Intrapleuraalisen blokin vaikutus postoperatiiviseen kipuun, jonka aiheuttavat dreenausputket torakoskoopisen leikkauksen jälkeen

Tutkijat kutsuvat osallistujia osallistumaan tutkimukseen, jonka nimi on "Intrapleuraalisen blokin vaikutus torakoskooppisen leikkauksen jälkeiseen kipuun, jonka aiheuttavat dreenausputket". Tämä tutkimus on jatkoa sairaalan suurelle kliiniselle tutkimushankkeelle: "Paikallispuudutteiden perioperatiivisen intrapleuraalisen blokin tehokkuus ja turvallisuus akuutissa leikkauksen jälkeisessä kivussa aikuisten rinta- ja keuhkokirurgiassa: prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leimainen, positiivisesti rinnakkaiskontrolloitu, pragmaattinen kliininen tutkimus". Hengityksen ja asennonmuutosten aikana leikkauksen jälkeinen suljettu rintakehän dreenausputki jatkuvasti hankaa pleuraa vasten, aiheuttaen potilaille vakavaa akuuttia kipua. Tämä tutkimus olettaa, että analgesia yhden leikkauksen jälkeisen paikallispuudutteen ruiskutuksen avulla pleuraonteloon on tehokasta, ja tavoitteena on tutkia, voiko yksi ruiskutus eri paikallispuudutteista lievittää leikkauksen jälkeisen suljetun rintakehän dreenauksen aiheuttamaa varhaista akuuttia kipua.

Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujilla on 1/3 mahdollisuus satunnaisesti määräytyä koealueelle A, 1/3 mahdollisuus koealueelle B ja 1/3 mahdollisuus kontrolliryhmään. Jos osallistuja määräytyy koealueelle A, hänelle annetaan intrapleuraalinen blokki ropivakaiinihydrokloridin ruiskutuksella; jos määräytyy koealueelle B, intrapleuraalinen blokki sisältää sekä ropivakaiinihydrokloridin ruiskutuksen että tetrakaiinihydrokloridin ruiskutuksen; jos määräytyy kontrolliryhmään, osallistujalle tehdään intrapleuraalinen blokki ilman aktiivisia lääkkeitä. Kaikki kolme intrapleuraalisen blokin hoitosuunnitelmaa ovat täysin yhteensopivia kokonaisvaltaisen sairauden diagnoosi- ja hoitosuunnitelman kanssa eivätkä aiheuta erilaisia vaikutuksia osallistujien myöhempään hoitoon. Lisäksi osallistujien muut lääketieteelliset toimenpiteet ja niihin liittyvät kustannukset eivät millään tavalla muutu.

Ennen leikkausta sekä 2, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen lääkärit suorittavat seuranta-arviointeja. Osallistujien on myös täytettävä vastaavat seurantakyselyt lääkäreiden ohjeistuksen mukaan. Näiden arviointien ja kyselyiden tavoitteena on kattavasti arvioida lääkkeiden kivunlievitystehokkuutta, leikkauksen jälkeisen masennuksen, ahdistuksen, kognitiivisen heikentymisen, unihäiriöiden, deliriumin ja haittareaktioiden esiintyvyyttä samalla keräten asiaan liittyviä tietoja. Tästä prosessista ei peritä lisämaksuja.

Osallistuminen tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat kieltäytyä osallistumasta tai keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa prosessin aikana ilman syytä. Tämä päätös ei vaikuta osallistujien tulevaan lääketieteelliseen hoitoon.

Jos osallistuja päättää keskeyttää tutkimuksen, hänen tulee ilmoittaa siitä tutkimuslääkärilleen etukäteen. Osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi häneltä voidaan vaatia asiaankuuluvia tutkimuksia, jotka ovat hyödyllisiä hänen terveytensä suojelemiseksi.

Jos osallistuja päättää osallistua tähän tutkimukseen, hänen osallistumisensa ja tutkimuksen aikana kerätty henkilökohtainen tieto pidetään tiukasti luottamuksellisina. Tutkimusta johtavat lääkärit ja muut tutkijat käyttävät osallistujan lääketieteellistä tietoa vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujan sairauskertomus on saatavilla vain tutkimusryhmälle. Osallistujan henkilöllisyys pysyy nimettömänä, ja vain tutkimuslääkärit ja tutkimusryhmän jäsenet saavat käyttöönsä osallistujalle määrätyn tutkimustunnisteen.