胸腔镜手术后引流管所致术后疼痛的胸膜内阻滞影响

研究者特此邀请参与者参加一项题为“胸腔镜手术中胸膜腔内阻滞对引流管所致术后疼痛的影响”的研究。 本研究是医院重大临床研究项目“围手术期局部麻醉药胸膜腔内阻滞用于成人胸肺外科急性术后疼痛的有效性与安全性：一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、阳性平行对照、实用性临床试验”的延伸。在呼吸和体位变化过程中，术后闭式胸腔引流管持续摩擦胸膜，导致患者出现严重急性疼痛。 本研究假设通过术后单次向胸膜腔喷洒局部麻醉药进行镇痛是有效的，并旨在探讨单次喷洒不同局部麻醉药是否能缓解术后闭式胸腔引流引起的早期急性疼痛。

这是一项实用性随机对照研究。 参与者有1/3的概率被随机分配到试验组A，1/3的概率到试验组B，1/3的概率到对照组。 如果分配到试验组A，参与者将接受盐酸罗哌卡因注射液胸膜腔内阻滞；如果分配到试验组B，胸膜腔内阻滞将包含盐酸罗哌卡因注射液和盐酸丁卡因注射液；如果分配到对照组，参与者将接受不含任何活性药物的胸膜腔内阻滞。 所有三种胸膜腔内阻滞方案均与整体疾病诊疗方案完全兼容，不会对参与者的后续治疗产生任何差异影响。 此外，参与者的其他医疗程序及相关费用不会受到任何影响。

术前以及术后2、4、6、8、24、48和72小时，医生将进行随访评估。 参与者还需在医生指导下完成相应的随访问卷。 这些评估和问卷旨在全面评估药物的镇痛效果、术后抑郁、焦虑、认知障碍、睡眠障碍、谵妄的发生率及不良反应，同时收集相关数据。 此过程不收取额外费用。

参与本研究完全自愿。 参与者可在过程中随时拒绝参与或退出研究，无需提供任何理由。 此决定不会影响参与者未来的医疗待遇。

如果参与者决定退出研究，请提前通知参与者的研究医生。 为确保参与者安全，可能需要进行相关检查，这有助于保护参与者的健康。

如果参与者决定参加本研究，参与者的参与情况及研究期间收集的个人数据将被严格保密。 负责研究的医生及其他研究人员仅会将参与者的医疗信息用于研究目的。 参与者的医疗记录仅研究团队可查阅。 参与者的身份将保持匿名，仅研究医生和研究团队成员可访问参与者分配的研究ID。