De impact van intrapleurale blokkade op postoperatieve pijn veroorzaakt door drainagebuizen na thoracoscopische chirurgie

De onderzoekers nodigen hierbij deelnemers uit om deel te nemen aan een onderzoek getiteld "De impact van intrapleurale blokkade via thoracoscopische chirurgie op postoperatieve pijn veroorzaakt door drainagebuizen". Dit onderzoek is een uitbreiding van het grote klinische onderzoeksproject van het ziekenhuis: "Effectiviteit en veiligheid van perioperatieve intrapleurale blokkade met lokale anesthetica voor acute postoperatieve pijn bij volwassen thoracale en longchirurgie: een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, open-label, positieve parallel-gecontroleerde, pragmatische klinische studie". Tijdens ademhaling en positieveranderingen wrijft de postoperatieve gesloten thoraxdrainagebuis continu tegen het borstvlies, wat ernstige acute pijn bij patiënten veroorzaakt. Deze studie veronderstelt dat analgesie via een eenmalige postoperatieve spray van lokale anesthetica in de pleuraholte effectief is, en beoogt te onderzoeken of een eenmalige spray van verschillende lokale anesthetica vroege acute pijn veroorzaakt door postoperatieve gesloten thoraxdrainage kan verlichten.

Dit is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers hebben een kans van 1/3 om willekeurig te worden toegewezen aan Onderzoeksgroep A, een kans van 1/3 aan Onderzoeksgroep B, en een kans van 1/3 aan de Controlegroep. Indien toegewezen aan Onderzoeksgroep A, zullen deelnemers een intrapleurale blokkade krijgen met ropivacainehydrochloride-injectie; indien toegewezen aan Onderzoeksgroep B, zal de intrapleurale blokkade zowel ropivacainehydrochloride-injectie als tetracainehydrochloride-injectie bevatten; indien toegewezen aan de Controlegroep, zullen deelnemers een intrapleurale blokkade ondergaan zonder actieve medicatie. Alle drie de intrapleurale blokkeringsregimes zijn volledig compatibel met het algemene ziekte-diagnose- en behandelplan en zullen geen differentieel effect hebben op de daaropvolgende behandeling van deelnemers. Bovendien zullen andere medische procedures en gerelateerde kosten van deelnemers op geen enkele manier worden beïnvloed.

Voor de operatie, evenals 2, 4, 6, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie, zullen artsen follow-upbeoordelingen uitvoeren. Deelnemers zullen ook overeenkomstige follow-upvragenlijsten moeten invullen onder begeleiding van artsen. Deze beoordelingen en vragenlijsten hebben tot doel de analgesische werkzaamheid van de medicatie, de incidentie van postoperatieve depressie, angst, cognitieve stoornissen, slaapstoornissen, delirium en bijwerkingen uitgebreid te evalueren, terwijl relevante gegevens worden verzameld. Er worden geen extra kosten in rekening gebracht voor dit proces.

Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen weigeren deel te nemen of zich op elk moment tijdens het proces terugtrekken uit het onderzoek zonder enige reden op te geven. Deze beslissing heeft geen invloed op de toekomstige medische behandeling van deelnemers.

Als deelnemers besluiten zich terug te trekken uit het onderzoek, gelieve de onderzoeksarts van de deelnemers vooraf op de hoogte te stellen. Om de veiligheid van deelnemers te waarborgen, kan worden vereist dat deelnemers relevante onderzoeken ondergaan, wat gunstig is voor de bescherming van de gezondheid van deelnemers.

Als deelnemers besluiten deel te nemen aan dit onderzoek, zal hun deelname en persoonlijke gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld strikt vertrouwelijk worden gehouden. Artsen die verantwoordelijk zijn voor het onderzoek en andere onderzoekers zullen de medische informatie van deelnemers uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden gebruiken. De medische dossiers van deelnemers zullen uitsluitend toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam. De identiteit van deelnemers zal anoniem blijven, en alleen de onderzoeksartsen en leden van het onderzoeksteam zullen toegang hebben tot het toegewezen studie-ID van deelnemers.