L'Impatto del Blocco Intrapleurico sul Dolore Postoperatorio Causato dai Tubi di Drenaggio Dopo Chirurgia Toracoscopica

I ricercatori invitano i partecipanti a prendere parte a uno studio intitolato "L'Impatto del Blocco Intrapleurico tramite Chirurgia Toracoscopica sul Dolore Postoperatorio Causato dai Tubi di Drenaggio". Questo studio è un'estensione del principale progetto di ricerca clinica dell'ospedale: "Efficacia e Sicurezza del Blocco Intrapleurico Perioperatorio con Anestetici Locali per il Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica e Polmonare Adulta: Uno Studio Clinico Prospettico, Multicentrico, Randomizzato, in Aperto, Controllato Positivo in Parallelo, Pragmatico". Durante la respirazione e i cambiamenti di posizione, il tubo di drenaggio toracico chiuso postoperatorio sfrega continuamente contro la pleura, causando un forte dolore acuto nei pazienti. Questo studio ipotizza che l'analgesia tramite una singola somministrazione postoperatoria di anestetici locali nello spazio pleurico sia efficace, e mira a indagare se una singola somministrazione di diversi anestetici locali possa alleviare il dolore acuto precoce causato dal drenaggio toracico chiuso postoperatorio.

Questo è uno studio pragmatico randomizzato controllato. I partecipanti hanno una probabilità di 1/3 di essere assegnati casualmente al Gruppo Sperimentale A, una probabilità di 1/3 al Gruppo Sperimentale B e una probabilità di 1/3 al Gruppo di Controllo. Se assegnati al Gruppo Sperimentale A, i partecipanti riceveranno un blocco intrapleurico con iniezione di cloridrato di ropivacaina; se assegnati al Gruppo Sperimentale B, il blocco intrapleurico conterrà sia iniezione di cloridrato di ropivacaina che iniezione di cloridrato di tetracaina; se assegnati al Gruppo di Controllo, i partecipanti subiranno un blocco intrapleurico senza alcun farmaco attivo. Tutti e tre i regimi di blocco intrapleurico sono pienamente compatibili con il piano complessivo di diagnosi e trattamento della malattia e non avranno alcun impatto differenziale sul trattamento successivo dei partecipanti. Inoltre, le altre procedure mediche dei partecipanti e i relativi costi non saranno influenzati in alcun modo.

Prima dell'intervento chirurgico, nonché a 2, 4, 6, 8, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento, i medici condurranno valutazioni di follow-up. I partecipanti dovranno anche compilare i corrispondenti questionari di follow-up sotto la guida dei medici. Queste valutazioni e questionari mirano a valutare in modo completo l'efficacia analgesica dei farmaci, l'incidenza di depressione postoperatoria, ansia, deterioramento cognitivo, disturbi del sonno, delirio e reazioni avverse, raccogliendo nel frattempo i dati rilevanti. Non verranno addebitate tariffe aggiuntive per questo processo.

La partecipazione a questo studio è interamente volontaria. I partecipanti possono rifiutarsi di partecipare o ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento durante il processo senza fornire alcuna motivazione. Questa decisione non influenzerà il futuro trattamento medico dei partecipanti.

Se i partecipanti decidono di ritirarsi dallo studio, si prega di notificarlo in anticipo al medico di ricerca dei partecipanti. Per garantire la sicurezza dei partecipanti, potrebbe essere richiesto di sottoporsi a esami pertinenti, che sono benefici per proteggere la salute dei partecipanti.

Se i partecipanti decidono di partecipare a questo studio, la loro partecipazione e i dati personali raccolti durante lo studio saranno mantenuti strettamente riservati. I medici responsabili dello studio e altri ricercatori utilizzeranno le informazioni mediche dei partecipanti solo per scopi di ricerca. Le cartelle cliniche dei partecipanti saranno accessibili esclusivamente al team di ricerca. L'identità dei partecipanti rimarrà anonima e solo i medici di ricerca e i membri del team di ricerca avranno accesso all'ID di studio assegnato ai partecipanti.