Dopad intrapleurálního bloku na pooperační bolest způsobenou drenážními trubicemi po torakoskopické operaci

Výzkumníci tímto zvou účastníky k účasti na studii s názvem "Dopad intrapleurální blokády prostřednictvím torakoskopické chirurgie na pooperační bolest způsobenou drenážními trubičkami". Tato studie je rozšířením hlavního klinického výzkumného projektu nemocnice: "Účinnost a bezpečnost perioperativní intrapleurální blokády lokálními anestetiky pro akutní pooperační bolest u dospělých v hrudní a plicní chirurgii: prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, pozitivní paralelně kontrolovaná, pragmatická klinická studie". Během dýchání a změn polohy pooperační uzavřená hrudní drenážní trubice neustále třena o pleuru, což způsobuje pacientům silnou akutní bolest. Tato studie předpokládá, že analgezie prostřednictvím jednorázového pooperačního postřiku lokálních anestetik do pleurálního prostoru je účinná a jejím cílem je zjistit, zda jediný postřik různých lokálních anestetik může zmírnit časnou akutní bolest způsobenou pooperační uzavřenou hrudní drenáží.

Toto je pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci mají 1/3 šanci být náhodně zařazeni do zkušební skupiny A, 1/3 šanci do zkušební skupiny B a 1/3 šanci do kontrolní skupiny. Pokud budou zařazeni do zkušební skupiny A, účastníci obdrží intrapleurální blokádu s injekcí hydrochloridu ropivakainu; pokud budou zařazeni do zkušební skupiny B, intrapleurální blokáda bude obsahovat jak injekci hydrochloridu ropivakainu, tak injekci hydrochloridu tetrakainu; pokud budou zařazeni do kontrolní skupiny, účastníci podstoupí intrapleurální blokádu bez jakýchkoli aktivních léků. Všechny tři režimy intrapleurální blokády jsou plně kompatibilní s celkovým plánem diagnostiky a léčby onemocnění a nebudou mít žádný rozdílný dopad na následnou léčbu účastníků. Kromě toho nebudou jiné lékařské procedury účastníků a související náklady nijak ovlivněny.

Před operací, stejně jako 2, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci, budou lékaři provádět následná hodnocení. Účastníci také budou muset vyplnit odpovídající následné dotazníky pod vedením lékařů. Tato hodnocení a dotazníky mají za cíl komplexně vyhodnotit analgetickou účinnost léků, výskyt pooperační deprese, úzkosti, kognitivních poruch, poruch spánku, deliria a nežádoucích účinků, přičemž shromažďují relevantní data. Za tento proces nebudou účtovány žádné další poplatky.

Účast na této studii je zcela dobrovolná. Účastníci mohou odmítnout účast nebo se kdykoli během procesu z účasti na studii odhlásit bez udání důvodu. Toto rozhodnutí neovlivní budoucí lékařské ošetření účastníků.

Pokud se účastníci rozhodnou z účasti na studii odstoupit, prosím, informujte předem svého výzkumného lékaře. Pro zajištění bezpečnosti účastníků může být vyžadováno podstoupit relevantní vyšetření, která jsou prospěšná pro ochranu zdraví účastníků.

Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit této studie, jejich účast a osobní údaje shromážděné během studie budou přísně důvěrné. Lékaři odpovědní za studii a další výzkumníci budou používat zdravotnické informace účastníků výhradně pro výzkumné účely. Zdravotní záznamy účastníků budou přístupné výhradně výzkumnému týmu. Identita účastníků zůstane anonymní a pouze výzkumní lékaři a členové výzkumného týmu budou mít přístup k přidělenému studijnímu ID účastníků.