et 50 ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
La version turque validée de l'échelle sera utilisée.
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Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la fin du traitement (après la troisième séance, environ 2 semaines après la baseline), et 3 mois après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPTE-MAS-001-S
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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