Wpływ blokady śródopłucnowej na ból pooperacyjny spowodowany drenami po operacji torakoskopowej

Badacze niniejszym zapraszają uczestników do wzięcia udziału w badaniu zatytułowanym "Wpływ blokady śródopłucnowej za pomocą torakoskopii na ból pooperacyjny spowodowany drenami". Badanie to jest rozszerzeniem głównego projektu badawczo-klinicznego szpitala: "Skuteczność i bezpieczeństwo okołooperacyjnej blokady śródopłucnowej z użyciem środków miejscowo znieczulających w ostrym bólu pooperacyjnym u dorosłych pacjentów po operacjach klatki piersiowej i płuc: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, z równoległą kontrolą pozytywną, pragmatyczne badanie kliniczne". Podczas oddychania i zmian pozycji pooperacyjny zamknięty drenaż klatki piersiowej stale ociera się o opłucną, powodując u pacjentów silny ostry ból. Badanie zakłada, że analgezja poprzez pojedynczy pooperacyjny wstrzyknięcie środków miejscowo znieczulających do jamy opłucnowej jest skuteczna, i ma na celu zbadanie, czy pojedyncze wstrzyknięcie różnych środków miejscowo znieczulających może złagodzić wczesny ostry ból spowodowany pooperacyjnym zamkniętym drenażem klatki piersiowej.

Jest to pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy mają 1/3 szansy na losowe przydzielenie do Grupy Badawczej A, 1/3 szansy do Grupy Badawczej B i 1/3 szansy do Grupy Kontrolnej. Jeśli zostaną przydzieleni do Grupy Badawczej A, uczestnicy otrzymają blokadę śródopłucnową z iniekcją chlorowodorku ropiwakainy; jeśli do Grupy Badawczej B, blokada śródopłucnowa będzie zawierać zarówno iniekcję chlorowodorku ropiwakainy, jak i chlorowodorku tetrakainy; jeśli do Grupy Kontrolnej, uczestnicy przejdą blokadę śródopłucnową bez żadnych aktywnych leków. Wszystkie trzy schematy blokady śródopłucnowej są w pełni zgodne z ogólnym planem diagnozy i leczenia choroby i nie będą wywierać żadnego zróżnicowanego wpływu na dalsze leczenie uczestników. Dodatkowo, inne procedury medyczne uczestników i związane z nimi koszty nie zostaną w żaden sposób naruszone.

Przed operacją, a także 2, 4, 6, 8, 24, 48 i 72 godziny po operacji, lekarze przeprowadzą oceny kontrolne. Uczestnicy będą również musieli wypełnić odpowiednie kwestionariusze kontrolne pod kierunkiem lekarzy. Oceny te i kwestionariusze mają na celu kompleksową ocenę skuteczności przeciwbólowej leków, częstości występowania depresji pooperacyjnej, lęku, zaburzeń poznawczych, zaburzeń snu, majaczenia i działań niepożądanych, przy jednoczesnym zbieraniu odpowiednich danych. Za ten proces nie będą pobierane dodatkowe opłaty.

Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny. Uczestnicy mogą odmówić udziału lub wycofać się z badania w dowolnym momencie procesu bez podawania przyczyny. Ta decyzja nie wpłynie na przyszłe leczenie uczestników.

Jeśli uczestnicy zdecydują się wycofać z badania, prosimy o wcześniejsze powiadomienie lekarza prowadzącego badanie. Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników, mogą być wymagane odpowiednie badania, które są korzystne dla ochrony zdrowia uczestników.

Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, ich udział i dane osobowe zebrane podczas badania będą przechowywane w ścisłej tajemnicy. Lekarze odpowiedzialni za badanie i inni badacze będą wykorzystywać informacje medyczne uczestników wyłącznie w celach badawczych. Dokumentacja medyczna uczestników będzie dostępna wyłącznie dla zespołu badawczego. Tożsamość uczestników pozostanie anonimowa, a jedynie lekarze badacze i członkowie zespołu badawczego będą mieli dostęp do przypisanego identyfikatora badania uczestników.