O Impacto do Bloqueio Intrapleural na Dor Pós-Operatória Causada por Tubos de Drenagem Após Cirurgia Toracoscópica

os investigadores convidam, por meio deste, os participantes a participar num estudo intitulado "O Impacto do Bloqueio Intrapleural através de Cirurgia Toracoscópica na Dor Pós-Operatória Causada por Drenos Torácicos". Este estudo é uma extensão do grande projeto de investigação clínica do hospital: "Eficácia e Segurança do Bloqueio Intrapleural Perioperatório com Anestésicos Locais para a Dor Aguda Pós-Operatória em Cirurgia Torácica e Pulmonar em Adultos: Um Ensaio Clínico Pragmático, Prospectivo, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, Controlado Positivo Paralelo".Durante a respiração e mudanças de posição, o dreno torácico fechado pós-operatório esfrega continuamente contra a pleura, causando dor aguda severa nos doentes. Este estudo hipotetiza que a analgesia através de uma única pulverização pós-operatória de anestésicos locais no espaço pleural é eficaz, e visa investigar se uma única pulverização de diferentes anestésicos locais pode aliviar a dor aguda precoce causada pela drenagem torácica fechada pós-operatória.

Este é um estudo pragmático randomizado controlado. Os participantes têm 1/3 de probabilidade de serem aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Ensaio A, 1/3 de probabilidade ao Grupo de Ensaio B e 1/3 de probabilidade ao Grupo de Controlo. Se atribuídos ao Grupo de Ensaio A, os participantes receberão um bloqueio intrapleural com injeção de cloridrato de ropivacaína; se atribuídos ao Grupo de Ensaio B, o bloqueio intrapleural conterá tanto injeção de cloridrato de ropivacaína como injeção de cloridrato de tetracaína; se atribuídos ao Grupo de Controlo, os participantes serão submetidos a um bloqueio intrapleural sem qualquer medicamento ativo. Todos os três regimes de bloqueio intrapleural são totalmente compatíveis com o plano geral de diagnóstico e tratamento da doença e não exercerão qualquer impacto diferencial no tratamento subsequente dos participantes. Além disso, outros procedimentos médicos dos participantes e custos relacionados não serão afetados de forma alguma.

Antes da cirurgia, bem como às 2, 4, 6, 8, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia, os médicos realizarão avaliações de acompanhamento. Os participantes também precisarão de preencher questionários de acompanhamento correspondentes sob a orientação dos médicos. Estas avaliações e questionários visam avaliar de forma abrangente a eficácia analgésica dos medicamentos, a incidência de depressão pós-operatória, ansiedade, comprometimento cognitivo, distúrbios do sono, delirium e reações adversas, enquanto recolhem dados relevantes. Não serão cobradas taxas adicionais por este processo.

A participação neste estudo é totalmente voluntária. Os participantes podem recusar-se a participar ou retirar-se do estudo a qualquer momento durante o processo, sem fornecer qualquer razão. Esta decisão não afetará o tratamento médico futuro dos participantes.

Se os participantes decidirem retirar-se do estudo, por favor notifiquem antecipadamente o médico de investigação dos participantes. Para garantir a segurança dos participantes, pode ser necessário que estes se submetam a exames relevantes, o que é benéfico para proteger a saúde dos participantes.

Se os participantes decidirem participar neste estudo, a sua participação e dados pessoais recolhidos durante o estudo serão mantidos estritamente confidenciais. Os médicos responsáveis pelo estudo e outros investigadores usarão a informação médica dos participantes apenas para fins de investigação. Os registos médicos dos participantes serão acessíveis exclusivamente à equipa de investigação. A identidade dos participantes permanecerá anónima, e apenas os médicos de investigação e membros da equipa de investigação terão acesso ao ID de estudo atribuído aos participantes.