Electrólisis Percutánea del Trapecio Superior en el Dolor Cervical Crónico
Efectividad de Diferentes Protocolos de Tratamiento con Electrólisis Percutánea Dirigidos al Músculo Trapecio Superior en el Dolor Cervical Crónico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
En el estudio planificado, nuestro objetivo es investigar la efectividad del tratamiento de electrólisis percutánea aplicado a los puntos gatillo miofasciales del músculo trapecio superior en pacientes con dolor crónico de cuello. Se compararán dos protocolos diferentes, uno de baja intensidad (0,5 mA × 90 s) y otro de alta intensidad (3 mA × 3 s × 3 repeticiones), en el estudio.
Los pacientes que participen en la investigación se aleatorizarán en 2 grupos mediante un programa informático. Se proporcionarán ejercicios de estiramiento dirigidos al músculo trapecio superior a ambos grupos como programa de ejercicios domiciliarios. En ambos grupos, el protocolo de tratamiento de electrólisis percutánea se realizará en los puntos gatillo miofasciales activos del músculo trapecio superior en los días 1, 8 y 14 del tratamiento, utilizando agujas de acupuntura de 0,3 milímetros y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, España). El protocolo de tratamiento de baja intensidad (0,5 miliamperios × 90 s) se aplicará al Grupo 1, y el protocolo de tratamiento de alta intensidad (3 miliamperios × 3 s × 3 repeticiones) se aplicará al Grupo 2. En el estudio, se compararán dos protocolos diferentes, de baja intensidad (0,5 mA × 90 s) y de alta intensidad (3 mA × 3 s × 3 repeticiones). De esta manera, se pretende tanto obtener información sobre la dosificación óptima como contribuir a la literatura para un músculo frecuentemente implicado como el trapecio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sivas Devlet Hastanesi
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Contacto:
- Serkan Polat, MD
- Número de teléfono: +9555555555
- Correo electrónico: dr.serkan.0505@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán a los pacientes que acepten participar en el estudio, tengan entre 18 y 70 años de edad, presenten síntomas durante al menos 3 meses y tengan dolor crónico de cuello con puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior.
Criterios de exclusión:
No se incluirán en el estudio a pacientes con malignidad, infección activa, antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria generalizada o fibromialgia, traumatismo, lesiones cutáneas, infección o heridas abiertas en la región del punto gatillo miofascial, coagulopatía, uso de warfarina, antecedentes de trastornos espinales o de hombro, cirugía previa de cuello o extremidad superior, enfermedad aguda, enfermedades musculares, epilepsia, uso de medicamentos sedantes, fobia a las agujas, tratamiento previo de punción seca para dolor miofascial, marcapasos cardíaco, implantes metálicos en la zona de tratamiento, condiciones que contraindiquen la fisioterapia como el embarazo, o alergia al metal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Electrólisis Percutánea de Baja Intensidad del Trapecio Superior más Ejercicio
Los participantes reciben un programa de ejercicios de estiramiento domiciliario dirigido al músculo trapecio superior, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada a los puntos gatillo miofasciales activos del músculo trapecio superior en los días 1, 8 y 14. La electrólisis percutánea se administra utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® con un protocolo de baja intensidad (0,5 mA durante 90 segundos por sesión). Intervenciones: Electrólisis Percutánea de Baja Intensidad del Trapecio Superior Programa de Ejercicios de Estiramiento del Trapecio Superior |
Electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada a los puntos gatillo miofasciales activos del músculo trapecio superior utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE®.
Se utiliza un protocolo de baja intensidad (0,5 mA durante 90 segundos por sesión) en los días 1, 8 y 14.
Programa de ejercicios de estiramiento en el hogar dirigido al músculo trapecio superior durante todo el período de tratamiento en ambos grupos.
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Experimental: Electrólisis Percutánea de Alta Intensidad del Trapecio Superior más Ejercicio
Los participantes reciben el mismo programa de ejercicios de estiramiento en casa dirigido al músculo trapecio superior que el grupo de comparación activa, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada a los puntos gatillo miofasciales activos del trapecio superior en los días 1, 8 y 14. La electrólisis percutánea se administra utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® con un protocolo de alta intensidad (3 mA durante 3 segundos, repetido 3 veces por sesión). Intervenciones: Electrólisis Percutánea de Alta Intensidad del Trapecio Superior Programa de Ejercicios de Estiramiento del Trapecio Superior |
Programa de ejercicios de estiramiento en el hogar dirigido al músculo trapecio superior durante todo el período de tratamiento en ambos grupos.
Electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada a los puntos gatillo miofasciales activos del músculo trapecio superior utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE®.
Se utiliza un protocolo de alta intensidad (3 mA durante 3 segundos, repetido 3 veces por sesión) los días 1, 8 y 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar la 3ª sesión de tratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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La intensidad del dolor relacionada con el dolor plantar del talón se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor.
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Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar la 3ª sesión de tratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Umbral de Dolor a la Presión (Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Se aplicará presión con un algómetro en ángulo recto sobre el punto de la fascia plantar donde la sensibilidad es más pronunciada, y se le pedirá al paciente que indique el nivel en el que siente molestias.
El valor de presión en el que aparece el dolor se determinará como el umbral de dolor, y el umbral de presión-dolor se evaluará y registrará de manera objetiva.
Las mediciones se repetirán tres veces, y se registrará el mejor valor.
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Línea de base, después del tratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Cambio en la Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad Cervical Modificado)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento (después de la tercera sesión, aproximadamente 2 semanas desde la línea base), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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La discapacidad funcional relacionada con el dolor de cuello se evaluará mediante el Índice Modificado de Discapacidad Cervical (MNDI), un cuestionario de 10 ítems que evalúa la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, lo que da una puntuación total entre 0 y 50; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Se utilizará la versión validada en turco de la escala.
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Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de completar el tratamiento (después de la tercera sesión, aproximadamente 2 semanas desde la línea base), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPTE-MAS-001-S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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