Die Auswirkung des intrapleuralen Blocks auf postoperative Schmerzen, die durch Drainageschläuche nach thorakoskopischen Eingriffen verursacht werden

Die Untersucher laden hiermit Teilnehmer zur Teilnahme an einer Studie mit dem Titel „Die Auswirkung des intrapleuralen Blocks über thorakoskopische Chirurgie auf postoperative Schmerzen durch Drainageröhrchen“ ein. Diese Studie ist eine Erweiterung des großen klinischen Forschungsprojekts des Krankenhauses: „Wirksamkeit und Sicherheit des perioperativen intrapleuralen Blocks mit Lokalanästhetika bei akuten postoperativen Schmerzen in der Erwachsenen-Thorax- und Lungenchirurgie: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene, positiv parallelkontrollierte, pragmatische klinische Studie“. Während der Atmung und Positionsänderungen reibt das postoperative geschlossene Thoraxdrainageröhrchen kontinuierlich an der Pleura und verursacht bei Patienten starke akute Schmerzen. Diese Studie geht davon aus, dass die Analgesie durch eine einmalige postoperative Sprühapplikation von Lokalanästhetika in den Pleuraspalt wirksam ist, und zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine einmalige Sprühapplikation verschiedener Lokalanästhetika frühe akute Schmerzen durch postoperative geschlossene Thoraxdrainagen lindern kann.

Dies ist eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer haben eine 1/3-Chance, zufällig der Versuchsgruppe A zugewiesen zu werden, eine 1/3-Chance der Versuchsgruppe B und eine 1/3-Chance der Kontrollgruppe. Bei Zuweisung zur Versuchsgruppe A erhalten Teilnehmer einen intrapleuralen Block mit Ropivacainhydrochlorid-Injektion; bei Zuweisung zur Versuchsgruppe B enthält der intrapleurale Block sowohl Ropivacainhydrochlorid-Injektion als auch Tetracainhydrochlorid-Injektion; bei Zuweisung zur Kontrollgruppe unterziehen sich Teilnehmer einem intrapleuralen Block ohne aktive Medikamente. Alle drei intrapleuralen Block-Regime sind vollständig mit dem gesamten Krankheitsdiagnose- und Behandlungsplan kompatibel und werden keine unterschiedlichen Auswirkungen auf die nachfolgende Behandlung der Teilnehmer haben. Darüber hinaus werden andere medizinische Verfahren der Teilnehmer und damit verbundene Kosten in keiner Weise beeinträchtigt.

Vor der Operation sowie 2, 4, 6, 8, 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation führen Ärzte Nachuntersuchungsbewertungen durch. Teilnehmer müssen auch entsprechende Nachuntersuchungsfragebögen unter Anleitung der Ärzte ausfüllen. Diese Bewertungen und Fragebögen zielen darauf ab, die analgetische Wirksamkeit der Medikamente, die Inzidenz von postoperativer Depression, Angst, kognitiver Beeinträchtigung, Schlafstörungen, Delirium und unerwünschten Reaktionen umfassend zu bewerten, während relevante Daten gesammelt werden. Für diesen Prozess werden keine zusätzlichen Gebühren erhoben.

Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Teilnehmer können die Teilnahme ablehnen oder sich jederzeit während des Prozesses ohne Angabe von Gründen von der Studie zurückziehen. Diese Entscheidung wird die zukünftige medizinische Behandlung der Teilnehmer nicht beeinflussen.

Wenn Teilnehmer sich entscheiden, aus der Studie auszusteigen, benachrichtigen Sie bitte im Voraus den Forschungsarzt der Teilnehmer. Um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, kann es erforderlich sein, dass Teilnehmer relevante Untersuchungen durchführen, was zum Schutz ihrer Gesundheit vorteilhaft ist.

Wenn Teilnehmer sich entscheiden, an dieser Studie teilzunehmen, werden ihre Teilnahme und während der Studie gesammelten persönlichen Daten streng vertraulich behandelt. Die für die Studie verantwortlichen Ärzte und andere Forscher werden die medizinischen Informationen der Teilnehmer ausschließlich zu Forschungszwecken verwenden. Auf die Patientenakten der Teilnehmer wird ausschließlich das Forschungsteam Zugriff haben. Die Identität der Teilnehmer bleibt anonym, und nur die Forschungsärzte und Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die zugewiesene Studien-ID der Teilnehmer.